|
10.2.2021 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 46/5 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2021/155
z 9. februára 2021,
ktorým sa menia prílohy II, III a V k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí tetrachlórmetánu, chlorotalonilu, chlórprofámu, dimetoátu, etoprofosu, fenamidónu, metiokarbu, ometoátu, propikonazolu a pymetrozínu v určitých produktoch alebo na nich
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 14 ods. 1 písm. a) a článok 18 ods. 1 písm. b),
keďže:
|
(1) |
Maximálne hladiny rezíduí (ďalej len „MRL“) chlorotalonilu, chlórprofámu, dimetoátu, fenamidónu, ometoátu, propikonazolu a pymetrozínu sa stanovili v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 396/2005. MRL tetrachlórmetánu sa stanovili v prílohe II a v časti B prílohy III k uvedenému nariadeniu. V prípade etoprofosu a metiokarbu sa MRL stanovili v časti A prílohy III k uvedenému nariadeniu. |
|
(2) |
Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2019/677 (2) sa schválenie účinnej látky chlorotalonil neobnovilo. Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2019/989 (3) sa schválenie účinnej látky chlórprofám neobnovilo. Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2019/1090 (4) sa schválenie účinnej látky dimetoát neobnovilo. Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2019/344 (5) sa schválenie účinnej látky etoprofos neobnovilo. Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/1043 (6) sa schválenie účinnej látky fenamidón neobnovilo. Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2019/1606 (7) sa schválenie účinnej látky metiokarb neobnovilo. Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/1865 (8) sa schválenie účinnej látky propikonazol neobnovilo. Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/1501 (9) sa schválenie účinnej látky pymetrozín neobnovilo. |
|
(3) |
Účinné látky tetrachlórmetán a ometoát neboli v Únii nikdy schválené na používanie v prípravkoch na ochranu rastlín. Nariadením Komisie (ES) č. 149/2008 (10) sa stanovili dočasné MRL pre tetrachlórmetán v obilninách a nariadením Komisie (EÚ) 2017/1135 (11) pre ometoát v niekoľkých produktoch. |
|
(4) |
Všetky existujúce autorizácie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom uvedených účinných látok boli zrušené. Preto je vhodné vypustiť MRL pre tieto látky stanovené v prílohách II a III k nariadeniu (ES) č. 396/2005 v súlade s článkom 17 uvedeného nariadenia v spojení s jeho článkom 14 ods. 1 písm. a). |
|
(5) |
Komisia viedla s referenčnými laboratóriami Európskej únie konzultácie o potrebe upraviť určité detekčné limity. Uvedené laboratóriá konštatovali, že v prípade určitých produktov je možné vďaka technickému pokroku stanoviť nižšie detekčné limity. V prípade účinných látok, v súvislosti s ktorými by sa všetky MRL mali znížiť na úroveň príslušných detekčných limitov, by sa mali v prílohe V uviesť štandardné hodnoty v súlade s článkom 18 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 396/2005. |
|
(6) |
V súlade s článkom 6 ods. 2 nariadenia (ES) č. 396/2005 bola predložená žiadosť o zmenu existujúcej MRL pre zemiaky spolu s údajmi zo skúšok na rezíduá a z monitorovania rezíduí. Žiadosť bola podaná s cieľom zohľadniť možnú kontamináciu zemiakov nad štandardnou MRL 0,01 mg/kg pri skladovaní v zariadeniach, v ktorých sa predtým používal chlórprofám. Žiadateľ tvrdí, že vzhľadom na špecifické vlastnosti chlórprofámu nemožno pri súčasnom čistení týchto skladovacích zariadení úplne eliminovať prítomnosť rezíduí. Predložené údaje z monitorovania potvrdzujú prítomnosť rezíduí chlórprofámu v neošetrených zemiakoch. |
|
(7) |
Holandsko túto žiadosť vyhodnotilo v súlade s článkom 8 nariadenia (ES) č. 396/2005 a postúpilo hodnotiacu správu Komisii. |
|
(8) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) posúdil žiadosti a hodnotiacu správu a preskúmal najmä riziká pre spotrebiteľov a tam, kde to bolo potrebné, aj pre zvieratá, a vydal odôvodnené stanovisko k navrhovanej MRL (12). Uvedené stanovisko zaslal žiadateľovi, Komisii a členským štátom a sprístupnil ho verejnosti. |
|
(9) |
Úrad dospel vo svojom vedeckom stanovisku k záveru, že MRL odporúčané Holandskom buď 0,3 mg/kg alebo 0,4 mg/kg sú prijateľné, pokiaľ ide o bezpečnosť spotrebiteľov, na základe posúdenia expozície spotrebiteľov v prípade 27 špecifických európskych spotrebiteľských skupín. Úrad zohľadnil najnovšie informácie o toxikologických vlastnostiach látky a zvážil prítomnosť 3-chlóranilínu, ktorý sa vytvára za podmienok zodpovedajúcich pečeniu zemiakov v peci. Celoživotné vystavenie účinkom chlórprofámu konzumáciou všetkých potravinových výrobkov, ktoré ho môžu obsahovať, ani krátkodobé vystavenie chlórprofámu a jeho hlavnému metabolitu 3-chlóranilínu v dôsledku zvýšenej konzumácie zemiakov nepreukázali riziko prekročenia prijateľného denného príjmu či akútnej referenčnej dávky. |
|
(10) |
Vzhľadom na závery úradu týkajúce sa rizika pre spotrebiteľov a vzhľadom na to, že hladiny by sa mali stanoviť na čo najnižšej rozumne dosiahnuteľnej úrovni, MRL pre zemiaky by sa mali stanoviť na úrovni 0,4 mg/kg, ktorá vyplýva zo skúšok správnej laboratórnej praxe (SLP) a zodpovedá 97,5. percentilu výsledkov všetkých vzoriek. Okrem toho, keďže úrad dospel k záveru, že súčasné postupy čistenia sú nedostatočné, je vhodné poskytnúť prevádzkovateľom potravinárskych podnikov dostatok času na vypracovanie a zavedenie novej metodiky čistenia. |
|
(11) |
Táto dočasná MRL sa preskúma na základe údajov z monitorovania predložených Komisii do 31. decembra 2021 a následne do 31. decembra každého nasledujúceho roka. Komisii to umožní pravidelne prehodnocovať situáciu a v prípade potreby postupne znižovať MRL v závislosti od pokroku pri zavádzaní lepšej metodiky čistenia. Komisii by sa mala predložiť správa o vývoji a vykonávaní postupov čistenia spolu s údajmi z monitorovania do 31. decembra 2021 a mala by sa aktualizovať v nasledujúcich rokoch. |
|
(12) |
Prostredníctvom Svetovej obchodnej organizácie prebehli konzultácie o nových MRL s obchodnými partnermi Únie, ktorých pripomienky boli zohľadnené. |
|
(13) |
Nariadenie (ES) č. 396/2005 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť. |
|
(14) |
Predtým ako upravené MRL nadobudnú platnosť, by sa mala poskytnúť primeraná lehota s cieľom umožniť členským štátom, tretím krajinám a prevádzkovateľom potravinárskych podnikov, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek, ktoré z týchto úprav vyplynú. |
|
(15) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy II, III a V k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa od 2. septembra 2021.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 9. februára 2021
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/677 z 29. apríla 2019, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh neobnovuje schválenie účinnej látky chlorotalonil a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 114, 30.4.2019, s. 15).
(3) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/989 zo 17. júna 2019 o neobnovení schválenia účinnej látky chlórprofám v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zmene prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 160, 18.6.2019, s. 11).
(4) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1090 z 26. júna 2019 o neobnovení schválenia účinnej látky dimetoát v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zmene prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 173, 27.6.2019, s. 39).
(5) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/344 z 28. februára 2019 o neobnovení schválenia účinnej látky etoprofos v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zmene prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 62, 1.3.2019, s. 7).
(6) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1043 z 24. júla 2018 o neobnovení schválenia účinnej látky fenamidón v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zmene vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 188, 25.7.2018, s. 9).
(7) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/1606 z 27. septembra 2019 o neobnovení schválenia účinnej látky metiokarb v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zmene prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 250, 30.9.2019, s. 53).
(8) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1865 z 28. novembra 2018, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh neobnovuje schválenie účinnej látky propikonazol a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 304, 29.11.2018, s. 6).
(9) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1501 z 9. októbra 2018, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh neobnovuje schválenie účinnej látky pymetrozín a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Ú. v. EÚ L 254, 10.10.2018, s. 4).
(10) Nariadenie Komisie (ES) č. 149/2008 z 29. januára 2008, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ustanovením príloh II, III a IV, v ktorých sa stanovujú maximálne hladiny rezíduí pre produkty uvedené v jeho prílohe I (Ú. v. EÚ L 58, 1.3.2008, s. 1).
(11) Nariadenie Komisie (EÚ) 2017/1135 z 23. júna 2017, ktorým sa menia prílohy II a III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokiaľ ide o maximálne hladiny rezíduí dimetoátu a ometoátu v určitých produktoch alebo na nich (Ú. v. EÚ L 164, 27.6.2017, s. 28).
(12) Vedecké správy EFSA sú k dispozícii online: http://www.efsa.europa.eu:
Reasoned Opinion on the setting of temporary maximum residue levels for chlorpropham in potatoes [Odôvodnené stanovisko k stanoveniu dočasnej maximálnej hladiny rezíduí chlórprofámu v zemiakoch]. Vestník EFSA (EFSA Journal) 2020 18(6):6061.
PRÍLOHA
Prílohy II, III a V k nariadeniu (ES) č. 396/2005 sa menia takto:
|
1. |
V prílohe II sa vypúšťajú stĺpce týkajúce sa tetrachlórmetánu, chlórtalonilu, chlórprofamu, dimetoátu, fenamidónu, ometoátu, propikonazolu a pymetrozínu. |
|
2. |
Príloha III sa mení takto:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
V prílohe V sa dopĺňajú tieto stĺpce týkajúce sa tetrachlórmetánu, chlórtalonilu, dimetoátu, etoprofosu, fenamidónu, metiokarbu, ometoátu, propikonazolu a pymetrozínu: [PRÍLOHA V] Rezíduá pesticídov a maximálne hladiny rezíduí (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Označuje hranicu analytického stanovenia
(1) Pokiaľ ide o úplný zoznam výrobkov rastlinného a živočíšneho pôvodu, na ktoré sa uplatňujú MRL, mal by sa uviesť odkaz na prílohu I.
(*2) Označuje hranicu analytického stanovenia
(2) Pokiaľ ide o úplný zoznam výrobkov rastlinného a živočíšneho pôvodu, na ktoré sa uplatňujú MRL, mal by sa uviesť odkaz na prílohu I.