(1)

Komisii bola 6. júna 2020 doručená žiadosť od spoločnosti Cugargestion Management S. L. (ďalej len „žiadateľ“) o schválenie esenciálneho oleja z citróna ako základnej látky, ktorá sa má používať pri ochrane rastlín ako akaricíd, insekticíd a fungicíd na citrusových stromoch. Komisii bola v novembri 2020 doručená revidovaná žiadosť, ku ktorej boli priložené informácie požadované podľa článku 23 ods. 3 druhého pododseku nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(2)

Boli k dispozícii relevantné hodnotenia vykonané v súlade s inými právnymi predpismi Únie, ako sa uvádza v článku 23 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Pokiaľ ide o éterický olej z citróna, bolo k dispozícii hodnotenie pracovnej skupiny FEEDAP Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) (2). Pokiaľ ide o hlavnú zložku esenciálneho oleja z citróna, konkrétne d-limonén, príslušné hodnotenia, ktoré sú k dispozícii, zahŕňali záver z partnerského preskúmania posúdenia rizika pesticídov, ktorý vydal úrad (3), ako aj stanovisko Výboru pre hodnotenie rizík Európskej chemickej agentúry (ECHA) (4). Výsledky týchto hodnotení boli zohľadnené tak úradom, ako aj Komisiou.

(3)

Komisia požiadala úrad o vedeckú pomoc. Úrad Komisii 20. septembra 2021 poskytol technickú správu o esenciálnom oleji z citróna (5).

(4)

Pokiaľ ide o ľudské zdravie, úrad dospel k záveru, že hoci nebola stanovená žiadna harmonizovaná klasifikácia Únie pre esenciálny olej z citróna podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (6) o klasifikácii, označovaní a balení chemických látok a zmesí, hlavným nebezpečenstvom spojeným s esenciálnym olejom z citróna je jeho toxicita pri vdýchnutí a jeho vlastnosti týkajúce sa senzibilizácie kože. Hlavná zložka esenciálneho oleja z citróna, d-limonén, sa klasifikuje (7) ako látka, ktorá môže byť smrteľná po požití a pri vniknutí do dýchacích ciest (Asp. Tox.1), ako látka dráždivá pre kožu (Skin Irrit. 2) a ako látka, ktorá môže vyvolať alergickú kožnú reakciu (Skin Sens.1B). Okrem toho úrad z dôvodu chýbajúcich údajov nemohol uzavrieť svoje posúdenie nepotravinových rizík pre prevádzkovateľov, pracovníkov, okolostojace osoby a obyvateľov.

(5)

Pokiaľ ide o účinok esenciálneho oleja z citróna na životné prostredie, úrad poznamenal, že esenciálny olej z citróna je toxický pre vodné organizmy. D-limonén je klasifikovaný (8) ako veľmi toxický pre vodné organizmy (Aquatic Acute 1) a ako veľmi toxický pre vodné organizmy s dlhodobými účinkami (Aquatic Chronic 3). Dostupné údaje navyše neboli dostatočné na preukázanie prijateľného rizika pre necieľové organizmy.

(6)

Komisia predložila 12. apríla 2022 Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá revíznu správu, v ktorej dospela k záveru, že kritériá na schválenie základných látok nie sú v prípade esenciálneho oleja z citróna splnené, a preto sa nemá schváliť ako základná látka, a 14. októbra 2022 predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá návrh tohto vykonávacieho nariadenia.

(7)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k technickej správe úradu a k správe Komisie o preskúmaní. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli náležite zohľadnené.

(8)

Napriek argumentom, ktoré predložil žiadateľ, však nebolo možné odstrániť obavy týkajúce sa bezpečnosti používania tejto látky, pokiaľ ide o ochranu ľudského zdravia a životného prostredia.

(9)

Z uvedeného dôvodu nebolo možné konštatovať, že podmienky stanovené v článku 23 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto je vhodné stanoviť, že esenciálny olej z citróna sa neschvaľuje ako základná látka.

(10)

Toto nariadenie nemá vplyv na predloženie ďalšej žiadosti o schválenie esenciálneho oleja z citróna ako základnej látky v súlade s článkom 23 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(11)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,