|
14.3.2022 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 85/6 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/415
z 11. marca 2022
o povolení kyseliny jablčnej, kyseliny citrónovej produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger DSM 25794, CGMCC 4513/CGMCC 5751 alebo CICC 40347/CGMCC 5343, kyseliny sorbovej a sorbanu draselného, kyseliny octovej, dioctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propiónovej, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amónneho, kyseliny mravčej, mravčanu sodného, mravčanu vápenatého a mravčanu amónneho, ako aj kyseliny mliečnej produkovanej mikroorganizmami Bacillus coagulans (LMG S-26145 alebo DSM 23965), Bacillus smithii (LMG S-27890) alebo Bacillus subtilis (LMG S-27889) a mliečnanu vápenatého ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Kyselina DL-jablčná, kyselina citrónová, kyselina sorbová a sorban draselný, kyselina octová, dioctan sodný a octan vápenatý, kyselina propiónová, propionan sodný, propionan vápenatý a propionan amónny, kyselina mravčia, mravčan sodný, mravčan vápenatý a mravčan amónny, kyselina mliečna a mliečnan vápenatý boli v súlade so smernicou 70/524/EHS povolené bez časového obmedzenia ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené doplnkové látky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 boli predložené žiadosti o prehodnotenie kyseliny DL-jablčnej, kyseliny citrónovej produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger DSM 25794, CGMCC 4513/CGMCC 5751 alebo CICC 40347/CGMCC 5343, kyseliny sorbovej a sorbanu draselného, kyseliny octovej, dioctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propiónovej, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amónneho, kyseliny mravčej, mravčanu sodného, mravčanu vápenatého a mravčanu amónneho, ako aj kyseliny mliečnej produkovanej mikroorganizmami Bacillus coagulans (LMG S-26145 alebo DSM 23965), Bacillus smithii (LMG S-27890) alebo Bacillus subtilis (LMG S-27889) a mliečnanu vápenatého ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. |
|
(4) |
Žiadatelia požiadali o zaradenie uvedených doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „konzervačné látky“ alebo „regulátory kyslosti“. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 29. januára 2014 (3) skonštatoval, že kyselina DL-jablčná nemá za navrhovaných podmienok používania nežiaduci účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie. Takisto skonštatoval, že dotknutá doplnková látka je dráždivá pre pokožku, sliznice a oči a expozícia vdychovaním predstavuje riziko. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nežiaducim účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov dotknutej doplnkovej látky. Úrad takisto skonštatoval, že dotknutá doplnková látka je účinná ako konzervačná látka v krmivách. |
|
(6) |
Úrad vo svojich stanoviskách z 27. januára 2015 (4) skonštatoval, že kyselina citrónová produkovaná mikroorganizmom Aspergillus niger DSM 25794, CGMCC 4513/CGMCC 5751 alebo CICC 40347/CGMCC 5343 nemá za navrhovaných podmienok používania nežiaduci účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie. Takisto skonštatoval, že dotknutá doplnková látka má potenciálne nebezpečné účinky na pokožku, sliznice a oči a expozícia vdychovaním predstavuje riziko. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nežiaducim účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov dotknutej doplnkovej látky. Úrad takisto skonštatoval, že dotknutá látka môže mať potenciál pôsobiť ako regulátor kyslosti v krmivách. Jej účinnosť ako konzervačnej látky, hoci v potravinách uznaná, sa však dostatočne nepreukázala z dôvodu chýbajúcej štatistickej analýzy v projektovej štúdii. |
|
(7) |
Hoci poskytnuté štúdie nemali dostatočnú štatistickú preukaznosť, povolenie udelené kyseline citrónovej na použitie v potravinách s rovnakou funkciou sa považuje za dostatočný ukazovateľ účinnosti dotknutej látky ako konzervačnej látky za podmienok stanovených v nariadení Komisie (ES) č. 429/2008 (5). |
|
(8) |
Úrad vo svojich stanoviskách z 1. júla 2014 (6) a 8. septembra 2015 (7) skonštatoval, že kyselina sorbová a sorban draselný nemajú za navrhovaných podmienok používania nežiaduci účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie. Takisto skonštatoval, že dotknuté doplnkové látky sú dráždivé pre pokožku, oči a dýchacie cesty. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nežiaducim účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov dotknutých doplnkových látok. Úrad takisto skonštatoval, že kyselina sorbová a sorban draselný sú v Únii povolenými prídavnými látkami v potravinách na použitie ako konzervačné látky. Odôvodnene možno očakávať, že účinok vyvolaný v potravinách sa objaví v krmivách, keď sa tieto doplnkové látky použijú v porovnateľných koncentráciách a za podobných podmienok. |
|
(9) |
Úrad vo svojich stanoviskách z 1. februára 2012 (8) a 6. mája 2021 (9) skonštatoval, že kyselina octová, dioctan sodný a octan vápenatý nemajú za navrhovaných podmienok používania nežiaduci účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie. Takisto skonštatoval, že zriedená kyselina sa považuje za dráždivú, zatiaľ čo pri vyšších koncentráciách je žieravá a predstavuje osobitné riziko pre oči. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nežiaducim účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov dotknutej doplnkovej látky. Úrad takisto skonštatoval, že kyselina octová, dioctan sodný a octan vápenatý sú v Únii povolenými prídavnými látkami v potravinách na použitie ako konzervačné látky. Odôvodnene možno očakávať, že účinok vyvolaný v potravinách sa objaví v krmivách, keď sa tieto doplnkové látky použijú v porovnateľných koncentráciách a za podobných podmienok. |
|
(10) |
Úrad vo svojom stanovisku zo 16. novembra 2011 (10) skonštatoval, že kyselina propiónová, propionan sodný, propionan vápenatý a propionan amónny nemajú za navrhovaných podmienok používania nežiaduci účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie. Takisto skonštatoval, že kyselina propiónová, propionan sodný, propionan vápenatý a propionan amónny sú žieravé pre kožu, sliznice a oči. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nežiaducim účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov dotknutých doplnkových látok. Úrad takisto skonštatoval, že kyselina propiónová, propionan sodný, propionan vápenatý a propionan amónny majú potenciál pôsobiť ako konzervačné látky v krmivách. |
|
(11) |
Úrad vo svojich stanoviskách zo 17. septembra 2014 (11), z 11. marca 2015 (12), 18. marca 2020 (13), zo 7. mája 2020 (14), z 19. marca 2020 (15), 24. októbra 2014 (16) a zo 7. mája 2020 (17) skonštatoval, že kyselina mravčia, mravčan sodný, mravčan vápenatý a mravčan amónny nemajú za navrhovaných podmienok používania nežiaduci účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie. Takisto skonštatoval, že kyselina mravčia, mravčan sodný a mravčan amónny sú žieravé. Mravčan vápenatý a mravčan sodný nie sú dráždivé pre kožu, ale mierne dráždivé pre oči a sú dráždivé pre dýchacie cesty, pričom majú potenciál ich senzibilizácie. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nežiaducim účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov dotknutých doplnkových látok. Úrad takisto skonštatoval, že kyselina mravčia, mravčan sodný, mravčan vápenatý a mravčan amónny majú potenciál pôsobiť ako konzervačné látky v krmivách. |
|
(12) |
Úrad vo svojich stanoviskách z 9. júla 2015 (18), 5. júla 2017 (19) a 12. novembra 2019 (20) skonštatoval, že kyselina mliečna produkovaná mikroorganizmami Bacillus coagulans (LMG S-26145 alebo DSM 23965), Bacillus smithii (LMG S-27890) alebo Bacillus subtilis (LMG S-27889) a mliečnan vápenatý nemajú za navrhovaných podmienok používania nežiaduci účinok na zdravie zvierat, bezpečnosť spotrebiteľov ani životné prostredie. Takisto skonštatoval, že kyselina mliečna je dráždivá pre oči, žieravá pre kožu a dráždivá pre dýchacie cesty. Mliečnan vápenatý by sa mal považovať za dráždivý pre pokožku, oči a dýchacie cesty. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nežiaducim účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov dotknutých doplnkových látok. Úrad takisto skonštatoval, že keďže sa kyselina mliečna a mliečnan vápenatý používajú v potravinách ako konzervačné látky, možno odôvodnene očakávať, že účinok pozorovaný v potravinách sa objaví v krmivách, keď sa tieto doplnkové látky použijú v porovnateľných koncentráciách a za podobných podmienok. |
|
(13) |
Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správy o metódach analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predložené referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(14) |
Z posúdenia kyseliny DL-jablčnej, kyseliny citrónovej produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger DSM 25794, CGMCC 4513/CGMCC 5751 alebo CICC 40347/CGMCC 5343, kyseliny sorbovej a sorbanu draselného, kyseliny octovej, dioctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propiónovej, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amónneho, kyseliny mravčej, mravčanu sodného, mravčanu vápenatého a mravčanu amónneho, ako aj kyseliny mliečnej produkovanej mikroorganizmami Bacillus coagulans (LMG S-26145 alebo DSM 23965), Bacillus smithii (LMG S-27890) alebo Bacillus subtilis (LMG S-27889) a mliečnanu vápenatého vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie kyseliny DL-jablčnej, kyseliny citrónovej, kyseliny sorbovej a sorbanu draselného, kyseliny octovej, dioctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propiónovej, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amónneho, kyseliny mravčej, mravčanu sodného, mravčanu vápenatého a mravčanu amónneho, ako aj kyseliny mliečnej a mliečnanu vápenatého by sa preto malo povoliť. |
|
(15) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia kyseliny DL-jablčnej, kyseliny citrónovej, kyseliny sorbovej a sorbanu draselného, kyseliny octovej, dioctanu sodného a octanu vápenatého, kyseliny propiónovej, propionanu sodného, propionanu vápenatého a propionanu amónneho, kyseliny mravčej, mravčanu sodného, mravčanu vápenatého a mravčanu amónneho, ako aj kyseliny mliečnej a mliečnanu vápenatého, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(16) |
Skutočnosť, že kyselina citrónová, kyselina sorbová a sorban draselný, kyselina octová, kyselina propiónová, propionan sodný, propionan amónny, kyselina mravčia, mravčan amónny, mravčan sodný, mravčan vápenatý a kyselina mliečna nie sú povolené na použitie ako konzervačné látky vo vode na napájanie, ako ani kyselina citrónová nie je povolená na použitie ako regulátor kyslosti, nevylučuje ich použitie v kŕmnych zmesiach podávaných vo vode. |
|
(17) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Doplnkové látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „konzervačné látky“ alebo „regulátory kyslosti“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako doplnkové látky vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Doplnkové látky špecifikované v prílohe, ako aj premixy obsahujúce uvedené látky, ktoré sú vyrobené a označené pred 3. októbrom 2022 v súlade s pravidlami platnými pred 3. aprílom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce doplnkové látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 3. aprílom 2023 v súlade s pravidlami platnými pred 3. aprílom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na výrobu potravín.
3. Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce doplnkové látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 3. aprílom 2024 v súlade s pravidlami platnými pred 3. aprílom 2022, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na výrobu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 11. marca 2022
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(2):3563.
(4) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(2):4009 a Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(2):4010.
(5) Nariadenie Komisie (ES) č. 429/2008 z 25. apríla 2008 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokiaľ ide o prípravu a predkladanie žiadostí a posudzovanie a povoľovanie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 133, 22.5.2008, s. 57).
(6) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(7):3792.
(7) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(9):4239.
(8) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(2):2571.
(9) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(5):6615.
(10) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2011) 9(12):2446.
(11) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(10):3827.
(12) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(5):4056.
(13) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2020) 18(4):6076.
(14) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2020) 18(5):6139.
(15) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2020) 18(4):6077.
(16) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(11):3898.
(17) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2020) 18(5):6137.
(18) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(12):4198.
(19) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(7):4938.
(20) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(12):5914.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||
|
1a296 |
kyselina DL-jablčná |
Zloženie doplnkovej látky kyselina DL-jablčná ≥ 99,5 % Charakteristika účinnej látky: kyselina DL-jablčná ≥ 99,5 % C4H6O5 Číslo CAS: 6915-15-7 (alebo 617-48-1) sulfátový popol ≤ 0,02 % kyselina fumarová ≤ 1 % kyselina maleínová ≤ 0,05 % výroba chemickou syntézou Analytická metóda (1) Na stanovenie obsahu kyseliny jablčnej ako celkovej kyseliny jablčnej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: iónová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti, IC-CD (EN 17294) |
všetky druhy zvierat |
– |
– |
– |
|
3. apríla 2032 |
||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||||||||||
|
1a330 |
kyselina citrónová |
Zloženie doplnkovej látky kyselina citrónová ≥ 99,5 % (v sušine) Charakteristika účinnej látky kyselina citrónová ≥ 99,5 % bezvodá forma: C6H8O7 Číslo CAS: 77-92-9 monohydrátová forma: C6H8O7.H2O Číslo CAS: 5949-29-1 sulfátový popol < 0,05 % kyselina šťaveľová < 100 mg/kg produkovaná mikroorganizmom:
Analytická metóda (2) Na stanovenie obsahu kyseliny citrónovej ako celkovej kyseliny citrónovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: iónová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti, IC-CD (EN 17294) |
všetky druhy zvierat |
– |
– |
15 000 |
|
3. apríla 2032 |
||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: regulátory kyslosti |
||||||||||||||||||||
|
1a330 |
kyselina citrónová |
Zloženie doplnkovej látky kyselina citrónová ≥ 99,5 % (v sušine) Charakteristika účinnej látky kyselina citrónová ≥ 99,5 % bezvodá forma: C6H8O7 Číslo CAS: 77-92-9 monohydrátová forma: C6H8O7.H2O Číslo CAS: 5949-29-1 sulfátový popol < 0,05 % kyselina šťaveľová < 100 mg/kg produkovaná mikroorganizmom:
Analytická metóda (3): Na stanovenie obsahu kyseliny citrónovej ako celkovej kyseliny citrónovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: iónová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti, IC-CD (EN 17294) |
všetky druhy zvierat |
– |
– |
15 000 |
|
3. apríla 2032 |
||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||||
|
1a200 |
kyselina sorbová |
Zloženie doplnkovej látky kyselina sorbová ≥ 99 % tuhá forma Účinná látka kyselina sorbová ≥ 99 % C6H8O2 Číslo CAS: 110-44-1 sulfátový popol ≤ 0,2 % aldehydy ≤ 0,1 % výroba chemickou syntézou Analytická metóda (4) Na stanovenie obsahu kyseliny sorbovej ako celkovej kyseliny sorbovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s ultrafialovou detekciou, HPLC-UV (EN 17298) |
všetky druhy zvierat okrem prežúvavcov s nefunkčným bachorom |
– |
– |
2 500 |
|
3. apríla 2032 |
||||||
|
prežúvavce s nefunkčným bachorom |
– |
6 700 |
||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||||||||
|
1k202 |
sorban draselný |
Zloženie doplnkovej látky sorban draselný ≥ 99 % tuhá forma Účinná látka sorban draselný ≥ 99 % C6H7KO2 Číslo CAS: 24634-61-5 výroba chemickou syntézou Analytická metóda (5) Na stanovenie obsahu draslíka v kŕmnej doplnkovej látke:
Na stanovenie obsahu sorbanu draselného ako celkovej kyseliny sorbovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s ultrafialovou detekciou, HPLC-UV (EN 17298) |
všetky druhy zvierat okrem prežúvavcov s nefunkčným bachorom |
– |
– |
2 500 (ako kyselina sorbová) |
|
3. apríla 2032 |
||||||||||
|
prežúvavce s nefunkčným bachorom |
– |
6 700 (ako kyselina sorbová) |
||||||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||||
|
1a260 |
kyselina octová |
Zloženie doplnkovej látky kyselina octová ≥ 99,8 % kvapalná forma Charakteristika účinnej látky kyselina octová ≥ 99,8 % C2H4O2 Číslo CAS: 64-19-7 voda ≤ 0,15 % neprchavé látky ≤ 30 mg/kg kyselina mravčia, jej soli a ostatné oxidovateľné materiály ≤ 0,5 g/kg výroba chemickou syntézou, pri ktorej vzniká celulóza ako vedľajší produkt Analytická metóda (6) Na stanovenie obsahu kyseliny octovej ako celkovej kyseliny octovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: iónová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti, IC-CD (EN 17294) |
hydina ošípané spoločenské zvieratá |
– |
– |
2 500 |
|
3. apríla 2032 |
||||||
|
všetky ostatné druhy zvierat okrem rýb |
– |
– |
||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||||||||
|
1a262 |
dioctan sodný |
Zloženie doplnkovej látky dioctan sodný ≥ 58 % tuhá forma Charakteristika účinnej látky dioctan sodný (bezvodý a trihydrát) ≥ 58 % NaC4H7O4 Číslo CAS: 126-96-5 kyselina octová ≥ 39 % voda ≤ 2 % neprchavé látky ≤ 30 mg/kg kyselina mravčia, jej soli a ostatné oxidovateľné materiály ≤ 1 g/kg výroba chemickou syntézou Analytická metóda (7) Na stanovenie obsahu sodíka v kŕmnej doplnkovej látke:
Na stanovenie obsahu dioctanu sodného ako celkovej kyseliny octovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: iónová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti, IC-CD (EN 17294) |
hydina ošípané spoločenské zvieratá |
– |
– |
2 500 (ako kyselina octová) |
|
3. apríla 2032 |
||||||||||
|
všetky ostatné druhy zvierat okrem rýb |
– |
– |
||||||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||||||||
|
1a263 |
octan vápenatý (bezvodý a monohydrát) |
Zloženie doplnkovej látky octan vápenatý ≥ 98,7 % tuhá forma Charakteristika účinnej látky octan vápenatý ≥ 98,7 % C4H6CaO4 Číslo CAS: 62-54-4 voda ≤ 6 % neprchavé látky ≤ 30 mg/kg kyselina mravčia, jej soli a ostatné oxidovateľné materiály ≤ 1 g/kg železo ≤ 0,5 mg/kg výroba chemickou syntézou Analytická metóda (8) Na stanovenie obsahu vápnika v kŕmnej doplnkovej látke:
Na stanovenie obsahu octanu vápenatého ako celkovej kyseliny octovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: iónová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti, IC-CD (EN 17294) |
hydina ošípané spoločenské zvieratá |
– |
– |
2 500 (ako kyselina octová) |
|
3. apríla 2032 |
||||||||||
|
všetky ostatné druhy zvierat okrem rýb |
– |
– |
||||||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||||
|
1k280 |
kyselina propiónová |
Zloženie doplnkovej látky kyselina propiónová ≥ 99,5 % kvapalná forma Charakteristika účinnej látky kyselina propiónová ≥ 99,5 % C3H6O2 Číslo CAS: 79-09-4 neprchavé rezíduum ≤ 0,01 % po vysušení pri 140 °C do konštantnej hmotnosti aldehydy ≤ 0,1 % vyjadrené ako propanál výroba chemickou syntézou Analytická metóda (9) Na kvantifikáciu kyseliny propiónovej ako celkovej kyseliny propiónovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: iónová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti, IC-CD (EN 17294) |
všetky druhy zvierat okrem ošípaných a hydiny |
– |
– |
– |
|
3. apríla 2032 |
||||||
|
ošípané |
– |
30 000 |
||||||||||||
|
hydina |
– |
10 000 |
||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||||||||
|
1k281 |
propionan sodný |
Zloženie doplnkovej látky propionan sodný ≥ 98,5 % tuhá forma Charakteristika účinnej látky propionan sodný ≥ 98,5 % C3H5O2Na Číslo CAS: 137-40-6 Strata pri sušení ≤ 4 % určená sušením počas dvoch hodín pri 105 °C výroba chemickou syntézou Analytická metóda (10) Na stanovenie obsahu sodíka v kŕmnej doplnkovej látke:
Na kvantifikáciu propionanu sodného ako celkovej kyseliny propiónovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: iónová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti, IC-CD (EN 17294) |
všetky druhy zvierat okrem ošípaných a hydiny |
– |
– |
– |
|
3. apríla 2032 |
||||||||||
|
ošípané |
– |
30 000 (ako kyselina propiónová) |
||||||||||||||||
|
hydina |
– |
10 000 (ako kyselina propiónová) |
||||||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||||||||
|
1a282 |
propionan vápenatý |
Zloženie doplnkovej látky propionan vápenatý ≥ 98 % v sušine tuhá forma Charakteristika účinnej látky propionan vápenatý ≥ 98 % C6H10O4Ca Číslo CAS: 4075-81-4 Strata pri sušení ≤ 6 % určená sušením počas dvoch hodín pri 105 °C výroba chemickou syntézou Analytická metóda (11) Na stanovenie obsahu vápnika v kŕmnej doplnkovej látke:
Na kvantifikáciu propionanu vápenatého ako celkovej kyseliny propiónovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: iónová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti, IC-CD (EN 17294) |
všetky druhy zvierat okrem ošípaných a hydiny |
– |
– |
– |
|
3. apríla 2032 |
||||||||||
|
ošípané |
– |
30 000 (ako kyselina propiónová) |
||||||||||||||||
|
hydina |
– |
10 000 (ako kyselina propiónová) |
||||||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||||
|
1k284 |
propionan amónny |
Zloženie doplnkovej látky prípravok propionanu amónneho ≥ 19 %, kyseliny propiónovej ≤ 80 % a vody ≤ 30 % kvapalná forma Charakteristika účinnej látky propionan amónny C3H9O2N Číslo CAS: 17496-08-1 výroba chemickou syntézou Analytická metóda (12) Na stanovenie obsahu amónnych katiónov v kŕmnej doplnkovej látke: ISO 5664: destilácia a titrácia Na stanovenie obsahu propionanu amónneho ako celkovej kyseliny propiónovej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: iónová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti, IC-CD (EN 17294) |
všetky druhy zvierat okrem ošípaných a hydiny |
– |
– |
– |
|
3. apríla 2032 |
||||||
|
ošípané |
– |
30 000 (ako kyselina propiónová) |
||||||||||||
|
hydina |
– |
10 000 (ako kyselina propiónová) |
||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||||
|
1k236 |
kyselina mravčia |
Zloženie doplnkovej látky kyselina mravčia ≥ 84,5 % kvapalná forma Charakteristika účinnej látky kyselina mravčia ≥ 84,5 % H2CO2 Číslo CAS: 64-18-6 výroba chemickou syntézou Analytická metóda (13) Na stanovenie obsahu kyseliny mravčej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: iónová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti, IC-CD (EN 17294) |
všetky druhy zvierat |
– |
– |
10 000 |
|
3. apríla 2032 |
||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||||||||
|
1k237i |
mravčan sodný |
Zloženie doplnkovej látky mravčan sodný ≥ 98 % tuhá forma mravčan sodný ≥ 15 % kyselina mravčia ≤ 75 % voda ≤ 25 % kvapalná forma Charakteristika účinnej látky mravčan sodný HCO2Na Číslo CAS: 141-53-7 výroba chemickou syntézou Analytická metóda (14) Na stanovenie obsahu sodíka v kŕmnej doplnkovej látke:
Na stanovenie obsahu mravčanu sodného ako celkovej kyseliny mravčej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: iónová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti, IC-CD (EN 17294) |
všetky druhy zvierat |
– |
– |
10 000 (ako kyselina mravčia) |
|
3. apríla 2032 |
||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||||
|
1a238 |
mravčan vápenatý |
Zloženie doplnkovej látky mravčan vápenatý ≥ 98 % tuhá forma Charakteristika účinnej látky mravčan vápenatý Ca(HCO)2 Číslo CAS: 544-17-2 výroba chemickou syntézou Analytická metóda (15) Na stanovenie obsahu vápnika v kŕmnej doplnkovej látke: EN ISO 6869: atómová absorpčná spektrometria (AAS) alebo EN 15510: atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) Na stanovenie obsahu mravčanu vápenatého ako celkovej kyseliny mravčej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: iónová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti, IC-CD (EN 17294) |
všetky druhy zvierat |
– |
– |
10 000 (ako kyselina mravčia) |
|
3. apríla 2032 |
||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||||
|
1a295 |
mravčan amónny |
Zloženie doplnkovej látky mravčan amónny ≥ 35 % kyselina mravčia ≤ 64 % kvapalná forma Charakteristika účinnej látky mravčan amónny ≥ 35 % HCO2NH4 Číslo CAS: 540-69-2 formamid < 3 000 mg/kg výroba chemickou syntézou Analytická metóda (16) Na stanovenie obsahu amónnych katiónov v kŕmnej doplnkovej látke: ISO 5664: destilácia a titrácia Na stanovenie obsahu mravčanu amónneho ako celkovej kyseliny mravčej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: iónová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti, IC-CD (EN 17294) |
všetky druhy zvierat okrem nosníc, prasníc, mliečnych prežúvavcov, spoločenských zvierat a zvierat, ktoré nie sú určené na výrobu potravín |
– |
– |
2 000 (ako kyselina mravčia) |
|
3. apríla 2032 |
||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||||
|
1a270 |
kyselina mliečna |
Zloženie doplnkovej látky kyselina mliečna ≥ 72 hmotnostných % kvapalná forma Charakteristika účinnej látky kyselina mliečna: kyselina D-mliečna ≤ 5 % kyselina L-mliečna ≥ 95 % C3H6O3 Číslo CAS: 79-33-4 Produkovaná fermentáciou mikroorganizmami: Bacillus coagulans (LMG S-26145 alebo DSM 23965), Bacillus smithii (LMG S-27890) alebo Bacillus subtilis (LMG S-27889). Analytická metóda (17) Na stanovenie obsahu kyseliny mliečnej ako celkovej kyseliny mliečnej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: iónová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti, IC-CD (EN 17294) |
všetky druhy zvierat okrem ošípaných a prežúvavcov s funkčným bachorom |
– |
– |
20 000 |
|
3. apríla 2032 |
||||||
|
ošípané a prežúvavce okrem prežúvavcov s nefunkčným bachorom |
– |
50 000 |
||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategória: technologické doplnkové látky Funkčná skupina: konzervačné látky |
||||||||||||||||||
|
1a327 |
mliečnan vápenatý |
Zloženie doplnkovej látky mliečnan vápenatý ≥ 98 hmotnostných % (v sušine) tuhá forma Charakteristika účinnej látky mliečnan vápenatý ≥ 98 % (C3H5O2)2nH2O Číslo CAS: 814-80-2 výroba chemickou syntézou Analytická metóda (18) Na stanovenie obsahu mliečnanu vápenatého v kŕmnej doplnkovej látke:
Na stanovenie obsahu mliečnanu vápenatého ako celkovej kyseliny mliečnej v kŕmnej doplnkovej látke, premixoch a krmivách: iónová chromatografia s detekciou elektrickej vodivosti, IC-CD (EN 17294) |
všetky druhy zvierat okrem ošípaných a prežúvavcov s funkčným bachorom |
– |
– |
20 000 (ako kyselina mliečna) |
|
3. apríla 2032 |
||||||||||
|
ošípané a prežúvavce okrem prežúvavcov s nefunkčným bachorom |
– |
30 000 (ako kyselina mliečna) |
||||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(3) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(4) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(5) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(6) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(7) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(8) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(9) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(10) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(11) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(12) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(13) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(14) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(15) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(16) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(17) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(18) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.