10.5.2022   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 133/6


NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/709

zo 6. mája 2022,

ktorým sa zamieta povolenie zdravotného tvrdenia o potravinách, ktoré odkazuje na vývoj a zdravie detí

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách (1), a najmä na jeho článok 17 ods. 3,

keďže:

(1)

Podľa nariadenia (ES) č. 1924/2006 sú zdravotné tvrdenia o potravinách zakázané, pokiaľ nie sú povolené Komisiou v súlade s uvedeným nariadením a zahrnuté do zoznamu povolených tvrdení.

(2)

V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa takisto stanovuje, že prevádzkovatelia potravinárskych podnikov môžu príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu predkladať žiadosti o povolenie zdravotných tvrdení. Príslušný vnútroštátny orgán postúpi platné žiadosti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA) (ďalej len „úrad“).

(3)

Úrad po prijatí žiadosti bezodkladne informuje ostatné členské štáty a Komisiu a vydá k príslušnému zdravotnému tvrdeniu stanovisko.

(4)

O povolení zdravotného tvrdenia s prihliadnutím na stanovisko, ktoré úrad vydal, rozhodne Komisia.

(5)

V nadväznosti na žiadosť, ktorú podala spoločnosť H.J. Heinz Supply Chain Europe BV podľa článku 14 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad EFSA požiadaný o vydanie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa výrobku Nutrimune a imunitnej obrany proti patogénom v gastrointestinálnom trakte a v horných dýchacích cestách (otázka č. EFSA-Q-2018-00727). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Nutrimune posilňuje obranu imunitného systému proti patogénom v horných dýchacích cestách a v gastrointestinálnom trakte malých detí“.

(6)

Komisii a členským štátom bolo 15. apríla 2019 doručené vedecké stanovisko, v ktorom úrad (2) dospel k záveru, že predložené vedecké dôkazy nepostačujú na stanovenie príčinnej súvislosti medzi konzumáciou Nutrimune (pasterizovaného kravského odstredeného mlieka fermentovaného baktériou Lactobacillus paracasei CBA L74) a imunitnou obranou proti patogénom v gastrointestinálnom trakte a horných dýchacích cestách malých detí. Uvedené tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006, a preto by sa nemalo povoliť.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Zdravotné tvrdenie uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu sa nezahrnie do zoznamu povolených tvrdení Únie podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 6. mája 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 9.

(2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(4):5656.


PRÍLOHA

Zamietnuté zdravotné tvrdenie

Uplatňovanie – príslušné ustanovenia nariadenia (ES) č. 1924/2006

Živina, látka, potravina alebo kategória potravín

Tvrdenie

Odkaz na stanovisko EFSA

Článok 14 ods. 1 písm. b) – zdravotné tvrdenie, ktoré odkazuje na vývoj a zdravie detí

Nutrimune (pasterizované kravské odstredené mlieko fermentované baktériou Lactobacillus paracasei CBA L74)

Nutrimune posilňuje obranu imunitného systému proti patogénom v horných dýchacích cestách a v gastrointestinálnom trakte malých detí.

Q-2018-00727