(1)

Smernicou Komisie 2005/34/ES (2) sa etoxazol zaradil ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnosť schválenia účinnej látky etoxazol v zmysle časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 uplynie 31. júla 2021.

(4)

Žiadosť o obnovenie schválenia účinnej látky etoxazol bola predložená v súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) v lehote stanovenej v uvedenom článku.

(5)

Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.

(6)

Spravodajský členský štát vypracoval návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a 20. septembra 2016 ho predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.

(7)

Úrad sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti. Takisto zaslal návrh hodnotiacej správy o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a začal o ňom verejnú konzultáciu. Doručené pripomienky postúpil Komisii.

(8)

Úrad oznámil 12. septembra 2017 Komisii svoj záver (6) o tom, či možno očakávať, že etoxazol spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Správu o obnovení schválenia etoxazolu a návrh nariadenia o etoxazole predložila Komisia 21. marca 2018 Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá. V marci 2020 predložila Komisia výboru revidované znenie správy o obnovení schválenia.

(9)

Pokiaľ ide o kritériá identifikácie vlastností látok narúšajúcich endokrinný systém zavedené nariadením Komisie (EÚ) 2018/605 (7), v závere úradu sa uvádza, že na základe dostupných vedeckých dôkazov je vysoko nepravdepodobné, že by bol etoxazol endokrinným disruptorom z hľadiska estrogénnych, androgénnych a tyreogénnych účinkov. Okrem toho je vzhľadom na dostupné dôkazy nepravdepodobné, že by bol etoxazol endokrinným disruptorom z hľadiska steroidogénnych účinkov. Komisia preto dospela k záveru, že etoxazol nemožno považovať za látku s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém.

(10)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil pripomienky k záveru úradu a v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 aj k správe o obnovení schválenia. Žiadateľ pripomienky k obidvom verziám správy o obnovení predložil a tie boli dôkladne preskúmané.

(11)

V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky etoxazol sa konštatovalo, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené.

(12)

Komisia však považuje etoxazol za látku, ktorá sa má nahradiť v zmysle článku 24 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Etoxazol sa považuje za bioakumulatívnu a toxickú látku v súlade s bodom 3.7.2.2 a prvým pododsekom bodu 3.7.2.3 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009. Etoxazol preto spĺňa podmienku stanovenú v bode 4 druhej zarážke prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009.

(13)

Preto je vhodné obnoviť schválenie etoxazolu ako látky, ktorá sa má nahradiť v zmysle článku 24 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(14)

Posúdenie rizika v prípade obnovenia schválenia účinnej látky etoxazol vychádza z jeho reprezentatívnych prípadov, keď sa etoxazol používa ako akaricíd. Vzhľadom na toto posúdenie rizika síce nie je potrebné zachovať obmedzenie používania etoxazolu len ako akaricídu, no v súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je potrebné stanoviť určité podmienky a obmedzenia. Predovšetkým je vhodné obmedziť používanie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom etoxazolu na okrasné rastliny v trvalých skleníkoch. Cieľom obmedzenia na okrasné rastliny je vylúčiť akúkoľvek potravinovú expozíciu spotrebiteľov účinkom potravy, pretože posúdenie rizika v prípade spracovaných komodít nebolo možné dokončiť a neistota je príliš vysoká. Keďže sa zistilo vysoké riziko pre vodné organizmy, necieľové článkonožce a pôdne roztoče, obmedzenie na skleníky podľa vymedzenia v článku 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 má zabrániť expozícii životného prostredia a necieľových organizmov.

(15)

V záujme zvýšenia dôvery v záver, že etoxazol nemá vlastnosti látky narúšajúcej endokrinný systém, by mal žiadateľ v súlade s bodom 2.2. písmenom b) prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 a v súlade s usmernením k identifikácii endokrinných disruptorov (8) poskytnúť aktualizované hodnotenie kritérií stanovených v bodoch 3.6.5 a 3.8.2 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009.

(16)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(17)

Vykonávacím nariadením (EÚ) 2020/869 (9) sa predĺžilo obdobie platnosti schválenia etoxazolu do 31. júla 2021, aby sa postup obnovenia mohol dokončiť pred uplynutím obdobia platnosti schválenia uvedenej účinnej látky. Keďže sa však rozhodnutie o obnovení prijalo ešte pred týmto predĺženým termínom uplynutia platnosti, musí sa toto nariadenie uplatňovať od 1. februára 2021.

(18)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,