|
8.9.2022 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 233/85 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2022/1487
zo 7. septembra 2022,
ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 odkladá dátum skončenia platnosti schválenia etofenproxu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 5,
po porade so Stálym výborom pre biocídne výrobky,
keďže:
|
(1) |
Etofenprox bol zaradený do prílohy I k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8. Podľa článku 86 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 sa preto podľa uvedeného nariadenia považoval za schválený do 31. januára 2020 pod podmienkou, že sú splnené požiadavky stanovené v prílohe I k smernici 98/8/ES. |
|
(2) |
V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 bola 27. júla 2018 predložená žiadosť o obnovenie schválenia etofenproxu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (ďalej len „žiadosť“). |
|
(3) |
Rakúsky hodnotiaci príslušný orgán 19. decembra 2018 informoval Komisiu o svojom rozhodnutí podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012, že je potrebné úplné hodnotenie žiadosti. Podľa článku 8 ods. 1 uvedeného nariadenia má hodnotiaci príslušný orgán vykonať úplné hodnotenie žiadosti do 365 dní od jej validácie. |
|
(4) |
Hodnotiaci príslušný orgán môže v súlade s článkom 8 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 podľa potreby požiadať žiadateľa o poskytnutie dostatočných informácií na vykonanie hodnotenia. V takom prípade sa lehota 365 dní pozastaví na obdobie, ktoré nesmie celkovo presiahnuť 180 dní, pokiaľ charakter požadovaných údajov alebo výnimočné okolnosti neodôvodňujú dlhšie pozastavenie. |
|
(5) |
Európska chemická agentúra (ďalej len „agentúra“) do 270 dní od prijatia odporúčania hodnotiaceho príslušného orgánu vypracuje v súlade s článkom 14 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 stanovisko k obnoveniu schválenia účinnej látky, ktoré predloží Komisii. |
|
(6) |
Podľa vykonávacieho rozhodnutia Komisie (EÚ) 2019/994 (3) bol dátum skončenia platnosti schválenia etofenproxu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 odložený na 31. októbra 2022, aby sa poskytol dostatočný čas na preskúmanie žiadosti. |
|
(7) |
Hodnotiaci príslušný orgán informoval 11. apríla 2022 Komisiu, že hodnotenie sa ešte viac oneskorí, pretože na posúdenie kritérií na určenie vlastností etofenproxu narúšajúcich endokrinný systém sú potrebné doplňujúce štúdie. Hodnotiaci príslušný orgán predpokladá, že hodnotiacu správu o obnovení schválenia predloží agentúre v prvom štvrťroku 2025. |
|
(8) |
Platnosť schválenia etofenproxu sa preto z dôvodov, na ktoré žiadateľ nemá vplyv, skončí pravdepodobne pred prijatím rozhodnutia o obnovení jeho schválenia. Dátum skončenia platnosti schválenia je preto vhodné odložiť o obdobie dostatočne dlhé na to, aby bolo možné žiadosť preskúmať. Vzhľadom na lehoty, ktoré hodnotiaci príslušný orgán potrebuje na hodnotenie a agentúra na vypracovanie a predloženie svojho stanoviska, ako aj na lehotu potrebnú na rozhodnutie Komisie o tom, či sa platnosť schválenia etofenproxu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 obnoví, by sa dátum skončenia platnosti mal odložiť na 31. októbra 2026. |
|
(9) |
Po odložení dátumu skončenia platnosti schválenia sa etofenprox môže aj naďalej používať v biocídnych výrobkoch typu 8 pod podmienkou, že sú splnené požiadavky stanovené v prílohe I k smernici 98/8/ES, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Dátum skončenia platnosti schválenia etofenproxu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 stanovený vo vykonávacom rozhodnutí (EÚ) 2019/994 sa odkladá na 31. októbra 2026.
Článok 2
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 7. septembra 2022
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2019/994 zo 17. júna 2019, ktorým sa odkladá dátum skončenia platnosti schválenia etofenproxu na použitie v biocídnych výrobkoch typu 8 (Ú. v. EÚ L 160, 18.6.2019, s. 26).