(1)

Smernicou Komisie 2002/81/ES (2) sa flumioxazín zahrnul ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnosť schválenia účinnej látky flumioxazín, ako sa stanovuje v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011, sa končí 30. júna 2022.

(4)

V súlade s článkom 4 nariadenia Komisie (EÚ) č. 1141/2010 (5) bola v lehote stanovenej v uvedenom článku predložená žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky flumioxazín.

(5)

Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 9 nariadenia (EÚ) č. 1141/2010. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.

(6)

Spravodajský členský štát vypracoval v spolupráci so spoluspravodajským členským štátom hodnotiacu správu o obnovení schválenia a 4. marca 2013 ho predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.

(7)

Úrad zaslal hodnotiacu správu o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a prijaté pripomienky postúpil Komisii. Úrad takisto sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti.

(8)

Dňa 5. júna 2014 oznámil úrad Komisii svoj záver (6), pokiaľ ide o tom, či možno očakávať, že flumioxazín bude spĺňať kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Komisia 3. decembra 2014 predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá správu o preskúmaní a návrh nariadenia týkajúce sa účinnej látky flumioxazín.

(9)

Na žiadosť Komisie prijal úrad 15. decembra 2016 v súlade s článkom 4 ods. 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009 vedeckú správu o posúdení údajov týkajúcich sa potreby flumioxazínu ako herbicídu na kontrolu vážneho ohrozenia zdravia rastlín, ktoré nemožno zvládnuť inými dostupnými spôsobmi vrátane nechemických metód (7), a 31. augusta 2018 prijal v súlade bodom 3.6.4 prílohy II k uvedenému nariadeniu záver o partnerskom preskúmaní účinnej látky z hľadiska posúdenia rizika pesticídov pri zanedbateľnej expozícii (8).

(10)

Dňa 15. marca 2019 prijal výbor pre hodnotenie rizík (RAC) Európskej chemickej agentúry (ECHA) stanovisko, v ktorom odporúča, aby sa flumioxazín klasifikoval ako látka poškodzujúca reprodukciu zaradená v kategórii 2. Komisia na základe diskusie s členskými štátmi v Stálom výbore pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá v júli 2019 poverila úrad, aby aktualizoval svoj záver o flumioxazíne s ohľadom na vlastnosti narúšajúce endokrinný systém podľa kritérií stanovených v bodoch 3.6.5 a 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 zmenenému nariadením Komisie (EÚ) 2018/605 (9).

(11)

Dňa 29. septembra 2020 úrad uverejnil aktualizované stanovisko (10) týkajúce sa vlastností narúšajúcich endokrinný systém vzhľadom na kritériá stanovené v bodoch 3.6.5 a 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 zmenenému nariadením (EÚ) 2018/605. Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k záveru úradu a, v súlade s článkom 17 ods. 1 tretím pododsekom nariadenia (EÚ) č. 1141/2010, aj k správe o preskúmaní. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré sa dôkladne preskúmali.

(12)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky flumioxazín sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené.

(13)

Vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) 2015/408 (11) sa flumioxazín uvádza ako látka, ktorá sa má nahradiť na základe predchádzajúcej harmonizovanej klasifikácie látky ako látka reprodukčne toxická kategórie 1B v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (12).

(14)

Vzhľadom na aktualizovanú klasifikáciu flumioxazínu ako látky poškodzujúcej reprodukciu zaradenej v kategórii 2 v zmysle delegovaného nariadenia Komisie (EÚ) 2021/849 (13) flumioxazín už nespĺňa kritéria, na základe ktorých sa má pokladať za látku, ktorá sa má nahradiť, podľa článku 24 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Preto by sa flumioxazín mal vypustiť z prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2015/408.

(15)

Preto je vhodné obnoviť schválenie účinnej látky flumioxazín.

(16)

Hodnotenie rizika v prípade obnovenia schválenia účinnej látky flumioxazín vychádza z obmedzeného počtu reprezentatívnych použití, ktorými sa však neobmedzujú použitia, na ktoré možno prípravky na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky flumioxazín autorizovať. Preto nie je vhodné zachovať obmedzenie týkajúce sa používania flumioxazínu ako herbicídu.

(17)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 písm. f) a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je však potrebné stanoviť určité podmienky.

(18)

V záujme zvýšenia dôvery v záver, že flumioxazín nemá vlastnosti narúšajúce endokrinný systém, by mal žiadateľ v súlade s bodom 2.2. písmenom b) prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 poskytnúť aktualizované posúdenie týkajúce sa kritérií stanovených v bodoch 3.6.5 a 3.8.2 prílohy II k uvedenému nariadeniu.

(19)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(20)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2021/745 (14) sa obdobie platnosti schválenia flumioxazínu predĺžilo do 30. júna 2022, aby bolo možné dokončiť postup obnovenia schválenia pred uplynutím tohto obdobia. Keďže sa však rozhodnutie o obnovení schválenia prijalo pred uplynutím uvedeného predĺženého obdobia platnosti schválenia, toto nariadenie by sa malo začať uplatňovať čo najskôr.

(21)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,