25.8.2021   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 301/1


NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1399

z 24. augusta 2021,

ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1881/2006, pokiaľ ide o maximálne hodnoty obsahu námeľových sklerócií a námeľových alkaloidov v určitých potravinách

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 315/93 z 8. februára 1993, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva u kontaminujúcich látok v potravinách (1), a najmä na jeho článok 2 ods. 3,

keďže:

(1)

Nariadením Komisie (ES) č. 1881/2006 (2) sa stanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách vrátane námeľových sklerócií a námeľových alkaloidov.

(2)

Termín námeľ alebo námeľové skleróciá sa vzťahuje na hubové štruktúry druhov rodu Claviceps, ktoré nahrádzajú zrná alebo semená v obilných alebo trávnych klasoch a ktoré vidno ako veľké, odlišne sfarbené skleróciá. Tieto skleróciá obsahujú rôzne triedy alkaloidov.

(3)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) prijal 28. júna 2012 stanovisko k námeľovým alkaloidom v potravinách a krmivách (3). Ako základ pre posúdenie rizika použil úrad hlavné námeľové alkaloidy druhu Claviceps purpurea, konkrétne ergometrín, ergotamín, ergozín, ergokristín, ergokryptín, ergokornín, ako aj zodpovedajúce -inínové epiméry. Stanovil skupinovú akútnu referenčnú dávku 1 μg/kg telesnej hmotnosti (Bw) a skupinový prípustný denný príjem 0,6 μg/kg telesnej hmotnosti na deň. Skonštatoval, že hoci dostupné údaje nenaznačujú, že by v prípade niektorej podskupiny obyvateľstva existoval dôvod na obavy, odhady expozície prostredníctvom potravín sa týkali obmedzeného počtu skupín potravín a nemožno vylúčiť možný neznámy vplyv iných potravín.

(4)

Úrad 6. júla 2017 uverejnil vedeckú správu o expozícii ľudí a zvierat účinkom námeľových alkaloidov prostredníctvom potravín (4). V prípade určitých skupín obyvateľstva odhady expozície účinkom námeľových alkaloidov naznačujú expozíciu, ktorá sa blíži k prípustnému dennému príjmu. V prípade odhadov najvyššej expozície prispeli k chronickej expozícii prostredníctvom potravín hlavne rôzne druhy chleba a rožkov, najmä tie, ktoré obsahujú raž alebo sú vyrobené výlučne z raže. Odhady najvyššej akútnej expozície naznačujú akútnu expozíciu blížiacu sa k akútnej referenčnej dávke.

(5)

Úrad preskúmal aj vzťah medzi prítomnosťou námeľových sklerócií a námeľových alkaloidov. Pri vyšších hodnotách bolo možné pozorovať štatisticky významný lineárny vzťah medzi obsahom sklerócií a hodnotami obsahu námeľových alkaloidov. Tento vzťah však nebolo možné vždy preukázať pri nižších hodnotách, čo naznačuje, že neprítomnosť sklerócií nevylučuje prítomnosť námeľových alkaloidov. Dôvodom je to, že manipulácia s obilninami vedie k rozpadu sklerócií, čoho výsledkom je námeľový prach, ktorý potom adsorbujú obilné zrná.

(6)

Preto je vhodné znížiť maximálnu hodnotu obsahu námeľových sklerócií a stanoviť maximálne hodnoty obsahu námeľových alkaloidov v potravinách s významnými hladinami takýchto alkaloidov, ktoré významne prispievajú k expozícii ľudí, a v potravinách, ktoré sú relevantné z hľadiska expozície zraniteľných skupín obyvateľstva.

(7)

Nižšie hodnoty obsahu námeľových sklerócií možno vo väčšine obilnín dosiahnuť už uplatňovaním správnej poľnohospodárskej praxe a používaním techník triedenia a čistenia. V dôsledku toho by sa existujúca maximálna hodnota obsahu v prípade obilnín mala znížiť. V tejto súvislosti je tiež vhodné objasniť, v ktorom štádiu sa uplatňujú maximálne hodnoty obsahu námeľových sklerócií v nespracovaných obilninách, aby sa odstránili problémy týkajúce sa ich uplatňovania.

(8)

Pokiaľ ide o mlynárske výrobky, je vhodné stanoviť odlišné maximálne hodnoty obsahu námeľových alkaloidov v závislosti od druhu obilnín. Keďže raž je druh obilnín s vyšším rizikom kontaminácie námeľovými skleróciami, je ťažšie dosiahnuť nižšie hladiny námeľových alkaloidov, a preto by sa pre mlynárske výrobky z raže mala stanoviť špecifická maximálna hodnota obsahu, zatiaľ čo pre mlynárske výrobky z ostatných obilnín by sa mala stanoviť nižšia hodnota obsahu. Pokiaľ však ide o mlynárske výrobky z iných obilnín, mali by sa stanoviť odlišné maximálne hodnoty obsahu v závislosti od obsahu popola vo výrobkoch, aby sa zohľadnila skutočnosť, že výrobky s vyšším obsahom otrúb (vyšší obsah popola) majú prirodzene vyššie hodnoty obsahu námeľových alkaloidov, pretože otruby adsorbujú prach z námeľových sklerócií.

(9)

Keďže sa očakáva, že dosiahnuteľné úrovne kontaminácie budú v prípade niektorých mlynárskych výrobkov naďalej klesať, je takisto vhodné stanoviť, že prísnejšie maximálne hodnoty obsahu by sa mali na tieto výrobky uplatňovať v strednodobom horizonte. S cieľom umožniť Komisii monitorovať vývoj smerom k uvedeným prísnejším maximálnym hodnotám obsahu a posúdiť možné zmeny hodnôt spôsobené zmenami v poľnohospodárskych postupoch, ako aj v klimatických a environmentálnych faktoroch by sa od členských štátov a zainteresovaných strán malo vyžadovať, aby poskytli potrebné údaje a informácie.

(10)

Ukazuje sa, že pšeničný lepok ako vedľajší produkt mokrého mletia má aj napriek uplatňovaniu osvedčených postupov vyššie hodnoty obsahu námeľových alkaloidov ako koncentrát námeľových alkaloidov v dôsledku svojho výrobného procesu. Preto by sa mala v prípade pšeničného lepku stanoviť vyššia maximálna hodnota obsahu námeľových alkaloidov.

(11)

Vzhľadom na zmeny v prílohe I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (5) by sa mala zmeniť príslušná poznámka pod čiarou v prílohe k nariadeniu (ES) č. 1881/2006.

(12)

S cieľom umožniť hospodárskym subjektom, aby sa pripravili na uplatňovanie nových pravidiel zavedených týmto nariadením, je vhodné poskytnúť primeraný čas dovtedy, kým sa maximálne hodnoty obsahu nebudú uplatňovať, a stanoviť prechodné obdobie pre potraviny, ktoré boli zákonne umiestnené na trh pred dátumom uplatňovania tohto nariadenia. Pokiaľ však ide o raž, nižšie úrovne kontaminácie námeľovými skleróciami sa ešte nemusia primerane dosiahnuť, a preto je vhodné poskytnúť dlhšie obdobie, aby sa umožnilo prísnejšie uplatňovanie správnej poľnohospodárskej praxe a uplatňovanie lepších techník triedenia a čistenia.

(13)

Nariadenie (ES) č. 1881/2006 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(14)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Nariadenie (ES) č. 1881/2006 sa mení takto:

1.

V článku 9 sa odsek 4 nahrádza takto:

„4.   Členské štáty a zainteresované strany oznámia Komisii do 1. januára 2023 výsledky vykonaných prešetrovaní a to, ako napredujú pri uplatňovaní preventívnych opatrení zameraných na zabránenie kontaminácii námeľovými skleróciami a námeľovými alkaloidmi v raži a mlynárskych výrobkoch z raže a námeľovými alkaloidmi v mlynárskych výrobkoch z jačmeňa, pšenice, špaldovej pšenice a ovsa.

Členské štáty a zainteresované strany pravidelne nahlasujú do databázy EFSA údaje o výskyte námeľových sklerócií a námeľových alkaloidov v raži a mlynárskych výrobkoch z raže a námeľových alkaloidov v mlynárskych výrobkoch z jačmeňa, pšenice, špaldovej pšenice a ovsa.“

2.

Prílohy sa menia v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Potraviny uvedené v prílohe, ktoré boli zákonne umiestnené na trh pred 1. januárom 2022, môžu zostať na trhu až do dátumu ich minimálnej trvanlivosti alebo dátumu ich spotreby.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 1. januára 2022.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 24. augusta 2021

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)  Ú. v. ES L 37, 13.2.1993, s. 1.

(2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1881/2006 z 19. decembra 2006, ktorým sa ustanovujú maximálne hodnoty obsahu niektorých kontaminantov v potravinách (Ú. v. EÚ L 364, 20.12.2006, s. 5).

(3)  Vedecké stanovisko k námeľovým alkaloidom v potravinách a krmivách. Vestník EFSA (EFSA Journal) 2012; 10(7):2798. [158 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2798.

(4)  Arcella, D., Gomez Ruiz, J-A., Innocenti, ML a Roldán, R., 2017. Vedecká správa o expozícii ľudí a zvierat účinkom námeľových alkaloidov prostredníctvom potravín. Vestník RFSA (EFSA Journal) 2017;15(7):4902, 53 s https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4902.

(5)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1).


PRÍLOHA

Príloha k nariadeniu (ES) č. 1881/2006 sa mení takto:

1.

V oddiele 2 sa zápisy „2.9 Námeľové skleróciá a námeľové alkaloidy“ nahrádzajú takto:

Potraviny (1)

Maximálna hodnota obsahu

„2.9

Námeľové skleróciá a námeľové alkaloidy

 

2.9.1.

Námeľové skleróciá

 

2.9.1.1.

Nespracované obilniny(18) okrem

kukurice, raže a ryže

0,2 g/kg

2.9.1.2.

Nespracovaná raž(18)

0,5 g/kg do 30. 6. 2024

0,2 g/kg od 1. 7. 2024

2.9.2.

Námeľové alkaloidy  (*1)

 

2.9.2.1.

Mlynárske výrobky z jačmeňa, pšenice, špaldovej pšenice a ovsa

(s obsahom popola nižším ako 900 mg/100 g)

100 μg/kg

50 μg/kg od 1. 7. 2024

2.9.2.2.

Mlynárske výrobky z jačmeňa, pšenice, špaldovej pšenice a ovsa

(s obsahom popola rovnakým alebo vyšším ako 900 mg/100 g)

Zrná jačmeňa, pšenice, špaldovej pšenice a ovsa umiestnené na trh pre konečného spotrebiteľa

150 μg/kg

2.9.2.3.

Mlynárske výrobky z raže

Raž umiestnená na trh pre konečného spotrebiteľa

500 μg/kg do 30. 6. 2024

250 μg/kg od 1. 7. 2024

2.9.2.4.

Pšeničný lepok

400 μg/kg

2.9.2.5.

Spracované potraviny na báze obilnín pre dojčatá a malé deti (3) (29)

20 μg/kg

2.

Poznámka pod čiarou 1 sa nahrádza takto:

„(1)

Čo sa týka ovocia, zeleniny a obilnín, odkazuje sa na potraviny uvedené v príslušnej kategórii, ako sú definované v prílohe I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1). To okrem iného znamená, že pohánka (Fagopyrum sp.) je zaradená medzi „obilniny“ a výrobky z pohánky sú zaradené medzi „výrobky z obilia“. Maximálne hodnoty obsahu pre ovocie sa nevzťahujú na orechy stromové.“

3.

Poznámka pod čiarou 18 sa nahrádza takto:

„(18)

Maximálna hodnota obsahu sa uplatňuje na nespracované obilniny umiestnené na trh pred prvostupňovým spracovaním. V integrovaných systémoch výroby a spracovania sa maximálna hodnota obsahu uplatňuje vo výrobnom reťazci na štádium pred prvostupňovým spracovaním. Integrované systémy výroby a spracovania sú systémy, kde sa všetky prichádzajúce dávky očistia, vytriedia a spracujú v tej istej prevádzkarni.

Sušenie a čistenie vrátane triedenia (prípadne farebné triedenie) a brúsenie sa nepovažujú za „prvostupňové spracovanie“, pokiaľ celé zrno zostáva neporušené.

Brúsenie je čistenie obilnín dôkladným odieraním alebo trením v kombinácii s odstraňovaním prachu (napr. vysávaním).

V prípade, že sa brúsenie použije za prítomnosti námeľových sklerócií, obilniny musia pred brúsením najskôr prejsť fázou čistenia.“


(*1)  Maximálna hodnota obsahu námeľových alkaloidov sa vzťahuje na dolnú sumu týchto 12 námeľových alkaloidov: ergokornín/ergokorninín, ergokristín/ergokristinín, ergokryptín/ergokryptinín (forma α a β), ergometrín/ergometrinín, ergozín/ergozinín, ergotamín/ergotaminín. V dolnej sume je podiel každého nekvantifikovaného epiméra stanovený na nulu.“