28.3.2023   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 90/42


VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2023/686

z 24. marca 2023,

ktorým sa neudeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok „Insecticide Textile Contact“

[oznámené pod číslom C(2023) 1853]

(Iba francúzske znenie je autentické)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,

keďže:

(1)

Spoločnosť DAKEM predložila 24. apríla 2016 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) žiadosť o autorizáciu samostatného biocídneho výrobku s názvom „Insecticide Textile Contact“, ktorý patrí medzi výrobky typu 18 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o súhlase príslušného orgánu Belgicka túto žiadosť vyhodnotiť. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-JR023293-31.

(2)

„Insecticide Textile Contact“ obsahuje ako účinnú látku permetrín, ktorý je zaradený do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 pre výrobky typu 18.

(3)

Hodnotiaci príslušný orgán predložil 5. decembra 2019 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúre hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia. Pred ich predložením agentúre 7. októbra 2019 dostala spoločnosť DAKEM príležitosť zaslať písomné pripomienky k hodnotiacej správe a záverom v súlade s článkom 44 ods. 1 druhým pododsekom nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Hodnotiaci príslušný orgán pri finalizácii svojho hodnotenia pripomienky spoločnosti DAKEM náležite zohľadnil. Počas prípravy stanoviska agentúry k uvedenej hodnotiacej správe došlo k jej aktualizácii hodnotiacim príslušným orgánom a spoločnosť DAKEM dostala 25. mája 2020 príležitosť predložiť pripomienky k aktualizovanej verzii hodnotiacej správy a návrhu stanoviska agentúry pred prijatím konečného stanoviska Výborom agentúry pre biocídne výrobky 17. júna 2020.

(4)

Agentúra predložila Komisii 2. júla 2020 svoje stanovisko (2) k žiadosti o autorizáciu Únie pre „Insecticide Textile Contact“ v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Agentúra v uvedenom stanovisku dospela k záveru, že biocídny výrobok „Insecticide Textile Contact“ nespĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

(5)

Podľa stanoviska agentúry sa plánované použitie biocídneho výrobku „Insecticide Textile Contact“ považuje za neprijateľné z hľadiska rizika, ktoré môže predstavovať pre neprofesionálnych používateľov, najmä dospelých, ale aj pre širokú verejnosť, ktorá príde do styku s ošetrenými výrobkami, a tiež z hľadiska neprijateľných rizík pre životné prostredie, konkrétne povrchové vody a sedimenty, a preto tento výrobok nespĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

(6)

Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry a domnieva sa, že „Insecticide Textile Contact“ nespĺňa podmienky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bodoch iii) a iv) nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Preto je vhodné neudeliť autorizáciu Únie pre „Insecticide Textile Contact“.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Spoločnosti DAKEM sa neudeľuje autorizácia Únie na sprístupnenie samostatného biocídneho výrobku „Insecticide Textile Contact“ na trhu a jeho používanie.

Článok 2

Toto rozhodnutie je určené spoločnosti DAKEM, 69 rue Victor Hugo, 92400 Courbevoie, Francúzsko.

V Bruseli 24. marca 2023

Za Komisiu

Stella KYRIAKIDES

členka Komisie


(1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  ECHA opinion of 17 June 2020 on the Union authorisation of the biocidal product “Insecticide Textile Contact” [Stanovisko agentúry ECHA zo 17. júna 2020 k autorizácii Únie pre biocídny výrobok „Insecticide Textile Contact“, (ECHA/BPC/263/2020)], https://echa.europa.eu/de/opinions-on-union-authorisation.