14.7.2021   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 249/87

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/1156

z 13. júla 2021,

ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a príloha k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 231/2012, pokiaľ ide o glykozidy steviolu (E 960) a rebaudiozid M vyrobené enzýmovou modifikáciou glykozidov steviolu zo stévie

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 3 a článok 14,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (2), a najmä na jeho článok 7 ods. 5,

keďže:

(1)

V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 je stanovený zoznam Únie obsahujúci prídavné látky schválené na používanie v potravinách a podmienky ich používania.

(2)

V prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 231/2012 (3) sa stanovujú špecifikácie prídavných látok v potravinách uvedených v prílohách II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.

(3)

Zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách a špecifikácie prídavných látok v potravinách sa môžu aktualizovať v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008, a to buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti členského štátu alebo zainteresovanej strany.

(4)

Vo februári 2018 bola Komisii predložená žiadosť o zmenu špecifikácií týkajúcich sa prídavnej látky v potravinách glykozidov steviolu (E 960). Komisia sprístupnila žiadosť členským štátom podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 1331/2008.

(5)

V súčasných špecifikáciách je stanovené, že glykozidy steviolu (E 960) obsahujú aspoň 95 % jedenástich uvedených glykozidov steviolu: steviolbiozidu, rubusozidu, dulcozidu A, steviozidu a rebaudiozidov A, B, C, D, E, F a M v sušine, a to v akejkoľvek kombinácii a pomere. Výrobný proces tejto prídavnej látky v potravinách pozostáva z dvoch hlavných fáz: prvá fáza zahŕňa vodnú extrakciu z listov rastliny Stevia rebaudiana Bertoni a predbežnú purifikáciu extraktu a druhá rekryštalizáciu glykozidov steviolu.

(6)

Žiadateľ požiadal o zmenu špecifikácie glykozidov steviolu (E 960) s cieľom zahrnúť novú metódu výroby rebaudiozidu M. Rebaudiozid M je minoritný glykozid, ktorý sa vyskytuje vo veľmi malých množstvách (< 1 %) v listoch stévie a jeho chuťový profil v porovnaní s hlavnými glykozidmi (t. j. steviozidom a rebaudiozidom A) viac pripomína sacharózu.

(7)

Nový postup zahŕňa biokonverziu purifikovaného extraktu z listov stévie (≥ 95 % glykozidov steviolu) viacfázovým enzymatickým postupom s enzýmami pripravenými v prvej fáze postupu. Výsledný rebaudiozid M prejde sériou purifikačných a izolačných krokov na vytvorenie finálneho rebaudiozidu M (≥ 95 %).

(8)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vyhodnotil bezpečnosť navrhovanej zmeny špecifikácie prídavnej látky v potravinách glykozidov steviolu (E 960) a prijal svoje stanovisko 24. septembra 2019 (4). Úrad usúdil, že viacfázový enzymatický postup použitý na výrobu rebaudiozidu M môže mať za následok nečistoty, ktoré sa líšia od tých, ktoré môžu byť prítomné v glykozidoch steviolu (E 960) získaných vodnou extrakciou z listov Stevia rebaudiana a následnou rekryštalizáciou. Úrad preto dospel k záveru, že pre rebaudiozid M vyrobený týmto postupom sú potrebné osobitné špecifikácie. Okrem toho dospel k záveru, že súčasný prijateľný denný príjem (ADI) 4 mg/kg telesnej hmotnosti denne možno aplikovať aj na rebaudiozid M vyrobený enzýmovou modifikáciou glykozidov steviolu. Úrad usúdil, že expozícia účinkom rebaudiozidu M (vyjadreného ako ekvivalent steviolu) nebude vyššia ako expozícia glykozidom steviolu (E 960), ak sa nahradí rebaudiozidom M vyrobeným viacfázovým enzymatickým postupom. Úrad takisto dospel k záveru, že rebaudiozid M vyrobený enzýmovou modifikáciou glykozidov steviolu použitím UDP-glukozyltransferázy a enzýmov syntázy sacharózy z geneticky modifikovaných kvasníc K. phaffii UGT-a a K. phaffii UGT-b by nepredstavoval bezpečnostné riziko pre rovnaké navrhované použitia a pri rovnakých používaných množstvách ako v prípade glykozidov steviolu (E 960).

(9)

Preto je vhodné povoliť používanie rebaudiozidu M vyrobeného viacfázovým enzymatickým postupom ako sladidla v kategóriách potravín, v ktorých je použitie glykozidov steviolu (E 960) v súčasnosti schválené.

(10)

Vzhľadom na prebiehajúci proces zmeny medzinárodného systému číslovania prídavných látok v potravinách Codex Alimentarius je vhodné zahrnúť novú prídavnú látku v potravinách ako „E 960c enzymaticky vyrobené glykozidy steviolu“ do časti B prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 na účely označovania. V záujme jasnosti a koherentnosti by sa v súčasnosti schválená prídavná látka v potravinách „glykozidy steviolu (E 960)“ mala premenovať na „glykozidy steviolu zo stévie (E 960a)“. Keďže uvedené prídavné látky v potravinách možno regulovať spolu, do časti C prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 by sa mala vložiť nová skupina glykozidov steviolu zahŕňajúca obe tieto prídavné látky a všetky položky pre glykozidy steviolu (E 960) v časti E prílohy II k uvedenému nariadeniu by sa mali zodpovedajúcim spôsobom nahradiť tak, že sa zachovajú súčasné platné použitia, ako aj najvyššie prípustné množstvá pre schválené použitia a používané množstvá.

(11)

Špecifikácie pre rebaudiozid M vyrobený enzýmovou modifikáciou glykozidov steviolu zo stévie by sa mali zahrnúť do nariadenia (EÚ) č. 231/2012 súbežne so zaradením „E 960c enzymaticky vyrobených glykozidov steviolu“ do zoznamu Únie obsahujúceho prídavné látky v potravinách stanoveného v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.

(12)

Nariadenie (ES) č. 1333/2008 a nariadenie (EÚ) č. 231/2012 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(13)

S cieľom umožniť hospodárskym subjektom prispôsobiť sa novým pravidlám je vhodné stanoviť prechodné obdobie, počas ktorého možno prídavnú látku v potravinách „glykozidy steviolu zo stévie (E 960a)“ a potraviny, ktoré ju obsahujú, naďalej uvádzať na trh ako „glykozidy steviolu (E 960)“.

(14)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení v súlade s prílohou I k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

Článok 3

Prídavná látka „glykozidy steviolu“ (E 960) a potraviny obsahujúce túto látku, ktoré sú označené alebo umiestnené na trh do 18 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia a spĺňajú požiadavky tohto nariadenia, sa môžu uvádzať na trh až do vyčerpania zásob.

Článok 4

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 13. júla 2021

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1)   Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 16.

(2)   Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 1.

(3)  Nariadenie Komisie (EÚ) č. 231/2012 z 9. marca 2012, ktorým sa ustanovujú špecifikácie prídavných látok uvedených v prílohách II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Ú. v. EÚ L 83, 22.3.2012, s. 1).

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(10):5867, s. 19.

PRÍLOHA I

Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení takto:

a)

Časť B bod 2 sa mení takto:

1.

Položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) sa nahrádza takto:

„E 960a

Glykozidy steviolu zo stévie“;

2.

Za položku E 960a sa vkladá táto položka:

„E 960c

Enzymaticky vyrobené glykozidy steviolu“;

b)

V časti C bode 5 sa za písmeno u) vkladá toto nové písmeno v) pre E 626 – 635: Ribonukleotidy:

„v)

E 960a – 960c: Glykozidy steviolu

Číslo E

Názov

E 960a

Glykozidy steviolu zo stévie

E 960c

Enzymaticky vyrobené glykozidy steviolu“;

c)

Časť E sa mení takto:

1.

V kategórii 01.4 (Ochutené fermentované mliečne výrobky vrátane výrobkov, ktoré boli tepelne ošetrené) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

100

(1) (60)

iba výrobky so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;

2.

V kategórii 03 (Zmrzliny) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

200

(1) (60)

iba výrobky so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;

3.

V kategórii 04.2.2 (Ovocie a zelenina v octe, oleji alebo náleve) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

100

(1) (60)

iba sladkokyslé nakladané ovocie a zelenina“;

4.

V kategórii 04.2.4.1 (Ovocné a zeleninové prípravky okrem kompótov) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

200

(1) (60)

iba prípravky so zníženou energetickou hodnotou“;

5.

V kategórii 04.2.5.1 (Extra džem a extra rôsol v zmysle vymedzenia v smernici 2001/113/ES) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

200

(1) (60)

iba džemy, rôsoly a marmelády so zníženou energetickou hodnotou“;

6.

V kategórii 04.2.5.2 (Džemy, rôsoly, marmelády a sladené gaštanové pyré v zmysle vymedzenia v smernici 2001/113/ES) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

200

(1) (60)

iba džemy, rôsoly a marmelády so zníženou energetickou hodnotou“;

7.

V kategórii 04.2.5.3 (Iné podobné ovocné alebo zeleninové nátierky) sa položka pre E 960 (glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

200

(1) (60)

iba ovocné alebo zeleninové nátierky so zníženou energetickou hodnotou a nátierky na báze sušeného ovocia, so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;

8.

V kategórii 05.1 (Výrobky z kakaa a čokolády zahrnuté v smernici 2000/36/ES) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

270

(1) (60)

iba výrobky so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukrov“;

9.

V kategórii 05.2 (Iné cukrovinky vrátane drobných cukríkov na osvieženie dychu) sa položky pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádzajú takto:

 

„E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

270

(1) (60)

iba cukrovinky na báze kakaa alebo sušeného ovocia, so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru

 

E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

330

(1) (60)

iba nátierky na báze kakaa, mlieka, sušeného ovocia alebo tukov, so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru

 

E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

350

(1) (60)

iba cukrovinky bez prídavku cukru

iba tvrdé cukrovinky so zníženou energetickou hodnotou (cukríky a lízanky)

iba mäkké cukrovinky so zníženou energetickou hodnotou (žuvacie cukríky, ovocné žuvačky a penové výrobky z cukru/marshmallows)

iba sladké drievko so zníženou energetickou hodnotou

iba nugát so zníženou energetickou hodnotou

iba marcipán so zníženou energetickou hodnotou

 

E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

2 000

(1) (60)

iba drobné cukríky na osvieženie dychu so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru

 

E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

670

(1) (60)

iba silne ochutené osviežujúce pastilky na hrdlo so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;

10.

V kategórii 05.3 (Žuvačky) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

3300

(1) (60)

iba bez prídavku cukru“;

11.

V kategórii 05.4 (Dekorácie, povlaky a náplne okrem náplní na báze ovocia zahrnutých v kategórii 4.2.4) sa položky pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádzajú takto:

 

„E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

330

(1) (60)

iba cukrovinky bez prídavku cukru

 

E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

270

(1) (60)

iba cukrovinky na báze kakaa alebo sušeného ovocia, so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;

12.

V kategórii 06.3 (Cereálne raňajky) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

330

(1) (60)

iba cereálie na prípravu raňajok s obsahom vlákniny vyšším ako 15 % a s obsahom otrúb najmenej 20 %, so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;

13.

V kategórii 07.2 (Jemné pečivo) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

Glykozidy steviolu

330

(1) (60)

iba essoblaten (jedlé oblátky)“;

14.

V kategórii 09.2 (Spracované ryby a produkty rybolovu vrátane mäkkýšov a kôrovcov) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

200

(1) (60)

iba rybie výrobky v sladkokyslom náleve v konzervách a polokonzervách, marinády z rýb, kôrovcov a mäkkýšov“;

15.

V kategórii 11.4.1 (Stolové sladidlá v tekutej forme) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

quantum satis

(1) (60)“;

 

16.

V kategórii 11.4.2 (Stolové sladidlá vo forme prášku) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

quantum satis

(1) (60)“;

 

17.

V kategórii 11.4.3 (Stolové sladidlá vo forme tabliet) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

quantum satis

(1) (60)“;

 

18.

V kategórii 12.4 (Horčica) sa položka pre E 960 (glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

120

(1) (60)“;

 

19.

V kategórii 12.5 (Polievky a vývary) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

40

(1) (60)

len polievky so zníženou energetickou hodnotou“;

20.

V kategórii 12.6 (Omáčky) sa položky pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádzajú takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

120

(1) (60)

okrem omáčky zo sójových bôbov (fermentovaných a nefermentovaných)

 

E 960a – 960c

glykozidy steviolu

175

(1) (60)

len omáčka zo sójových bôbov (fermentovaných a nefermentovaných)“;

21.

V kategórii 13.2 [Dietetické potraviny na osobitné medicínske účely v zmysle vymedzenia v smernici 1999/21/ES (okrem produktov zahrnutých v kategórii potravín 13.1.5)] sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

330

(1) (60)“;

 

22.

V kategórii 13.3 [Dietetické potraviny na regulovanie telesnej hmotnosti ako náhrada celodenného príjmu stravy alebo jedného denného jedla (celok alebo časť celkovej dennej stravy)] sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

270

(1) (60)“;

 

23.

V kategórii 14.1.3 (Ovocné nektáre v zmysle vymedzenia v smernici 2001/112/ES a zeleninové nektáre a podobné produkty) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

100

(1) (60)

iba výrobky so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;

24.

V kategórii 14.1.4 (Ochutené nápoje) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

80

(1) (60)

iba výrobky so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;

25.

V kategórii 14.1.5.2 (Iné) sa položky pre E 960 (glykozidy steviolu) nahrádzajú takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

30

(1) (60) (93)

iba káva, čaj a nápoje z bylinných nálevov, so zníženou energetickou hodnotou alebo bez pridaných cukrov

 

E 960a – 960c

glykozidy steviolu

30

(1) (60) (93)

iba ochutené instantné kávové a instantné kapučínové výrobky so zníženou energetickou hodnotou alebo bez pridaných cukrov

 

E 960a – 960c

glykozidy steviolu

20

(1) (60) (93)

iba nápoje na báze sladu a čokoládové/kapučínové ochutené nápoje so zníženou energetickou hodnotou alebo bez pridaných cukrov“;

26.

V kategórii 14.2.1 (Pivo a sladové nápoje) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

70

(1) (60)

iba nealkoholické pivo alebo pivo s obsahom alkoholu neprekračujúcim 1,2 obj. %; ľahké pivo „Bière de table/Tafelbier/Table beer“ (obsah pôvodnej mladiny nižší než 6 %) s výnimkou jednoduchého piva získaného vrchným kvasením „Obergäriges Einfachbier“; pivá s minimálnou kyslosťou 30 miliekvivalentov vyjadrených ako NaOH; tmavé pivá typu „oud bruin““;

27.

V kategórii 14.2.8 (Iné alkoholické nápoje vrátane zmesí alkoholických nápojov s nealkoholickými nápojmi a liehovinami s obsahom alkoholu nižším ako 15 %) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

150

(1) (60)“;

 

28.

V kategórii 15.1 (Snacky na báze zemiakov, obilia, múky alebo škrobu) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

20

(1) (60)“;

 

29.

V kategórii 15.2 (Spracované orechy) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

20

(1) (60)“;

 

30.

V kategórii 16 (Dezerty okrem výrobkov zahrnutých v kategórii 1, 3 a 4) sa položka pre E 960 (Glykozidy steviolu) nahrádza takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

100

(1) (60)

iba výrobky so zníženou energetickou hodnotou alebo bez prídavku cukru“;

31.

V kategórii 17.1 (Výživové doplnky dodávané v tuhej forme okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti) sa položky pre E 960 (glykozidy steviolu) nahrádzajú takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

670

(1) (60)

 

 

E 960a – 960c

glykozidy steviolu

1800

(1) (60)

len výživové doplnky v žuvacej forme“;

32.

V kategórii 17.2 (Výživové doplnky dodávané v tekutej forme okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti) sa položky pre E 960 (glykozidy teviolu) nahrádzajú takto:

 

„E 960a – 960c

glykozidy steviolu

200

(1) (60)

 

 

E 960a – 960c

glykozidy steviolu

1800

(1) (60)

len výživové doplnky vo forme sirupu“.

PRÍLOHA II

Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 231/2012 sa mení takto:

1.

V položke pre E 960 (Glykozidy steviolu) sa nadpis nahrádza takto:

„ E 960a GLYKOZIDY STEVIOLU ZO STÉVIE “

2.

Za položku pre E 960 sa vkladá táto nová položka:

„ E 960c(i) REBAUDIOZID M VYROBENÝ ENZÝMOVOU MODIFIKÁCIOU GLYKOZIDOV STEVIOLU ZO STÉVIE

Synonymá

 

Definícia

Rebaudiozid M je glykozid steviolu zložený prevažne z rebaudiozidu M a menšieho množstva iných glykozidov steviolu ako rebaudiozid A, rebaudiozid B, rebaudiozid D, rebaudiozid I a steviozid.

Rebaudiozid M sa získava enzymatickou biokonverziou purifikovaných glykozidov steviolu extrahovaných z listov (95 % glykozidov steviolu) rastliny Stevia rebaudiana Bertoni použitím UDP-glukozyltransferázy a enzýmov syntázy sacharózy z geneticky modifikovaných kvasiniek K. phaffi (pôvodné meno Pichia pastoris) UGT-a a K. phaffi UGT-b, ktoré zjednodušujú prevod glukózy zo sacharózy a UDP-glukózy na glykozidy steviolu glykozidickými väzbami.

Po eliminácii enzýmov separáciou tuhých látok a kvapalín a tepelným ošetrením spočíva purifikácia v koncentrácii rebaudiozidu M adsorpciou živice. Ďalším krokom je rekryštalizácia rebaudiozidu M, ktorej výsledkom je finálny produkt obsahujúci aspoň 95 % rebaudiozidu M. V prídavnej látke v potravinách nesmú byť prítomné životaschopné bunky kvasiniek K. phaffii UGT-a a K. phaffii UGT-b ani ich DNA.

Chemický názov

Rebaudiozid M: 2-O-β-D-glukopyranozyl-3-O-β-D-glukopyranozyl-β-D-glukopyranozylester kyseliny 13-[(2-O-β-D-glukopyranozyl-3-O-β-D-glukopyranozyl-β-D-glukopyranozyl)oxy]kaur-16-en-18-ovej

Molekulový vzorec

Triviálny názov

Vzorec

Konverzný faktor

Rebaudiozid M

C56 H90 O33

0,25

Molekulová hmotnosť a číslo CAS

Triviálny názov

Číslo CAS

Molekulová hmotnosť (g/mol)

 

 

 

Rebaudiozid M

1220616-44-3

1291,29

Kvantitatívna analýza

Nie menej ako 95 % rebaudiozidu M v sušine

Opis

Biely až svetložltý prášok, približne 200 až 350-krát sladší ako sacharóza (pri 5 % ekvivalencii sacharózy).

Identifikácia

Rozpustnosť

dobre rozpustný až málo rozpustný vo vode

pH

medzi 4,5 a 7,0 (roztok 1:100)

Čistota

Celkový popol

Nie viac ako 1 %

Strata sušením

Nie viac ako 6 % (105 °C, 2 hodiny)

Reziduálne rozpúšťadlá

Nie viac ako 5 000 mg/kg etanolu

Arzén

Nie viac ako 0,015 mg/kg

Olovo

Nie viac ako 0,2 mg/kg

Kadmium

Nie viac ako 0,015 mg/kg

Ortuť

Nie viac ako 0,07 mg/kg

Rezíduá bielkovín

Nie viac ako 5 mg/kg

Veľkosť častíc

Nie menej ako 74 μm (meranie preosievaním cez sito s maximálnou definovanou veľkosťou ôk 200 pre maximálnu veľkosť častíc 74 μm)“