(1)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú hodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam zahŕňa (RS)-3-alyl-2-metyl-4-oxocyklopent-2-enyl-(1R,3R;1R,3S)- 2,2-dimetyl-3-(2-metylprop-1-enyl)-cyklopropánkarboxylát (zmes 4 izomérov 1R trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S 4:4:1:1) („d-aletrín“) (číslo CAS: 231937-89-6).

(2)

D-aletrín bol hodnotený z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 18 (insekticídy, akaricídy a výrobky na ochranu proti iným článkonožcom) opísaných v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.

(3)

Ako spravodajský členský štát bolo určené Nemecko a jeho hodnotiaci príslušný orgán predložil 11. januára 2017 Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) hodnotiacu správu spolu so svojimi závermi. Po predložení hodnotiacej správy sa uskutočnili diskusie na technických stretnutiach organizovaných agentúrou.

(4)

V súlade s článkom 75 ods. 1 písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vypracúva stanovisko agentúry k žiadostiam o schválenie účinných látok Výbor pre biocídne výrobky. V súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 Výbor pre biocídne výrobky 12. októbra 2021 prijal stanovisko agentúry (3), v ktorom sa zohľadnili závery hodnotiaceho príslušného orgánu.

(5)

Zo stanoviska agentúry vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov typu 18 obsahujúcich d-aletrín nemožno očakávať, že spĺňajú kritériá stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bodoch iii) a iv) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

(6)

Agentúra vo svojom stanovisku poznamenala, že navrhované referenčné špecifikácie stanovené na základe údajov, ktoré poskytol jeden zo žiadateľov, nie sú v súlade so zložením materiálu, ktorý sa použil v testoch na získanie toxikologických údajov, ktoré poskytli žiadatelia. Na základe údajov poskytnutých v žiadostiach preto nebolo možné určiť, či by reprezentatívne biocídne výrobky mohli spĺňať kritériá uvedené v článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

(7)

Podľa stanoviska agentúry sa na základe dostupných toxikologických údajov zistilo neprijateľné riziko pre širokú verejnosť v dôsledku sekundárnej expozície genotoxickým fotometabolitom, ktoré vznikali po aplikácii reprezentatívnych výrobkov.

(8)

Okrem toho sa podľa stanoviska agentúry zistilo neprijateľné riziko pre vodnú zložku životného prostredia (povrchové vody a sedimenty) a pre pôdu.

(9)

Na záver možno konštatovať, že pri posudzovaní rizík pre ľudské zdravie a životné prostredie nebolo možné identifikovať žiadne bezpečné používanie ani jedného z reprezentatívnych biocídnych výrobkov predložených v žiadostiach.

(10)

Podmienky na schválenie d-aletrínu stanovené v článku 4 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 preto nie sú splnené.

(11)

Vzhľadom na stanovisko agentúry nie je vhodné schváliť d-aletrín na používanie v biocídnych výrobkoch typu 18.

(12)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,