17.2.2023   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 50/28


VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2023/364

zo 16. februára 2023,

ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „IPA Family 1“

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,

keďže:

(1)

Spoločnosť Ecolab Deutschland GmbH predložila Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) 10. júna 2016 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov s názvom „IPA Family 1“, ktoré patria medzi výrobky typu 2 a 4 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o tom, že príslušný orgán Holandska s vykonaním hodnotenia žiadosti súhlasil. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-HN024859-20.

(2)

„IPA Family 1“ obsahuje propán-2-ol ako účinnú látku, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre výrobky typu 2 a 4.

(3)

Hodnotiaci príslušný orgán predložil 25. augusta 2021 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúre hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia.

(4)

Agentúra predložila Komisii 23. marca 2022 svoje stanovisko (2), návrh zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov („SPC“) pre skupinu biocídnych výrobkov „IPA Family 1“ a záverečnej hodnotiacej správy o tejto skupine v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

(5)

Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „IPA Family 1“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.

(6)

Agentúra predložila Komisii 12. apríla 2022 návrh zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

(7)

Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „IPA Family 1“.

(8)

Agentúra vo svojom stanovisku odporúča, aby držiteľ autorizácie ako podmienku autorizácie vykonal test dlhodobej stability pri skladovaní pri teplote okolia výrobku „Klercide 70/30 IPA Aerosol“ podľa meta-SPC 1.3 v komerčnom balení, v ktorom sa výrobok sprístupňuje na trhu. Test by sa mal zaoberať relevantnými fyzikálnymi, chemickými a technickými vlastnosťami uvedeného výrobku pred aj po uskladnení, aby sa overil čas skladovateľnosti 24 mesiacov. Držiteľ autorizácie by mal do protokolu o skúške zahrnúť informácie o stabilite obalu, rozptylových vlastnostiach a vnútornom tlaku pred uskladnením a po ňom. Komisia súhlasí s uvedeným odporúčaním a domnieva sa, že predloženie výsledkov tohto testu by malo byť podmienkou sprístupnenia na trhu a používania skupiny biocídnych výrobkov „IPA Family 1“ podľa článku 22 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Komisia sa takisto domnieva, že skutočnosť, že údaje sa majú poskytnúť po udelení autorizácie, nemá vplyv na záver o splnení podmienky podľa článku 19 ods. 1 písm. d) uvedeného nariadenia na základe existujúcich údajov.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Spoločnosti Ecolab Deutschland GmbH sa týmto udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0028425-0000 na sprístupnenie skupiny biocídnych výrobkov „IPA Family 1“ na trhu a jej používanie za podmienok uvedených v prílohe I a v súlade so zhrnutím charakteristík skupiny biocídnych výrobkov stanoveným v prílohe II.

Autorizácia Únie je platná od 9. marca 2023 do 28. februára 2033.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 16. februára 2023

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Stanovisko agentúry ECHA zo 1. marca 2022 k autorizácii Únie týkajúcej sa „IPA Family 1“ (ECHA/BPC/316/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.


PRÍLOHA I

PODMIENKY (EU-0028425-0000)

Držiteľ autorizácie vykoná test dlhodobej stability pri skladovaní pri teplote okolia výrobku „Klercide 70/30 IPA Aerosol“ podľa meta-SPC 1.3 v komerčnom balení, v ktorom sa výrobok sprístupní na trhu. Test dlhodobej stability pri skladovaní pri teplote okolia sa zaoberá príslušnými fyzikálnymi, chemickými a technickými vlastnosťami daného výrobku pred uskladnením aj po ňom v súlade s oddielom 2.6.4 zväzku I usmernení k nariadeniu o biocídnych výrobkoch [Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume I: Identity of the active substance/physico-chemical properties/analytical methodology – Information Requirements, Evaluation and Assessment (Identita účinnej látky/fyzikálno-chemické vlastnosti/analytické metódy – požiadavky na informácie, hodnotenie a posúdenie), (ECHA marec 2022)] (1) s cieľom potvrdiť čas skladovateľnosti 24 mesiacov. Držiteľ autorizácie zahrnie do protokolu o skúške informácie o stabilite obalu, rozptylových vlastnostiach a vnútornom tlaku pred uskladnením a po ňom.

Do 9. januára 2024 predloží držiteľ autorizácie Agentúre výsledky testu.


(1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b.


PRÍLOHAII

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

IPA Family 1

Výrobky typu 2 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky)

Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)

Číslo autorizácie: EU-0028425-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0028425-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Názov skupiny výrobkov

Názov

IPA Family 1

1.2.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

1.3.   Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie

Názov/Meno

Ecolab Deutschland GmbH

Adresa

Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Nemecko

Číslo autorizácie

EU-0028425-0000

Číslo položky v R4BP

EU-0028425-0000

Dátum autorizácie

9. marca 2023

Dátum skončenia platnosti autorizácie

28. februára 2033

1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

Názov výrobcu

Ecolab Europe GmbH

Adresa výrobcu

Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Švajčiarsko

Miesto výrobných priestorov

Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Švajčiarsko


Názov výrobcu

Ecolab Limited

Adresa výrobcu

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Spojené kráľovstvo

Miesto výrobných priestorov

Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Spojené kráľovstvo


Názov výrobcu

Laboratoires Prodene Klint

Adresa výrobcu

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, 77290 Mitry Mory Francúzsko

Miesto výrobných priestorov

Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, 77290 Mitry Mory Francúzsko


Názov výrobcu

Ecolab Leeds

Adresa výrobcu

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Spojené kráľovstvo

Miesto výrobných priestorov

Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Spojené kráľovstvo


Názov výrobcu

Esoform S.p.A.

Adresa výrobcu

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Taliansko

Miesto výrobných priestorov

Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Taliansko


Názov výrobcu

Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG

Adresa výrobcu

Justus-von-Liebig-Str. 11, 64584 Biebesheim Nemecko

Miesto výrobných priestorov

Justus-von-Liebig-Str. 11, 64584 Biebesheim Nemecko


Názov výrobcu

Ecolab NETHERLANDS BV

Adresa výrobcu

Brugwal 11, 3432 NZ Nieuwegein Holandsko

Miesto výrobných priestorov

Brugwal 11, 3432 NZ Nieuwegein Holandsko


Názov výrobcu

Ecolab Weavergate

Adresa výrobcu

Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Spojené kráľovstvo

Miesto výrobných priestorov

Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Spojené kráľovstvo


Názov výrobcu

Ecolab Mullingar, Ireland

Adresa výrobcu

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, – Mullingar, Co. Westmeath Írsko

Miesto výrobných priestorov

Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, – Mullingar, Co. Westmeath Írsko


Názov výrobcu

Ecolab d.o.o.

Adresa výrobcu

Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovinsko

Miesto výrobných priestorov

Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovinsko


Názov výrobcu

Ecolab Rozzano, Italy

Adresa výrobcu

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Taliansko

Miesto výrobných priestorov

Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano (MI) Taliansko


Názov výrobcu

Ecolab B.V.B.A

Adresa výrobcu

Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgicko

Miesto výrobných priestorov

Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgicko


Názov výrobcu

Nalco Española Manufacturing, SLU

Adresa výrobcu

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Španielsko

Miesto výrobných priestorov

C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Španielsko


Názov výrobcu

Ecolab production France SAS

Adresa výrobcu

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Francúzsko

Miesto výrobných priestorov

BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Francúzsko


Názov výrobcu

Ecolab Mandra, Greece

Adresa výrobcu

25km Old National Road Athens- Theve, – Mandra Attica Grécko

Miesto výrobných priestorov

25km Old National Road Athens- Theve, – Mandra Attica Grécko


Názov výrobcu

NALCO FINLAND MANUFACTURING OY

Adresa výrobcu

Kivikummuntie 1, 07955 Tesjoki Fínsko

Miesto výrobných priestorov

Kivikummuntie 1, 07955 Tesjoki Fínsko


Názov výrobcu

Manufacturing Plant Cisterna Nalco

Adresa výrobcu

Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Taliansko

Miesto výrobných priestorov

Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Taliansko


Názov výrobcu

Manufacturing Plant Fawley Nalco

Adresa výrobcu

One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Spojené kráľovstvo

Miesto výrobných priestorov

One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Spojené kráľovstvo


Názov výrobcu

Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco

Adresa výrobcu

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Spojené kráľovstvo

Miesto výrobných priestorov

Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Spojené kráľovstvo


Názov výrobcu

Microtek Medical B.V.

Adresa výrobcu

Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Holandsko

Miesto výrobných priestorov

Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Holandsko


Názov výrobcu

Microtek Medical Malta Ltd.

Adresa výrobcu

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta

Miesto výrobných priestorov

Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta


Názov výrobcu

Innovate GmbH

Adresa výrobcu

Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Nemecko

Miesto výrobných priestorov

Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Nemecko


Názov výrobcu

CHRISTEYNS FRANCE S.A.

Adresa výrobcu

31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Francúzsko

Miesto výrobných priestorov

54 avenue de la Plaine – ZI, 13106 Rousset Francúzsko


Názov výrobcu

Techtex

Adresa výrobcu

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Spojené kráľovstvo

Miesto výrobných priestorov

Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Spojené kráľovstvo

1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

Účinná látka

propán-2-ol

Názov výrobcu

Ineos Solvents Germany GmbH

Adresa výrobcu

Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemecko

Miesto výrobných priestorov

Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Nemecko

Romestrasse 733, 47443 Moers Nemecko


Účinná látka

propán-2-ol

Názov výrobcu

Shell Chemicals Europe B.V.

Adresa výrobcu

Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Holandsko

Miesto výrobných priestorov

Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Holandsko


Účinná látka

propán-2-ol

Názov výrobcu

ExxonMobil Chemical Europe

Adresa výrobcu

Hermeslaan 2, 1831 Machelen Belgicko

Miesto výrobných priestorov

Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Spojené kráľovstvo

Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805-3359 LA Spojené štáty americké

2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

propán-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

30,3

65,66

2.2.   Typy) úpravy

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

AE -Aerosólový rozprašovač

Utierka pripravená na použitie, impregnovaná tekutinou na báze vody (XX)

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

Identifikátor

Meta-SPC 1.1

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-1

1.3.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

2.   ZLOŽENIE META SPC 1

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

propán-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

Výstražné upozornenia

Veľmi horľavá kvapalina a pary.

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1. Použiť # 1 – Použitie č. 1.1 – Dezinfekcia povrchov v čistých priestoroch rozprašovaním alebo mopovaním.

Typ výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Obalené vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov v čistých priestoroch v priemysle biologických vied.

Spôsoby) aplikácie

Spôsob: Rozprašovanie mechanickým rozprašovačom alebo mopovanie

Detailný opis:

Priama aplikácia na povrchy rozprašovaním pomocou mechanického rozprašovača s následným rozotretím suchou utierkou alebo mopovaním.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: asi 18 ml/m2

Riedenie (%): 0

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Podľa potreby.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

0,5 litrová – 10 litrová Polyvinylpyrolidónová (PVP) alebo polyetylénová s vysokou hustotou (HDPE) fľaša/nádoba (s mechanickým rozprašovačom alebo bez neho)

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pred dezinfekciou vyčistite a vysušte povrchy.

Aplikácia pomocou mechanického rozprašovača priamo na povrch: Pred použitím otvorte dýzu. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a aplikujte zo vzdialenosti 10 cm až 20 cm. Zabezpečte úplné zvlhčenie povrchov (max. 18 ml/m2, čo odpovedá 20 stlačeniam/m2) a následné rozotretie suchou utierkou. Nechajte pôsobiť 5 minút na baktérie, kvasinky a obalené vírusy a 15 minút na huby. Po použití trysku vždy zatvorte. Produkt neprelievajte do nádoby s mechanickým rozprašovačom, ale aplikujte ho z balenia dodaného s mechanickým rozprašovačom.

Aplikácia na povrchy mopovaním: Namočte čistý mop do tekutiny vo vedre na mopovanie a aplikujte na povrch, ktorý sa má dezinfikovať. Zabezpečte úplné zvlhčenie povrchu (max. 18 ml/m2). Nechajte pôsobiť 5 minút na baktérie, kvasinky a obalené vírusy a 15 minút na huby. Nie je potrebné žiadne ďalšie utieranie.

Nemiešajte tento produkt s inými produktmi. Nepoužitý produkt nevlievajte späť do pôvodného obalu.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Zabráňte kontaktu s očami.

Počas mopovania by sa mali nosiť ochranné rukavice, ochrana očí a prostriedky na ochranu dýchacích ciest (RPE) s ochranným faktorom 10. Počas dezinfekcie mopovaním by sa v miestnosti nemali zdržiavať nechránené osoby.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Potenciálne účinky na zdravie

Oči – Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Pokožka – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po požití – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po vdýchnutí – Vdýchnutie môže mať účinky na centrálnu nervovú sústavu.

Chronická expozícia – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Opatrenia prvej pomoci

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. Ak je postihnutá osoba schopná prehĺtať, dajte jej niečo napiť. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu a pred ďalším použitím ho vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vypláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite časť 5.4.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite časť 5.5.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) Meta SPC 1

5.1.   Pokyny na používanie

Pozrite časť 4.1.1.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozrite časť 4.1.2.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite časť 4.1.3.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok

Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá realizovať, zlikvidujte výrobok v súlade s miestnymi predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal

Zlikvidujte ako nepoužitý produkt. Prázdne nádoby by sa mali odniesť na schválené miesto na spracovanie odpadu za účelom recyklácie alebo likvidácie. Nepoužívajte prázdne nádoby opakovane. Zlikvidujte v súlade s miestnymi, regionálnymi, vnútroštátnymi a/alebo medzinárodnými predpismi.

Zvyšky produktu

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety…), ani do drenáže.

Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a pri teplote v rozmedzí 0 °C až 25 °C.

Doba trvanlivosti: 24 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Pre profesionálnych používateľov je na požiadanie k dispozícii karta bezpečnostných údajov a technický list.

Pri hodnotení rizika v Správe o hodnotení 2-propanolu vo výrobkoch typu 02 v Nemecku (január 2015) sa použili hodnoty AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 17,9 mg/kg telesnej hmotnosti/deň pre profesionálnych pracovníkov a AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 10,7 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov

Klercide 70/30 IPA

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0028425-0001 1-1

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

propán-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,27

META SPC 2

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

Identifikátor

Meta-SPC 1.2

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-2

1.3.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

2.   ZLOŽENIE META SPC 2

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

propán-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

Úprava/úpravy

Utierka pripravená na použitie, impregnovaná tekutinou na báze vody (XX)

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

Výstražné upozornenia

Veľmi horľavá kvapalina a pary.

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 2. Použiť # 1 – Použitie č. 2.1 – Dezinfekcia povrchov v čistých priestoroch utieraním

Typ výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Obalené vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov v čistých priestoroch v oblasti biologických vied utieraním.

Spôsoby) aplikácie

Spôsob: Utieranie

Detailný opis:

Priama aplikácia na povrchy utieraním pomocou vopred navlhčených utierok.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: asi 10 ml/m2

Riedenie (%): 0

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Box (200 utierok/balenie, 230 × 200, zmes syntetiky a celulózy): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,13 m2

Box (100 utierok/balenie, 200 × 230, zmes syntetiky a celulózy): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,23 m2

Mop (10 utierok/balenie, 420 × 250, polyester/celulóza): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 1,1 m2

Balíček (15 utierok/balenie, 200 × 200, polyester/celulóza): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,33 m2

Balíček (10 utierok/balenie, 200 × 200, 100 % polyester): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,51 m2

Balíček (15 utierok/balenie, 300 × 300, polyester/celulóza): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,47 m2

Balíček (10 utierok/balenie, 300 × 300, 100 % polyester): 1 utierkou je možné dezinfikovať asi 0,73 m2

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Box (HDPE) (100 – 200 utierok/balenie, 200 × 230, zmes syntetiky a celulózy)

Balíček (10 – 30 utierok/balenie, 200 × 200, polyester/celulóza, 100 % polyester)

Balíček (10 – 30 utierok/balenie, 300 × 300, polyester/celulóza, 100 % polyester)

Utierka na mop (10 – 30 utierok/balenie, 420 × 250, polyester/celulóza)

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pred dezinfekciou vyčistite a vysušte povrchy.

Utieranie: Utrite povrch, ktorý sa má dezinfikovať. Utierku použite jedenkrát. Zabezpečte úplné zvlhčenie povrchu (max. 10 ml/m2).

1 utierkou je možné vydezinfikovať približne 0,13 – 1,1 m2 v závislosti od utierky.

Nechajte pôsobiť 5 minút na baktérie, kvasinky a obalené vírusy a 15 minút na huby. Utierky ihneď po použití vyhoďte do príslušnej uzavretej nádoby na odpad. Nie je potrebné žiadne ďalšie utieranie.

V prípade utierok z viacnásobného balenia po otvorení balenie zatvorte.

Nemiešajte s inými produktmi.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Potenciálne účinky na zdravie

Oči – Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Pokožka – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po požití – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po vdýchnutí – Vdýchnutie môže mať účinky na centrálnu nervovú sústavu.

Chronická expozícia – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Opatrenia prvej pomoci

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. Ak je postihnutá osoba schopná prehĺtať, dajte jej niečo napiť. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu a pred ďalším použitím ho vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vypláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite časť 5.4.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite časť 5.5.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2) META SPC 2

5.1.   Pokyny na používanie

Pozrite časť 4.1.1.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozrite časť 4.1.2.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite časť 4.1.3.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok

Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá realizovať, zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal

Zlikvidujte ako nepoužitý produkt. Prázdne nádoby by sa mali odniesť na schválené miesto na spracovanie odpadu za účelom recyklácie alebo likvidácie. Nepoužívajte prázdne nádoby opakovane. Zlikvidujte v súlade s miestnymi, regionálnymi, vnútroštátnymi a/alebo medzinárodnými predpismi.

Zvyšky produktu

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety…), ani do drenáže.

Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a pri teplote v rozmedzí 0 °C až 25 °C.

Doba trvanlivosti: 24 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Pre profesionálnych používateľov je na požiadanie k dispozícii karta bezpečnostných údajov a technický list.

Pri hodnotení rizika sa v Správe o hodnotení 2-propanolu vo výrobkoch typu 02 v Nemecku (január 2015) použili hodnoty AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 17,9 mg/kg telesnej hmotnosti/deň pre profesionálnych pracovníkov a AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 10,7 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov

Klerwipe 70/30 IPA

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0028425-0002 1-2

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

propán-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,27

META SPC 3

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

Identifikátor

Meta-SPC 1.3

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-3

1.3.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

2.   ZLOŽENIE META SPC 3

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

propán-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

60,61

65,66

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3

Úprava/úpravy

AE -Aerosólový rozprašovač

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

Výstražné upozornenia

Mimoriadne horľavý aerosól.

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

Nádoba je pod tlakom: Pri zahriatí sa môže roztrhnúť

Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

Nestriekajte na otvorený oheň ani iný zdroj zapálenia.

Neprepichujte alebo nespaľujte ju, a to ani po spotrebovaní obsahu.

Chráňte pred slnečným žiarením.Nevystavujte teplotám nad 50 °C/122 °F.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 3. Použiť # 1 – Použitie č. 3.1 – Dezinfekcia povrchov v čistých priestoroch pomocou aerosólov

Typ výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Huby

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Obalené vírusy

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov v čistých priestoroch v priemysle biologických vied.

Spôsoby) aplikácie

Spôsob: Aerosólové rozprašovanie

Detailný opis:

Priama aplikácia na povrchy rozprašovaním pomocou aerosólového rozprašovania s následným rozotretím suchou utierkou.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: asi 18 ml/m2

Riedenie (%): 0

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Podľa potreby.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

0,2 litrová – 0,5 litrová hliníková nádobka

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pred dezinfekciou vyčistite a vysušte povrchy.

Aplikácia aerosólovým rozprašovaním: Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte nádobku vo zvislej polohe a aplikujte zo vzdialenosti 10 cm až 20 cm. Zabezpečte úplné zvlhčenie povrchov (max. 18 ml/m2, čo odpovedá 7.2 sekundy/m2 rozprašovania) a následné rozotrite suchou utierkou. Nechajte pôsobiť 5 minút na baktérie, kvasinky a obalené vírusy a 15 minút na huby.

Nemiešajte tento produkt s inými produktmi.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Zabráňte kontaktu s očami.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Potenciálne účinky na zdravie

Oči – Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Pokožka – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po požití – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po vdýchnutí – Vdýchnutie môže mať účinky na centrálnu nervovú sústavu. Úmyselné vdýchnutie môže byť škodlivé alebo smrteľné.

Chronická expozícia – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Opatrenia prvej pomoci

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. Ak je postihnutá osoba schopná prehĺtať, dajte jej niečo napiť. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu a pred ďalším použitím ho vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vypláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite časť 5.4.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite časť 5.5.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3) META SPC 3

5.1.   Pokyny na používanie

Pozrite časť 4.1.1.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozrite časť 4.1.2.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite časť 4.1.3.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok

Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá realizovať, zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal

Zlikvidujte ako nepoužitý produkt. Prázdne nádoby by sa mali odniesť na schválené miesto na spracovanie odpadu za účelom recyklácie alebo likvidácie. Nepoužívajte prázdne nádoby opakovane. Zlikvidujte v súlade s miestnymi, regionálnymi, vnútroštátnymi a/alebo medzinárodnými predpismi.

Zvyšky produktu

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety…), ani do drenáže.

Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a pri teplote v rozmedzí 0 °C až 25 °C.

Doba trvanlivosti: 24 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Pre profesionálnych používateľov je na požiadanie k dispozícii karta bezpečnostných údajov a technický list.

Pri hodnotení rizika sa v Správe o hodnotení 2-propanolu vo výrobkoch typu 02 v Nemecku (január 2015) použili hodnoty AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 17,9 mg/kg telesnej hmotnosti/deň pre profesionálnych pracovníkov a AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 10,7 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov

Klercide 70/30 IPA Aerosol

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0028425-0003 1-3

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

propán-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

63,269

META SPC 4

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

Identifikátor

Meta-SPC 1.4

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-4

1.3.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 4

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 4

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

propán-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 4

Úprava/úpravy

Utierka pripravená na použitie, impregnovaná tekutinou na báze vody (XX)

3.   Výstražné a bezpečnostné upozornenia týkajúce sa meta SPC 4

Výstražné upozornenia

Horľavá kvapalina a pary.

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 4

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 4. Použiť # 1 – Použitie č. 4.1 – Dezinfekcia povrchov neprichádzajúcich a prichádzajúcich do styku s potravinami pomocou vopred navlhčených utierok

Typ výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Bežný názov: Baktétie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov prichádzajúcich a neprichádzajúcich do styku s potravinami v: komerčných kuchyniach, stravovacích zariadeniach, zariadeniach na spracovanie potravín a maloobchodoch s potravinami, jedálňach, kúpeľniach a toaletách v hoteloch, reštauráciách, obchodoch, školách, kanceláriách.

Spôsoby) aplikácie

Spôsob: Utieranie

Detailný opis:

Priama aplikácia na tvrdé neporézne povrchy utieraním.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: asi 10 ml/m2 pri izbovej teplote

Riedenie (%): 0

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Utieranie dvomi na sebe umiestnenými utierkami.

Dvomi na sebe umiestnenými utierkami je možné vydezinfikovať približne 0,074 – 0,222 m2 v závislosti od veľkosti použitej utierky.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

Nádoba (PP) (100 utierok 130x210)

Nádoba (HDPE) (150 utierok 180x300)

Vedro (PP) (1 500 utierok 150x210)

Balíček (PET/PE) (200 utierok 130x210)

Materiál utierky (všetky balenia): zmes buničiny, polyesteru, pojiva

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Utieranie: Pred dezinfekciou vyčistite a vysušte povrchy.

Povrch, ktorý sa má dezinfikovať, utrite dvomi na sebe umiestnenými utierkami. Utierky použite len raz. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov zabezpečte úplné zvlhčenie povrchu (max. 10 ml/m2); dvomi na sebe umiestnenými utierkami je možné vydezinfikovať približne 0,074 – 0,222 m2 v závislosti od veľkosti použitej utierky. Nechajte pôsobiť 15 minút na baktérie a kvasinky. Utierky ihneď po použití vyhoďte do príslušnej uzavretej nádoby na odpad. Nie je potrebné žiadne ďalšie utieranie.

V prípade utierok z viacnásobného balenia po otvorení balenie zatvorte.

Nemiešajte tento produkt s inými produktmi.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Potenciálne účinky na zdravie

Oči – Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Pokožka – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po požití – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po vdýchnutí – Vdýchnutie môže mať účinky na centrálnu nervovú sústavu.

Chronická expozícia – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Opatrenia prvej pomoci

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. Ak je postihnutá osoba schopná prehĺtať, dajte jej niečo napiť. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu a pred ďalším použitím ho vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vypláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite časť 5.4.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite časť 5.5.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (4) META SPC 4

5.1.   Pokyny na používanie

Pozrite časť 4.1.1.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozrite časť 4.1.2.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite časť 4.1.3.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok

Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá realizovať, zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal

Zlikvidujte ako nepoužitý produkt. Prázdne nádoby by sa mali odniesť na schválené miesto na spracovanie odpadu za účelom recyklácie alebo likvidácie. Nepoužívajte prázdne nádoby opakovane. Zlikvidujte v súlade s miestnymi, regionálnymi, vnútroštátnymi a/alebo medzinárodnými predpismi.

Zvyšky produktu

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety…), ani do drenáže.

Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a pri teplote v rozmedzí 0 °C až 25 °C.

Doba trvanlivosti: 24 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Pre profesionálnych používateľov je na požiadanie k dispozícii karta bezpečnostných údajov a technický list.

Pri hodnotení rizika sa v Správe o hodnotení 2-propanolu vo výrobkoch typu 02 v Nemecku (január 2015) použili hodnoty AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 17,9 mg/kg telesnej hmotnosti/deň pre profesionálnych pracovníkov a AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 10,7 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov

Eco-Bac Wipes

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0028425-0004 1-4

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

propán-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

30,3

META SPC 5

1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 5

1.1.   Identifikátor meta SPC 5

Identifikátor

Meta-SPC 1.5

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-5

1.3.   Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

2.   ZLOŽENIE META SPC 5

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 5

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

Min.

Max.

propán-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

30,3

30,3

2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 5

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 5

Výstražné upozornenia

Horľavá kvapalina a pary.

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Môže spôsobiť ospalosť alebo závraty.

Opakovaná expozícia môže spôsobiť‘ vysušenie alebo popraskanie pokožky.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu tepla, horúcich povrchov, iskier, otvoreného ohňa a iných zdrojov zapálenia. Nefajčite.

Noste ochranné okuliare.

Noste ochranu tváre.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 5

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 5. Použiť # 1 – Použitie č. 5.1 – Dezinfekcia povrchov neprichádzajúcich a prichádzajúcich do styku s potravinami pomocou mechanického rozprašovača

Typ výrobku

Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá

Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív

Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia

-

Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)

Bežný názov: Baktérie

Vývojové štádium: žiadne údaje

Bežný názov: Kvasinky

Vývojové štádium: žiadne údaje

Oblasti použitia

Vnútorné

Dezinfekcia tvrdých neporéznych povrchov prichádzajúcich a neprichádzajúcich do styku s potravinami v: komerčných kuchyniach, stravovacích zariadeniach, v zariadeniach na spracovanie potravín a maloobchodoch s potravinami, jedálňach, kúpeľniach a toaletách v hoteloch, reštauráciách, obchodoch, školách, kanceláriách.

Spôsoby) aplikácie

Spôsob: Rozprašovanie mechanickým rozprašovačom

Detailný opis:

Priama aplikácia na tvrdé neporézne povrchy pomocou mechanického rozprašovača.

Dávkovanie a frekvencia

Aplikačná dávka: asi 18 ml/m2 pri izbovej teplote

Riedenie (%): 0

Počet a časový rozvrh aplikácie:

Podľa potreby.

Kategória(ie) používateľov

Profesionálne

Veľkosti balenia a obalový materiál

0,5 litrová – 10 litrová HDPE nádoba (s mechanickým rozprašovačom)

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Aplikácia mechanickým rozprašovačom: Pred použitím otvorte dýzu. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov držte fľašu vo zvislej polohe a aplikujte zo vzdialenosti 10 cm až 20 cm. Zabezpečte úplné zvlhčenie povrchov (max. 18 ml/m2, čo odpovedá 29 stlačeniam/m2). Nechajte pôsobiť 30 sekúnd na baktérie a kvasinky. Po použití dýzu vždy zatvorte.

Nemiešajte tento produkt s inými produktmi. Nepoužitý produkt nevlievajte späť do pôvodného obalu.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Zabráňte kontaktu s očami.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Potenciálne účinky na zdravie

Oči – Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Pokožka – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po požití – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Po vdýchnutí – Vdýchnutie môže mať účinky na centrálnu nervovú sústavu.

Chronická expozícia – Ujmy na zdraví nie sú známe ani sa neočakávajú pri bežnom používaní.

Opatrenia prvej pomoci

PO VDÝCHNUTÍ: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PO POŽITÍ: Vypláchnite ústa. Ak je postihnutá osoba schopná prehĺtať, dajte jej niečo napiť. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

PRI KONTAKTE S POKOŽKOU: Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu a pred ďalším použitím ho vyperte. Umyte pokožku vodou. Ak sa prejaví podráždenie pokožky: Vyhľadajte lekársku pomoc.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Vypláchnite vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní po dobu 5 minút. Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite časť 5.4.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite časť 5.5.

5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (5) META SPC 5

5.1.   Pokyny na Používanie

Pozrite časť 4.1.1.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozrite časť 4.1.2.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite časť 4.1.3.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Výrobok

Ak je to možné, uprednostňuje sa recyklácia pred likvidáciou alebo spálením. Ak sa recyklácia nedá realizovať, zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi. Odpady zlikvidujte v schválenom zariadení na likvidáciu odpadu.

Kontaminovaný obal

Zlikvidujte ako nepoužitý produkt. Prázdne nádoby by sa mali odniesť na schválené miesto na spracovanie odpadu za účelom recyklácie alebo likvidácie. Nepoužívajte prázdne nádoby opakovane. Zlikvidujte v súlade s miestnymi, regionálnymi, vnútroštátnymi a/alebo medzinárodnými predpismi.

Zvyšky produktu

Nevypúšťajte nespotrebovaný produkt do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (sifón, toalety…), ani do drenáže.

Zneškodňujte nespotrebovaný produkt, jeho obal a všetok iný odpad v súlade s miestnymi predpismi.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uchovávajte mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a pri teplote v rozmedzí 0 °C až 25 °C.

Doba trvanlivosti: 24 mesiacov

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

Pre profesionálnych používateľov je na požiadanie k dispozícii karta bezpečnostných údajov a technický list.

Pri hodnotení rizika sa v Správe o hodnotení 2-propanolu vo výrobkoch typu 02 v Nemecku (január 2015) použili hodnoty AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 17,9 mg/kg telesnej hmotnosti/deň pre profesionálnych pracovníkov a AEL akútna/strednodobá/dlhodobá 10,7 mg/kg telesnej hmotnosti/deň.

7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 5

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov

Sirafan Speed-FR

Oblasť trhu: EU

Číslo autorizácie

EU-0028425-0005 1-5

Bežný názov

Názov IUPAC

Funkcia

CAS

EC

Obsah (%)

propán-2-ol

 

Účinná látka

67-63-0

200-661-7

30,3


(1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

(2)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

(3)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.

(4)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 4.

(5)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 5.