EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,

keďže:

(1)	Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú vyhodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam obsahuje di(decyl)di(metyl)amónium-chlorid.

(2)

Di(decyl)di(metyl)amónium-chlorid bol vyhodnotený z hľadiska jeho používania v biocídnych výrobkoch typu 1 (biocídne výrobky osobnej hygieny človeka) a typu 2 (dezinfekčné prostriedky pre súkromnú oblasť a oblasť zdravia verejnosti a iné biocídne výrobky) vymedzených v prílohe V k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (3), ktoré zodpovedajú výrobkom typu 1 a 2 (v danom poradí) vymedzeným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.

(3)

Taliansko bolo určené ako spravodajský členský štát a jeho hodnotiaci príslušný orgán predložil 10. septembra 2012 Komisii hodnotiacu správu spolu so svojimi závermi. Po predložení hodnotiacej správy sa uskutočnili diskusie na technických stretnutiach organizovaných Európskou chemickou agentúrou (ďalej len „agentúra“).

(4)	Z článku 90 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 možno vyvodiť, že látky, pri ktorých sa hodnotenie vykonané členskými štátmi ukončilo do 1. septembra 2013, sa majú hodnotiť v súlade s ustanoveniami smernice 98/8/ES.

(5)

V súlade s článkom 75 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vypracúva stanovisko agentúry k žiadostiam o schválenie účinných látok Výbor pre biocídne výrobky. V súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 prijal Výbor pre biocídne výrobky 2. decembra 2021 stanoviská agentúry (4) a zohľadnil v nich závery hodnotiaceho príslušného orgánu.

(6)

Na základe uvedených stanovísk možno predpokladať, že biocídne výrobky typu 1 a 2 s obsahom di(decyl)di(metyl)amónium-chloridu spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. b), c) a d) v spojení s článkom 10 ods. 1 smernice 98/8/ES, pokiaľ sú splnené určité podmienky týkajúce sa ich použitia.

(7)	S prihliadnutím na stanoviská agentúry je vhodné schváliť di(decyl)di(metyl)amónium-chlorid ako účinnú látku na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1 a 2, ak spĺňajú určité podmienky.

(8)	Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.

(9)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Di(decyl)di(metyl)amónium-chlorid sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1 a 2, ak spĺňajú podmienky stanovené v prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 20. októbra 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(2) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).

(3) Smernica 98/8/ES Európskeho parlamentu a Rady zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).

(4) Stanoviská Výboru pre biocídne výrobky k žiadostiam o schválenie účinnej látky di(decyl)di(metyl)amónium-chlorid; typy výrobkov: 1 a 2; ECHA/BPC/311/2021 a ECHA/BPC/312/2021, prijaté 2. decembra 2021.