(1)

Správy o posúdení rizika nových psychoaktívnych látok metyl-3,3-dimetyl-2-{[1-(pent-4-én-1-yl)-1H-indazol-3-karbonyl]amino}butanoát (MDMB-4en-PINACA) a metyl-2-{[1-(4-fluórbutyl)-1H-indol-3-karbonyl]amino}-3,3-dimetylbutanoát (4F-MDMB-BICA) vypracoval v súlade s článkom 5c nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1920/2006 (2) vedecký výbor Európskeho monitorovacieho centra pre drogy a drogovú závislosť, ktorý bol rozšírený na základe postupu stanoveného v článku 5c ods. 4 toho istého nariadenia. Centrum predložilo správy o posúdení rizika Komisii a členským štátom 9. decembra 2020.

(2)

Látky MDMB-4en-PINACA a 4F-MDMB-BICA sú syntetické agonisty kanabinoidných receptorov (syntetické kanabinoidy). Vykazujú podobné účinky ako tetrahydrokanabinol (THC), ktorý spôsobuje hlavné psychoaktívne účinky kanabisu, avšak majú dodatočnú život ohrozujúcu toxicitu. Vysoká účinnosť týchto dvoch látok predstavuje vysoké riziko otravy.

(3)

Látka MDMB-4en-PINACA je dostupná v Európskej únii minimálne od roku 2017 a bola zistená v 20 členských štátoch, pričom v roku 2019 došlo k veľkému nárastu počtu členských štátov, ktoré túto látku identifikovali prvýkrát. V roku 2020 došlo k veľkému nárastu množstva látky MDMB-4en-PINACA zaisteného colnými orgánmi. Dvadsať členských štátov (3) nahlásilo celkovo 389 prípadov zaistenia. Okrem toho šesť členských štátov nahlásilo 15 odobraných vzoriek a jeden členský štát nahlásil 28 biologických vzoriek. Je pravdepodobné, že odhalené množstvo látky MDMB-4en-PINACA vo všeobecnosti nezodpovedá skutočnosti, keďže niektoré laboratóriá ju bežne nezisťujú. Vo väčšine prípadov bola táto látka zaistená vo forme prášku a v zmesiach na fajčenie, ale bola identifikovaná aj ako impregnovaný papier (a to aj vo forme „blotter“), v tekutej forme a v iných nešpecifikovaných formách.

(4)

V súvislosti s látkou MDMB-4en-PINACA bolo nahlásených 12 úmrtí v dvoch členských štátoch. Počet odhalených a nahlásených prípadov intoxikácie a úmrtia pravdepodobne nezodpovedá skutočnosti, keďže v niektorých laboratóriách sa zisťovanie týchto látok bežne nevykonáva.

(5)

Látka 4F-MDMB-BICA je dostupná v Únii minimálne od marca 2020 a bola zistená v 11 členských štátoch. Jedenásť členských štátov (4) nahlásilo celkovo 94 prípadov zaistenia. Okrem toho jeden členský štát nahlásil odobranú vzorku a jeden členský štát nahlásil 126 biologických vzoriek. Je pravdepodobné, že odhalené množstvo látky 4F-MDMB-BICA nezodpovedá skutočnosti, keďže ide o novú látku na trhu, ktorá sa bežne nezisťuje. Vo väčšine prípadov bola táto látka zaistená vo forme prášku, v zmesiach na fajčenie a vo forme „blotter“, ale bola identifikovaná aj v tekutej forme a iných nešpecifikovaných formách.

(6)

V období od mája do augusta 2020 bolo v súvislosti s látkou 4F-MDMB-BICA nahlásených 21 úmrtí v jednom členskom štáte. Počet odhalených a nahlásených prípadov intoxikácie a úmrtia pravdepodobne nezodpovedá skutočnosti, keďže sa táto látka bežne nezisťuje a na trhu Únie sa objavila len nedávno.

(7)

Látky MDMB-4en-PINACA a 4F-MDMB-BICA sa podľa všetkého predávajú online v malých a veľkoobchodných množstvách ako „legálna“ náhrada kanabisu a kontrolovaných syntetických kanabinoidov, najmä ako konečný spotrebný výrobok, napríklad v zmesiach na fajčenie, e-kvapalinách alebo vo forme impregnovaného papiera.

(8)

Neexistujú konkrétne dôkazy o tom, že by bola do výroby, distribúcie (nelegálneho obchodu) a dodávky látok MDMB-4en-PINACA a 4F-MDMB-BICA v rámci Únie zapojená organizovaná zločinecká skupina.

(9)

Látky MDMB-4en-PINACA a 4F-MDMB-BICA nemajú v Únii a zdá sa, že ani inde vo svete, uznávané využitie na účely humánnej alebo veterinárnej medicíny. Nič nenasvedčuje tomu, že by sa tieto látky dali použiť na akékoľvek iné účely než ako analytický referenčný štandard a vo vedeckom výskume.

(10)

Zo správ o hodnotení rizika vyplýva, že mnohé z otázok spojených s látkami MDMB-4en-PINACA a 4F-MDMB-BICA, ktoré vyplývajú z nedostatku údajov o rizikách pre zdravie jednotlivca, rizikách pre verejné zdravie a o spoločenských rizikách, by mohli byť zodpovedané prostredníctvom ďalšieho výskumu. Informácie, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že konzumácia látok MDMB-4en-PINACA a 4F-MDMB-BICA spôsobuje poškodenie zdravia súvisiace s ich akútnou toxicitou a možnosťou ich zneužívania alebo vzniku závislosti. Toto poškodenie zdravia sa považuje za život ohrozujúce. Nie sú k dispozícii žiadne konkrétne informácie o spoločenských rizikách, ktoré predstavujú látky MDMB-4en-PINACA a 4F-MDMB-BICA. Na základe uvedeného možno konštatovať, že existujú dostatočné dôvody na zahrnutie látok MDMB-4en-PINACA a 4F-MDMB-BICA do vymedzenia pojmu drogy.

(11)

Látky MDMB-4en-PINACA a 4F-MDMB-BICA nie sú uvedené v zozname látok podliehajúcich kontrole podľa Jednotného dohovoru Organizácie Spojených národov o omamných látkach z roku 1961 zmeneného protokolom z roku 1972, ani v zozname Dohovoru Organizácie Spojených národov o psychotropných látkach z roku 1971. Látka 4F-MDMB-BICA sa v rámci systému Organizácie Spojených národov v súčasnosti neposudzuje, zatiaľ čo pokiaľ ide o látku MDMB-4en-PINACA, jej zaradenie do zoznamu sa odporúča aj v rámci systému OSN. Existujú však dostatočné dôkazy na bezodkladné doplnenie tejto látky do vymedzenia pojmu drogy aj podľa práva Únie.

(12)

Deväť členských štátov kontroluje látku MDMB-4en-PINACA podľa vnútroštátnych právnych predpisov o kontrole drog, štyri členské štáty ju kontrolujú podľa právnych predpisov o nových psychoaktívnych látkach a jeden členský štát ju kontroluje podľa iných právnych predpisov. Sedem členských štátov kontroluje látku 4F-MDMB-BICA podľa vnútroštátnych právnych predpisov o kontrole drog, štyri členské štáty ju kontrolujú podľa právnych predpisov o nových psychoaktívnych látkach a jeden členský štát ju kontroluje podľa iných právnych predpisov. Vzhľadom na to, že tieto vnútroštátne kontrolné opatrenia sú už zavedené, zahrnutie látok MDMB-4en-PINACA a 4F-MDMB-BICA do vymedzenia pojmu drogy, čím by sa tieto látky stali predmetom trestnoprávnych ustanovení o trestných činoch a sankciách, ako sú vymedzené v rámcovom rozhodnutí 2004/757, by pomohlo predísť vzniku prekážok pri cezhraničnom presadzovaní práva a justičnej spolupráci a prispelo by k ochrane pred rizikami, ktoré môže predstavovať ich dostupnosť a užívanie.

(13)

Keďže podmienky a postup na uplatnenie právomocí prijať delegovaný akt boli splnené, mala by sa prijať delegovaná smernica s cieľom zahrnúť látky MDMB-4en-PINACA a 4F-MDMB-BICA do prílohy k rámcovému rozhodnutiu 2004/757/SVV, čím by sa uvedené látky stali predmetom trestného práva Únie o nezákonnom obchode s drogami.

(14)

Írsko je viazané rámcovým rozhodnutím 2004/757/SVV zmeneným smernicou Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/2103 (5), a preto sa zúčastňuje na prijatí a uplatňovaní tohto rozhodnutia.

(15)

Dánsko je viazané rámcovým rozhodnutím 2004/757/SVV v znení uplatniteľnom do 21. novembra 2018, ale nie je viazané smernicou (EÚ) 2017/2103. Preto sa na prijatí a uplatňovaní tejto smernice nezúčastňuje, nie je ňou viazané ani nepodlieha jej uplatňovaniu.

(16)

V súlade so spoločným politickým vyhlásením členských štátov a Komisie z 28. septembra 2011 o vysvetľujúcich dokumentoch (6) sa členské štáty zaviazali, že v odôvodnených prípadoch k svojim oznámeniam o transpozičných opatreniach pripoja jeden alebo viacero dokumentov vysvetľujúcich vzťah medzi prvkami smernice a zodpovedajúcimi časťami vnútroštátnych transpozičných nástrojov.

(17)

Rámcové rozhodnutie 2004/757/SVV by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť,