(1)

Podľa nariadenia (ES) č. 1924/2006 sú zdravotné tvrdenia o potravinách zakázané, pokiaľ nie sú povolené Komisiou v súlade s uvedeným nariadením a zahrnuté do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení.

(2)

V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa takisto stanovuje, že žiadosti o povolenie zdravotných tvrdení môžu prevádzkovatelia potravinárskych podnikov predkladať príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu. Príslušný vnútroštátny orgán postúpi platné žiadosti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).

(3)

Úrad po prijatí žiadosti bezodkladne informuje ostatné členské štáty a Komisiu a vydá k príslušnému zdravotnému tvrdeniu stanovisko.

(4)

O povolení zdravotného tvrdenia rozhoduje Komisia s prihliadnutím na stanovisko vydané úradom.

(5)

V nadväznosti na žiadosť, ktorú predložila spoločnosť Nestlé S.A. podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k vedeckému odôvodneniu zdravotného tvrdenia súvisiaceho s betaglukánmi pochádzajúcimi z ovsa a/alebo jačmeňa v raňajkových cereáliách na priamu spotrebu vyrobených tlakovým varením a nižším nárastom glukózy v krvi po ich konzumácii (otázka č. EFSA-Q-2020-000447). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Konzumácia betaglukánov z ovsa a/alebo jačmeňa v raňajkových cereáliách na priamu spotrebu prispieva k zníženiu nárastu glukózy v krvi po tomto jedle“.

(6)

Komisii a členským štátom bolo 8. apríla 2021 doručené vedecké stanovisko (2) k uvedenému tvrdeniu, v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že vplyv betaglukánov na zníženie postprandiálnych glykemických odpovedí je preukázaný dostatočne. Predložené dôkazy však nestačili na preukázanie vplyvu na zníženie postprandiálnych glykemických odpovedí pri dávkach 1,3 g betaglukánov na 25 g dostupných sacharidov obsiahnutých v raňajkových cereáliách na priamu spotrebu vyrobených tlakovým varením (t. j. buď dávkovým varením alebo extrúziou), ako to požaduje žiadateľ. Keďže zdravotné tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006 na zaradenie do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení, nemalo by sa povoliť.

(7)

V nadväznosti na žiadosť, ktorú predložila spoločnosť Pharmactive Biotech Products, S.L. podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k vedeckému odôvodneniu zdravotného tvrdenia súvisiaceho s výrobkom Affron® a prispievaním k udržiavaniu dobrej nálady (otázka č. EFSA-Q-2020-00617). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Affron® prispieva k udržiavaniu dobrej nálady tým, že potláča negatívne aspekty depresívnych a úzkostných pocitov“.

(8)

Komisii a členským štátom bolo 6. júla 2021 doručené vedecké stanovisko k uvedenému tvrdeniu (3), v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že poskytnuté dôkazy nestačia na stanovenie príčinnej súvislosti medzi konzumáciou výrobku Affron® a zlepšením nálady. Keďže zdravotné tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006 na zaradenie do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení, nemalo by sa povoliť.

(9)

V nadväznosti na žiadosť, ktorú predložila spoločnosť Praline i Cokolada j.d.o.o. podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k vedeckému odôvodneniu zdravotného tvrdenia súvisiaceho s výrobkom MegaNatural®-BP, extraktom z hroznových semien, a udržiavaním normálneho krvného tlaku (otázka č. EFSA-Q-2020-00718). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „MegaNatural®-BP pomáha udržiavať zdravý krvný tlak“.

(10)

Komisii a členským štátom bolo 9. augusta 2021 doručené vedecké stanovisko k uvedenému tvrdeniu (4), v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že poskytnuté dôkazy nestačia na stanovenie príčinnej súvislosti medzi konzumáciou výrobku MegaNatural®-BP, extraktu z hroznových semien so štandardizovaným zložením, pokiaľ ide o celkový obsah fenolov, kyseliny galovej a sumy obsahu katechínu a epikatechínu, a udržiavaním normálneho krvného tlaku. Keďže zdravotné tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006 na zaradenie do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení, nemalo by sa povoliť.

(11)

V nadväznosti na žiadosť, ktorú predložila spoločnosť Sensus B.V. (Royal Cosun) podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k vedeckému odôvodneniu zdravotného tvrdenia súvisiaceho s výrobkom Frutalose® a udržiavaním normálneho vyprázdňovania čriev (otázka č. EFSA-Q-2020-00631). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Frutalose®, oligofruktóza z čakanky, podporuje normálnu funkciu čriev zvyšovaním frekvencie stolice“. Žiadateľ poskytol aj tri alternatívne formulácie tvrdenia.

(12)

Komisii a členským štátom bolo 12. augusta 2021 doručené vedecké stanovisko k uvedenému tvrdeniu (5), v ktorom úrad na základe predložených údajov dospel k záveru, že poskytnuté dôkazy nestačia na stanovenie príčinnej súvislosti medzi konzumáciou výrobku Frutalose® a udržiavaním normálneho vyprázdňovania čriev pri navrhovaných podmienkach používania. Keďže zdravotné tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006 na zaradenie do únijného zoznamu povolených zdravotných tvrdení, nemalo by sa povoliť.

(13)

Pri prijímaní tohto nariadenia sa zohľadnili pripomienky spoločnosti Nestlé S.A. týkajúce sa stanoviska úradu k zdravotnému tvrdeniu súvisiacemu s betaglukánmi pochádzajúcimi z ovsa a/alebo jačmeňa v raňajkových cereáliách na priamu spotrebu vyrobených tlakovým varením a znížením nárastu glukózy v krvi po ich konzumácii (otázka č. EFSA-Q-2020-000447), ktoré boli Komisii doručené podľa článku 16 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1924/2006.

(14)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,