(1)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/962 (2) sa pozastavilo povolenie doplnkovej látky etoxychín na základe stanoviska Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) z 21. októbra 2015 (3), v ktorom sa nepodarilo dospieť k záveru o bezpečnosti a účinnosti tejto doplnkovej látky, keďže žiadateľ v rámci postupu povoľovania celkovo nepredložil dosť údajov.

(2)

Povolenie doplnkovej látky etoxychín bolo pozastavené až do predloženia a posúdenia doplňujúcich údajov, ktoré má žiadateľ predložiť v súlade s časovým harmonogramom, v ktorom sa uvádzajú štúdie, ktoré sa majú podľa stanovených priorít postupne vykonať. Podľa tohto harmonogramu mal byť výsledok poslednej z týchto štúdií k dispozícii do júla 2018.

(3)

V súlade s vykonávacím nariadením (EÚ) 2017/962 sa malo opatrenie o pozastavení preskúmať po riadnom posúdení požadovaných doplňujúcich údajov najneskôr do 31. decembra 2020.

(4)

Hoci žiadateľ predložil jednotlivé balíky doplňujúcich údajov, k zásadným oneskoreniam došlo pri generovaní radu údajov, najmä pokiaľ ide o preukázanie bezpečnosti doplnkovej látky etoxychín pre životné prostredie. Medzi dôvody týchto oneskorení patrí potreba vykonať ďalšie štúdie, aby bolo možné splniť osobitné požiadavky na údaje stanovené v nariadení Komisie (ES) č. 429/2008 (4) a súvisiace podrobné usmernenia úradu, ako aj ťažkosti pri hľadaní vhodných laboratórií alebo testovacích zariadení na vykonanie niektorých z týchto štúdií.

(5)

Žiadateľ naposledy predložil doplňujúce údaje o posúdení environmentálnych rizík v septembri 2020. V závislosti od výsledku posúdenia týchto doplňujúcich údajov úradom nie je možné vylúčiť, že bude žiadateľ opätovne požiadaný, aby poskytol ďalšie informácie a údaje.

(6)

Na základe uvedených skutočností by sa mal úradu poskytnúť dostatočný čas na dokončenie posúdenia všetkých doplňujúcich informácií a údajov, ktoré predložil alebo má predložiť žiadateľ, aby bolo možné preukázať bezpečnosť a účinnosť doplnkovej látky etoxychín. Preto je vhodné odložiť preskúmanie opatrenia o pozastavení až do dokončenia procesu posudzovania. Mal by sa stanoviť nový časový rámec s prihliadnutím na odhadované maximálne obdobie potrebné na jeho ukončenie. V každom prípade by sa opatrenie pozastavenia malo preskúmať, ak počas procesu posudzovania úrad prijme nesúhlasné stanovisko k bezpečnosti alebo účinnosti doplnkovej látky etoxychín.

(7)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/962 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(8)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/962 sa malo preskúmať najneskôr do 31. decembra 2020, preto by toto nariadenie malo nadobudnúť účinnosť čo najskôr, aby sa minimalizovalo akékoľvek právne vákuum.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,