(1)

Smernicou Komisie 2010/14/EÚ (2) sa látka heptamaloxyloglukán zahrnula ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zahrnuté do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnosť schválenia účinnej látky heptamaloxyloglukán, ako sa stanovuje v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011, sa končí 31. mája 2023.

(4)

V súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) bola spravodajskému členskému štátu v lehote stanovenej v uvedenom článku predložená žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky heptamaloxyloglukán.

(5)

Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012, spravodajskému členskému štátu, spoluspravodajskému členskému štátu, Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“). Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.

(6)

Spravodajský členský štát vypracoval v spolupráci so spoluspravodajským členským štátom návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia a 29. septembra 2020 ho predložil úradu a Komisii.

(7)

Úrad sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti. Takisto rozoslal návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a začal o ňom verejnú konzultáciu. Prijaté pripomienky úrad postúpil Komisii.

(8)

Dňa 2. marca 2022 oznámil úrad Komisii svoj záver (6), pokiaľ ide o to, či možno očakávať, že heptamaloxyloglukán bude spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(9)

Pokiaľ ide o kritériá identifikácie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v bodoch 3.6.5 a 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, v závere úradu sa uvádza, že na základe dostupných vedeckých dôkazov je vysoko nepravdepodobné, že by bol heptamaloxyloglukán endokrinným disruptorom z hľadiska estrogénnych, androgénnych, tyreogénnych a steroidogénnych účinkov.

(10)

Komisia predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá 30. marca 2022 správu o obnovení schválenia a 13. októbra 2022 návrh nariadenia týkajúci sa heptamaloxyloglukánu.

(11)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k záveru úradu a, v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012, aj k správe o obnovení schválenia. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré sa dôkladne preskúmali.

(12)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky heptamaloxyloglukán sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Takisto sa skonštatovalo, že heptamaloxyloglukán sa nemá považovať za látku s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém.

(13)

Hodnotenie rizika v prípade obnovenia schválenia účinnej látky heptamaloxyloglukán vychádza z obmedzeného počtu reprezentatívnych použití, ktorými sa však neobmedzujú použitia, na ktoré možno prípravky na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky heptamaloxyloglukán autorizovať. Preto nie je vhodné zachovať obmedzenie týkajúce sa jej používania len ako regulátora rastu.

(14)

Komisia sa ďalej domnieva, že heptamaloxyloglukán je účinná látka s nízkym rizikom podľa článku 22 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Heptamaloxyloglukán nie je látka vzbudzujúca obavy a spĺňa podmienky stanovené v bode 5 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009. Okrem toho sa heptamaloxyloglukán prirodzene vyskytuje ako zložka rastlín a pôdy. Očakáva sa, že dodatočná expozícia ľudí, zvierat a životného prostredia v dôsledku používaní schválených podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 bude zanedbateľná v porovnaní s expozíciou očakávanou v reálnych, prirodzených situáciách. Preto je vhodné obnoviť schválenie heptamaloxyloglukánu ako účinnej látky s nízkym rizikom.

(15)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(16)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2022/814 (7) sa obdobie platnosti schválenia heptamaloxyloglukánu predĺžilo do 31. mája 2023, aby bolo možné dokončiť postup obnovenia schválenia pred uplynutím obdobia platnosti schválenia uvedenej účinnej látky. Keďže sa však rozhodnutie o obnovení schválenia prijíma pred uplynutím uvedeného predĺženého obdobia platnosti schválenia, toto nariadenie by sa malo začať uplatňovať pred uvedeným dátumom.

(17)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,