6.9.2021 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 313/9 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1446
z 3. septembra 2021,
ktorým sa opravujú vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 540/2011 a (EÚ) č. 563/2014, pokiaľ ide o CAS číslo základnej látky chitozán hydrochlorid
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 23 ods. 5 v spojení s článkom 13 ods. 2 a článkom 78 ods. 2,
keďže:
(1) |
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 563/2014 (2) bola schválená základná látka chitozán hydrochlorid a bola zaradená do prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (3). |
(2) |
Po nadobudnutí účinnosti vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 563/2014 sa zistila chyba týkajúca sa CAS čísla (Chemical Abstracts Number of the American Chemical Society – numerický identifikátor chemickej látky prideľovaný Americkou chemickou spoločnosťou) používaného pre základnú látku chitozán hydrochlorid v prílohách k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 563/2014. |
(3) |
CAS číslo je jedinečný identifikátor chemickej látky a používa sa aj na identifikáciu účinnej látky používanej pri ochrane rastlín; používa sa celosvetovo ako referenčné číslo pre chemické látky na účely obchodných a regulačných činností a jeho použitie nie je obmedzené len na pesticídne látky. |
(4) |
V stĺpci týkajúcom sa bežného názvu a identifikačných čísiel sa uvádza spojenie „chitozán hydrochlorid CAS č.: 9012-76-4“. CAS číslo 9012-76-4 je však pridelené látke chitozán, zatiaľ čo chitozán hydrochlorid má CAS číslo 70694-72-3. Keďže v rámci hospodárenia a obchodu s chemickými látkami môžu vzniknúť nejasnosti o identite tejto látky, je potrebné opraviť CAS číslo uvedené vo vykonávacom nariadení (EÚ) č. 563/2014 a následne vo vykonávacom nariadení (EÚ) č. 540/2011. |
(5) |
Z dôvodu zrozumiteľnosti je vhodné nahradiť prílohu I k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 563/2014 a príslušný záznam v časti C prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011. |
(6) |
V záujme zrozumiteľnosti a právnej istoty pre hospodárske subjekty a orgány presadzovania práva by toto nariadenie malo nadobudnúť účinnosť čo najskôr. |
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Oprava vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 563/2014
Príloha I k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 563/2014 sa opravuje v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Oprava vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa opravuje v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 3. septembra 2021
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 563/2014 z 23. mája 2014, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh schvaľuje základná látka chitozán hydrochlorid a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 156, 24.5.2014, s. 5).
(3) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).
PRÍLOHA I
Príloha I k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 563/2014 sa nahrádza takto:
„Bežný názov, identifikačné čísla |
Názov IUPAC |
Čistota (1) |
Dátum schválenia |
Osobitné ustanovenia |
chitozán hydrochlorid CAS č.: 70694-72-3 |
Neuplatňuje sa. |
Európsky liekopis max. obsah ťažkých kovov: 40 ppm |
1. júla 2014 |
Chitozán hydrochlorid musí byť v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 (2) a nariadením Komisie (EÚ) č. 142/2011 (3). Látka chitozán hydrochlorid môže byť použitá v súlade s osobitnými podmienkami, ktoré sú zahrnuté v záveroch revíznej správy o látke chitozán hydrochlorid (SANCO/12388/2013), a najmä v jej dodatkoch I a II, v zmysle znenia finalizovaného Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 20. marca 2014. |
(1) Ďalšie podrobnosti o identite, špecifikácii a spôsobe použitia základnej látky sú uvedené v revíznej správe.
PRÍLOHA II
V časti C prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa záznam 2 týkajúci sa látky chitozán hydrochlorid nahrádza takto:
Číslo |
Bežný názov, identifikačné čísla |
Názov IUPAC |
Čistota (1) |
Dátum schválenia |
Osobitné ustanovenia |
„2 |
chitozán hydrochlorid CAS č.: 70694-72-3 |
Neuplatňuje sa. |
Európsky liekopis max. obsah ťažkých kovov: 40 ppm |
1. júla 2014 |
Chitozán hydrochlorid musí byť v súlade s nariadením (ES) č. 1069/2009 a nariadením (EÚ) č. 142/2011. Látka chitozán hydrochlorid môže byť použitá v súlade s osobitnými podmienkami, ktoré sú zahrnuté v záveroch revíznej správy o látke chitozán hydrochlorid (SANCO/12388/2013), a najmä v jej dodatkoch I a II, v zmysle znenia finalizovaného Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 20. marca 2014.“ |
(1) Ďalšie podrobnosti o identite, špecifikácii a spôsobe použitia základnej látky sú uvedené v revíznej správe.