25.8.2021 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 301/1 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1399
z 24. augusta 2021,
ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu námeľových sklerócií a námeľových alkaloidov v určitých potravinách
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 315/93 z 8. februára 1993, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva u kontaminujúcich látok v potravinách (1), a najmä na jeho článok 2 ods. 3,
keďže:
(1) |
Nariadením Komisie (ES) č. 1881/2006 (2) sa stanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách vrátane námeľových sklerócií a námeľových alkaloidov. |
(2) |
Termín námeľ alebo námeľové skleróciá sa vzťahuje na hubové štruktúry druhov rodu Claviceps, ktoré nahrádzajú zrná alebo semená v obilných alebo trávnych klasoch a ktoré vidno ako veľké, odlišne sfarbené skleróciá. Tieto skleróciá obsahujú rôzne triedy alkaloidov. |
(3) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) prijal 28. júna 2012 stanovisko k námeľovým alkaloidom v potravinách a krmivách (3). Ako základ pre posúdenie rizika použil úrad hlavné námeľové alkaloidy druhu Claviceps purpurea, konkrétne ergometrín, ergotamín, ergozín, ergokristín, ergokryptín, ergokornín, ako aj zodpovedajúce -inínové epiméry. Stanovil skupinovú akútnu referenčnú dávku 1 μg/kg telesnej hmotnosti (Bw) a skupinový prípustný denný príjem 0,6 μg/kg telesnej hmotnosti na deň. Skonštatoval, že hoci dostupné údaje nenaznačujú, že by v prípade niektorej podskupiny obyvateľstva existoval dôvod na obavy, odhady expozície prostredníctvom potravín sa týkali obmedzeného počtu skupín potravín a nemožno vylúčiť možný neznámy vplyv iných potravín. |
(4) |
Úrad 6. júla 2017 uverejnil vedeckú správu o expozícii ľudí a zvierat účinkom námeľových alkaloidov prostredníctvom potravín (4). V prípade určitých skupín obyvateľstva odhady expozície účinkom námeľových alkaloidov naznačujú expozíciu, ktorá sa blíži k prípustnému dennému príjmu. V prípade odhadov najvyššej expozície prispeli k chronickej expozícii prostredníctvom potravín hlavne rôzne druhy chleba a rožkov, najmä tie, ktoré obsahujú raž alebo sú vyrobené výlučne z raže. Odhady najvyššej akútnej expozície naznačujú akútnu expozíciu blížiacu sa k akútnej referenčnej dávke. |
(5) |
Úrad preskúmal aj vzťah medzi prítomnosťou námeľových sklerócií a námeľových alkaloidov. Pri vyšších hodnotách bolo možné pozorovať štatisticky významný lineárny vzťah medzi obsahom sklerócií a hodnotami obsahu námeľových alkaloidov. Tento vzťah však nebolo možné vždy preukázať pri nižších hodnotách, čo naznačuje, že neprítomnosť sklerócií nevylučuje prítomnosť námeľových alkaloidov. Dôvodom je to, že manipulácia s obilninami vedie k rozpadu sklerócií, čoho výsledkom je námeľový prach, ktorý potom adsorbujú obilné zrná. |
(6) |
Preto je vhodné znížiť maximálnu hodnotu obsahu námeľových sklerócií a stanoviť maximálne hodnoty obsahu námeľových alkaloidov v potravinách s významnými hladinami takýchto alkaloidov, ktoré významne prispievajú k expozícii ľudí, a v potravinách, ktoré sú relevantné z hľadiska expozície zraniteľných skupín obyvateľstva. |
(7) |
Nižšie hodnoty obsahu námeľových sklerócií možno vo väčšine obilnín dosiahnuť už uplatňovaním správnej poľnohospodárskej praxe a používaním techník triedenia a čistenia. V dôsledku toho by sa existujúca maximálna hodnota obsahu v prípade obilnín mala znížiť. V tejto súvislosti je tiež vhodné objasniť, v ktorom štádiu sa uplatňujú maximálne hodnoty obsahu námeľových sklerócií v nespracovaných obilninách, aby sa odstránili problémy týkajúce sa ich uplatňovania. |
(8) |
Pokiaľ ide o mlynárske výrobky, je vhodné stanoviť odlišné maximálne hodnoty obsahu námeľových alkaloidov v závislosti od druhu obilnín. Keďže raž je druh obilnín s vyšším rizikom kontaminácie námeľovými skleróciami, je ťažšie dosiahnuť nižšie hladiny námeľových alkaloidov, a preto by sa pre mlynárske výrobky z raže mala stanoviť špecifická maximálna hodnota obsahu, zatiaľ čo pre mlynárske výrobky z ostatných obilnín by sa mala stanoviť nižšia hodnota obsahu. Pokiaľ však ide o mlynárske výrobky z iných obilnín, mali by sa stanoviť odlišné maximálne hodnoty obsahu v závislosti od obsahu popola vo výrobkoch, aby sa zohľadnila skutočnosť, že výrobky s vyšším obsahom otrúb (vyšší obsah popola) majú prirodzene vyššie hodnoty obsahu námeľových alkaloidov, pretože otruby adsorbujú prach z námeľových sklerócií. |
(9) |
Keďže sa očakáva, že dosiahnuteľné úrovne kontaminácie budú v prípade niektorých mlynárskych výrobkov naďalej klesať, je takisto vhodné stanoviť, že prísnejšie maximálne hodnoty obsahu by sa mali na tieto výrobky uplatňovať v strednodobom horizonte. S cieľom umožniť Komisii monitorovať vývoj smerom k uvedeným prísnejším maximálnym hodnotám obsahu a posúdiť možné zmeny hodnôt spôsobené zmenami v poľnohospodárskych postupoch, ako aj v klimatických a environmentálnych faktoroch by sa od členských štátov a zainteresovaných strán malo vyžadovať, aby poskytli potrebné údaje a informácie. |
(10) |
Ukazuje sa, že pšeničný lepok ako vedľajší produkt mokrého mletia má aj napriek uplatňovaniu osvedčených postupov vyššie hodnoty obsahu námeľových alkaloidov ako koncentrát námeľových alkaloidov v dôsledku svojho výrobného procesu. Preto by sa mala v prípade pšeničného lepku stanoviť vyššia maximálna hodnota obsahu námeľových alkaloidov. |
(11) |
Vzhľadom na zmeny v prílohe I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (5) by sa mala zmeniť príslušná poznámka pod čiarou v prílohe k nariadeniu (ES) č. 1881/2006. |
(12) |
S cieľom umožniť hospodárskym subjektom, aby sa pripravili na uplatňovanie nových pravidiel zavedených týmto nariadením, je vhodné poskytnúť primeraný čas dovtedy, kým sa maximálne hodnoty obsahu nebudú uplatňovať, a stanoviť prechodné obdobie pre potraviny, ktoré boli zákonne umiestnené na trh pred dátumom uplatňovania tohto nariadenia. Pokiaľ však ide o raž, nižšie úrovne kontaminácie námeľovými skleróciami sa ešte nemusia primerane dosiahnuť, a preto je vhodné poskytnúť dlhšie obdobie, aby sa umožnilo prísnejšie uplatňovanie správnej poľnohospodárskej praxe a uplatňovanie lepších techník triedenia a čistenia. |
(13) |
Nariadenie (ES) č. 1881/2006 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
(14) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Nariadenie (ES) č. 1881/2006 sa mení takto:
1. |
V článku 9 sa odsek 4 nahrádza takto: „4. Členské štáty a zainteresované strany oznámia Komisii do 1. januára 2023 výsledky vykonaných prešetrovaní a to, ako napredujú pri uplatňovaní preventívnych opatrení zameraných na zabránenie kontaminácii námeľovými skleróciami a námeľovými alkaloidmi v raži a mlynárskych výrobkoch z raže a námeľovými alkaloidmi v mlynárskych výrobkoch z jačmeňa, pšenice, špaldovej pšenice a ovsa. Členské štáty a zainteresované strany pravidelne nahlasujú do databázy EFSA údaje o výskyte námeľových sklerócií a námeľových alkaloidov v raži a mlynárskych výrobkoch z raže a námeľových alkaloidov v mlynárskych výrobkoch z jačmeňa, pšenice, špaldovej pšenice a ovsa.“ |
2. |
Prílohy sa menia v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu. |
Článok 2
Potraviny uvedené v prílohe, ktoré boli zákonne umiestnené na trh pred 1. januárom 2022, môžu zostať na trhu až do dátumu ich minimálnej trvanlivosti alebo dátumu ich spotreby.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 1. januára 2022.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 24. augusta 2021
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. ES L 37, 13.2.1993, s. 1.
(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 1881/2006 z 19. decembra 2006, ktorým sa ustanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách (Ú. v. EÚ L 364, 20.12.2006, s. 5).
(3) Vedecké stanovisko k námeľovým alkaloidom v potravinách a krmivách. Vestník EFSA (EFSA Journal) 2012; 10(7):2798. [158 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2798.
(4) Arcella, D., Gomez Ruiz, J-A., Innocenti, ML a Roldán, R., 2017. Vedecká správa o expozícii ľudí a zvierat účinkom námeľových alkaloidov prostredníctvom potravín. Vestník RFSA (EFSA Journal) 2017;15(7):4902, 53 s https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4902.
(5) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1).
PRÍLOHA
Príloha k nariadeniu (ES) č. 1881/2006 sa mení takto:
1. |
V oddiele 2 sa zápisy „2.9 Námeľové skleróciá a námeľové alkaloidy“ nahrádzajú takto:
|
2. |
Poznámka pod čiarou 1 sa nahrádza takto:
|
3. |
Poznámka pod čiarou 18 sa nahrádza takto:
|
(*1) Maximálna hodnota obsahu námeľových alkaloidov sa vzťahuje na dolnú sumu týchto 12 námeľových alkaloidov: ergokornín/ergokorninín, ergokristín/ergokristinín, ergokryptín/ergokryptinín (forma α a β), ergometrín/ergometrinín, ergozín/ergozinín, ergotamín/ergotaminín. V dolnej sume je podiel každého nekvantifikovaného epiméra stanovený na nulu.“