(1)

Látka formaldehyd (CAS č. 50-00-0, EC č. 200-001-8) bola v časti 3 prílohy VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 (2) klasifikovaná ako karcinogén (kategórie 1B) a kožný senzibilizátor (kategórie 1). Podľa článku 15 nariadenia (ES) č. 1223/2009 sa v kozmetických výrobkoch zakazuje používanie látok, ktoré sú klasifikované ako karcinogén kategórie 1B v uvedenej prílohe. Preto bolo používanie formaldehydu ako takého v kozmetických výrobkoch zakázané a v súčasnosti je uvedený v položke 1577 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1223/2009.

(2)

Príloha V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 obsahuje zoznam látok, ktoré je povolené používať v kozmetických výrobkoch ako konzervačné látky. Niektoré z uvedených konzervačných látok postupne uvoľňujú formaldehyd, aby plnili funkciu konzervácie v konečnom kozmetickom výrobku (tzv. látky uvoľňujúce formaldehyd). Látky uvoľňujúce formaldehyd sa používajú v nezmývateľných aj zmývateľných kozmetických výrobkoch.

(3)

S cieľom informovať spotrebiteľov citlivých na formaldehyd o prítomnosti formaldehydu, ktorý môže vyvolať alergickú reakciu, sa v bode 2 preambuly prílohy V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 stanovuje, že všetky konečné výrobky obsahujúce látky, ktoré sú uvedené v danej prílohe a uvoľňujú formaldehyd, sa majú označiť špecifickým upozornením „obsahuje formaldehyd“, ak koncentrácia formaldehydu v konečnom výrobku prevyšuje 0,05 %.

(4)

Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov (VVBS) vo svojom vedeckom odporúčaní zo 7. mája 2021 (3) dospel k záveru, že súčasný limit 0,05 % (500 ppm) dostatočne nechráni spotrebiteľov citlivých na formaldehyd. VVBS ďalej dospel k záveru, že v záujme ochrany veľkej väčšiny daných spotrebiteľov by sa súčasná prahová hodnota požiadavky na označovanie mala znížiť na 0,001 % (10 ppm), čo by sa malo uplatňovať na celkový uvoľnený formaldehyd bez ohľadu na to, či výrobok obsahuje jednu alebo viac látok uvoľňujúcich formaldehyd.

(5)

Na základe stanoviska VVBS možno dospieť k záveru, že potenciálne riziko pre ľudské zdravie vyplývajúce z používania určitých látok, ktoré uvoľňujú formaldehyd v konečných kozmetických výrobkoch, odôvodňuje nižší limit, ako je platný v súčasnosti, pokiaľ ide o požiadavku na označovanie takýchto výrobkov špecifickým upozornením „obsahuje formaldehyd“. Podľa návrhu VVBS by sa tento limit mal znížiť. Nariadenie (ES) č. 1223/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(6)

Výrobnému odvetviu by sa mala poskytnúť primeraná lehota na to, aby sa prispôsobilo novým požiadavkám vykonaním potrebných úprav označení, ako aj zložení výrobkov, aby sa zabezpečilo, že sa na trh budú uvádzať iba kozmetické výrobky, ktoré spĺňajú nové požiadavky. Hospodárskym subjektom by sa takisto mala poskytnúť primeraná lehota na stiahnutie z trhu kozmetických výrobkov, ktoré nespĺňajú nové požiadavky a ktoré boli uvedené na trh pred nadobudnutím účinnosti nového ustanovenia o označovaní. Vzhľadom na relatívne nízke riziko spojené s uvoľňovaním formaldehydu a veľký počet príslušných kozmetických výrobkov by preto prechodné obdobie malo byť 24 a 48 mesiacov.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,

„2.

Všetky konečné výrobky obsahujúce látky z tejto prílohy, z ktorých sa uvoľňuje formaldehyd, musia byť označené upozornením „uvoľňuje formaldehyd“, ak celková koncentrácia formaldehydu uvoľneného v konečnom výrobku prevyšuje 0,001 % (10 ppm) bez ohľadu na to, či konečný výrobok obsahuje jednu alebo viac látok uvoľňujúcich formaldehyd.

Všetky konečné výrobky, ktoré obsahujú látky uvedené v prvom pododseku, ktoré sú v súlade s nariadením (ES) č. 1223/2009 v znení uplatniteľnom od 30. júla 2022, sa však môžu uvádzať na trh Únie do 31. júla 2024 a môžu byť sprístupnené na trhu Únie do 31. júla 2026.“