|
2.9.2022 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 228/17 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1452
z 1. septembra 2022
o povolení 3-etylcyklopentán-1,2-diónu, 4-hydroxy-2,5-dimetylfuran-3(2H)-ónu, 4,5-dihydro-2-metylfurán-3(2H)-ónu, eugenolu, 1-metoxy-4-(trans,1-propenyl)benzénu, α-pentylcinnamaldehydu, α-hexylcinnamaldehydu a 2-acetylpyridínu ako kŕmnych doplnkových látok pre určité druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 ods. 2 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látky 3-etylcyklopentán-1,2-dión, 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ón, 4,5-dihydro-2-metylfurán-3(2H)-ón, eugenol, 1-metoxy-4-(trans,1-propenyl)benzén, α-pentylcinnamaldehyd, α-hexylcinnamaldehyd a 2-acetylpyridín boli v súlade so smernicou 70/524/EHS povolené bez časového obmedzenia ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s článkom 7 uvedeného nariadenia bolo predložených viacero žiadostí o prehodnotenie prípravku z 3-etylcyklopentán-1,2-diónu, α-pentylcinnamaldehydu, α-hexylcinnamaldehydu a 2-acetylpyridínu v prípade všetkých druhov zvierat, z eugenolu a 1-metoxy-4-(trans,1-propenyl)benzénu prípade všetkých druhov zvierat okrem hydiny a rýb a zo 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ónu a 4,5-dihydro-2-methylfurán-3(2H)-ónu v prípade mačiek a psov. |
|
(4) |
Žiadateľ požiadal o zaradenie daných doplnkových látok do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Žiadateľ požiadal o povolenie doplnkových látok aj na použitie vo vode na napájanie. V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa však nepovoľuje schválenie aromatických zlúčenín vo vode na napájanie. Preto by sa použitie týchto doplnkových látok vo vode na napájanie nemalo povoliť. |
|
(6) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojich stanoviskách z 15. novembra 2011 (3),13. júna 2012 (4), 26. januára 2016 (5), 19. októbra 2016 (6) a 6. decembra 2016 (7) dospel k záveru, že za navrhovaných podmienok používania dané doplnkové látky nemajú negatívne účinky na zdravie zvierat, zdravie spotrebiteľov ani životné prostredie. Okrem toho úrad dospel k záveru, v súvislosti s danými doplnkovými látkami existujú uznané riziká v prípade kontaktu s pokožkou a očami a v prípade vdýchnutia. Preto sa Komisia domnieva, že na prevenciu negatívnych účinkov na zdravie ľudí, predovšetkým používateľov danej doplnkovej látky, by sa mali prijať vhodné ochranné opatrenia. |
|
(7) |
Úrad dospel k záveru, že dané doplnkové látky sú uznané ako arómy v potravinách a ich funkcia v krmive by bola v podstate rovnaká ako v potravinách, a preto nie je potrebné ďalšie preukazovanie účinnosti. Zároveň overil správu o metódach analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(8) |
Z posúdenia daných doplnkových látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(9) |
V záujme lepšej kontroly by sa mali stanoviť určité podmienky. Predovšetkým by sa na etikete kŕmnych doplnkových látok mal uvádzať odporúčaný obsah. Pre prípady prekročenia uvedeného obsahu by sa na etikete premixov mali uvádzať určité informácie. |
|
(10) |
Skutočnosť, že predmetné doplnkové látky nie sú povolené na použitie ako arómy vo vode na napájanie, nevylučuje ich použitie v kŕmnych zmesiach podávaných vo vode. |
|
(11) |
Neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia dotknutých látok, a preto je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(12) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce predmetné látky, ktoré boli vyrobené a opatrené etiketou pred 22. marcom 2023 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 22. septembrom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce predmetné látky uvedené v prílohe, ktoré boli vyrobené a opatrené etiketou pred 22. septembrom 2023 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 22. septembrom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá určené na výrobu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce predmetné látky uvedené v prílohe, ktoré boli vyrobené a opatrené etiketou pred 22. septembrom 2024 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 22. septembrom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre iné zvieratá než zvieratá určené na výrobu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 1. septembra 2022
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív
(Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2011) 9(12):2440.
(4) Vestník EFSA (EFSA Journal)(2012) 10(7):2786.
(5) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(2):4390.
(6) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(11):4618.
(7) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(2):4672.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
||||||||||||||||||||||
|
2b07057 |
3-etylcyklopentán-l,2-dión |
Zloženie doplnkovej látky Prípravok z 3-etylcyklopentán-1,2-diónu Charakteristika účinnej látky 3-etylcyklopentán-l,2-dión vyrobený chemickou syntézou Čistota: > 90 % Chemický vzorec: C7H10O2 Číslo CAS: 21835-01-8 Číslo FLAVIS: 07.057 |
všetky druhy zvierat |
– |
– |
– |
|
22. septembra 2032 |
||||||||||||||
|
Analytická metóda (1) Na stanovenie doplnkovej látky v zmesiach aróm:
|
||||||||||||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
||||||||||||||||||||
|
2b13010 |
4-hydroxy-2,5-dimetylfuran-3(2H)-ón |
Zloženie doplnkovej látky 4-hydroxy-2,5-dimetylfuran-3(2H)-ón Charakteristika účinnej látky 4-hydroxy-2,5-dimetylfuran-3(2H)-ón vyrobený chemickou syntézou Čistota: 98 % Chemický vzorec: C6H8O3 Číslo CAS: 3658-77-3 Číslo FLAVIS: 13.010 |
mačky a psy |
– |
– |
– |
|
22. septembra 2032 |
||||||||||||
|
Analytická metóda (2) Na stanovenie doplnkovej látky v zmesiach aróm:
|
||||||||||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
||||||||||||||||||||
|
2b13042 |
4,5-dihydro-2-metylfurán-3(2H)-ón |
Zloženie doplnkovej látky 4,5-dihydro-2-metylfurán-3(2H)-ón Charakteristika účinnej látky 4,5-dihydro-2-metylfurán-3(2H)-ón vyrobený chemickou syntézou Čistota: 97 % Chemický vzorec: C5H8O2 Číslo CAS: 3188-00-9 Číslo FLAVIS: 13.042 |
mačky a psy |
– |
– |
– |
|
22. septembra 2032 |
||||||||||||
|
Analytická metóda (3) Na stanovenie doplnkovej látky v zmesiach aróm:
|
||||||||||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
||||||||||||||||||||
|
2b04003 |
Eugenol |
Zloženie doplnkovej látky Eugenol Charakteristika účinnej látky Eugenol vyrobený chemickou syntézou Čistota: > 98 % Chemický vzorec: C10H12O2 Číslo CAS: 97-53-0 Číslo FLAVIS: 04.003 |
všetky druhy zvierat okrem hydiny a rýb |
– |
– |
– |
|
22. septembra 2032 |
||||||||||||
|
Analytická metóda (4) Na stanovenie doplnkovej látky v zmesiach aróm:
|
|
– |
– |
– |
||||||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
||||||||||||||||||||
|
2b04010 |
1-metoxy-4-(trans,1-propenyl)benzén |
Zloženie doplnkovej látky 1-metoxy-4-(trans,1-propenyl)benzén Charakteristika účinnej látky 1-metoxy-4-(trans,1-propenyl)benzén vyrobený chemickou syntézou Čistota: > 99 % Chemický vzorec: C10H12O Číslo CAS: 4180-23-8 Číslo FLAVIS: 04.010- |
všetky druhy zvierat okrem hydiny a rýb |
– |
– |
– |
|
22. septembra 2032 |
||||||||||||
|
Analytická metóda (5) Na stanovenie doplnkovej látky v zmesiach aróm:
|
||||||||||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b05040 |
α-pentylcinamaldehyd |
Zloženie doplnkovej látky α-pentylcinamaldehyd Charakteristika účinnej látky α-pentylcinamaldehyd vyrobený chemickou syntézou Čistota: min. 97 % Chemický vzorec: C14H18O Číslo CAS: 122-40-7 Číslo FLAVIS: 05.040 |
všetky druhy zvierat |
– |
– |
– |
|
22. septembra 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Analytická metóda (6) Na stanovenie doplnkovej látky v zmesiach aróm:
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b05041 |
α-hexylcinamaldehyd |
Zloženie doplnkovej látky α-hexylcinamaldehyd Charakteristika účinnej látky α-hexylcinamaldehyd vyrobený chemickou syntézou Čistota: 95 % Chemický vzorec: C15H20O Číslo CAS: 101-86-0 Číslo FLAVIS: 05.041 |
všetky druhy zvierat |
– |
– |
– |
|
22. septembra 2032 |
||||||||||||||||||||
|
Analytická metóda (7) Na stanovenie doplnkovej látky v zmesiach aróm:
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
||||||||||||||||||||||||
|
2b14038 |
2-acetylpyridín |
Zloženie doplnkovej látky 2-acetylpyridín Charakteristika účinnej látky 2-acetylpyridín vyrobený chemickou syntézou Čistota: > 97 % Chemický vzorec: C7H7ON Číslo CAS: 1122-62-9 Číslo FLAVIS: 14.038 |
všetky druhy zvierat |
– |
– |
– |
|
22. septembra 2032 |
||||||||||||||||
|
Analytická metóda (8) Na stanovenie doplnkovej látky v zmesiach aróm:
|
||||||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.
(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.
(3) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.
(4) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.
(5) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.
(6) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.
(7) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.
(8) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sk.