VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1295

zo 16. septembra 2020,

ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/408, pokiaľ ide o zahrnutie účinných látok emamektín, flurochloridón, gama-cyhalotrín, halosulfurón-metyl, ipkonazol, karbetamid a tembotrión do zoznamu látok, ktoré sa majú nahradiť

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 78 ods. 2 a článok 80 ods. 7,

keďže:

(1)	Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2015/408 (2) sa stanovil zoznam účinných látok, ktoré spĺňajú kritériá stanovené v bode 4 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 na to, aby sa považovali za látky, ktoré sa majú nahradiť.

(2)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/408 vychádzalo zo štúdie, v ktorej sa skúmali informácie týkajúce sa účinných látok schválených pred 31. januárom 2013. V záujme konzistentnosti a rovnakého zaobchádzania je vhodné aktualizovať zoznam látok, ktoré sa majú nahradiť, tak, že sa doň zahrnú aj iné látky schválené podľa prechodných pravidiel uvedených v článku 80 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009, ktoré spĺňajú kritériá stanovené v bode 4 prílohy II k uvedenému nariadeniu.

(3)

Flurochloridón, halosulfurón-metyl, ipkonazol a karbetamid boli schválené podľa článku 80 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009, ale neboli zahrnuté do zoznamu látok, ktoré sa majú nahradiť, pretože v tom čase nespĺňali kritériá bodu 4 prílohy II k uvedenému nariadeniu. Výbor Európskej chemickej agentúry (ECHA) pre hodnotenie rizík vo svojich nedávnych stanoviskách konštatoval, že tieto účinné látky by sa mali klasifikovať ako látky poškodzujúce reprodukciu zaradené v kategórii 1B v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3). Vzhľadom na toto hodnotenie sa flurochloridón, halosulfurón-metyl, ipkonazol a karbetamid (4) považujú za látky, ktoré spĺňajú kritérium stanovené v bode 4 šiestej zarážke prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009.

(4)

Emamektín, gama-cyhalotrín a tembotrión sa pri zostavovaní zoznamu látok, ktoré sa majú nahradiť, nebrali do úvahy, pretože k 31. januáru 2013, teda ku konečnému termínu schválenia látok uvedených v štúdii, z ktorej vychádzalo vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/408, ešte neboli schválené, a preto boli vynechané zo zoznamu stanoveného uvedeným vykonávacím nariadením.

(5)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) však pred schválením účinných látok emamektín (5) a tembotrión (6) dospel k záveru, že tieto látky spĺňajú kritérium stanovené v bode 4 prvej zarážke prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, pretože ich prijateľný denný príjem a prijateľná úroveň expozície operátora sú výrazne nižšie ako referenčné hodnoty väčšiny schválených účinných látok.

(6)

Úrad takisto dospel k záveru, že gama-cyhalotrín (7) spĺňa kritérium stanovené v bode 4 prvej zarážke prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, pretože prijateľná úroveň expozície operátora a akútna referenčná dávka pri tejto látke sú výrazne nižšie ako referenčné hodnoty väčšiny schválených účinných látok.

(7)	Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2015/408 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, aby sa tieto hodnotenia náležite zohľadnili.

(8)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2015/408 sa mení takto:

1.	Položka „karbetamid“ sa vkladá medzi položku „karbendazím“ a položku „chlorotolurón“.

2.	Položka „emamektín“ sa vkladá medzi položku „dikvát“ a položku „epoxikonazol“.

3.	Položka „flurochloridón“ sa vkladá medzi položku „fluchinkonazol“ a položku „glufozinát“.

4.	Položka „gama-cyhalotrín“ sa vkladá medzi položku „fluchinkonazol“ a položku „glufozinát“.

5.	Položka „halosulfurón-metyl“ sa vkladá medzi položku „glufozinát“ a položku „haloxyfop-P“.

6.	Položka „ipkonazol“ sa vkladá medzi položku „imazosulfurón“ a položku „izoproturón“.

7.	Položka „tembotrión“ sa vkladá medzi položku „tebufénpyrad“ a položku „tepraloxydím“.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 16. septembra 2020

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1) Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/408 z 11. marca 2015 o vykonávaní článku 80 ods. 7 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zostavení zoznamu látok, ktoré sa majú nahradiť (Ú. v. EÚ L 67, 12.3.2015, s. 18).

(3) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).

(4) Stanovisko, v ktorom sa navrhuje harmonizovaná klasifikácia a označovanie na úrovni EÚ pre: karbetamid (12. marec 2015)

https://echa.europa.eu/documents/10162/b72929b7-77cc-148b-532c-4d5aab8661d4,

flurochloridón (3. november 2018) https://echa.europa.eu/documents/10162/f186167a-b346-82dc-f237-fc8f580416b2,

halosulfurón-metyl (22. september 2017) https://echa.europa.eu/documents/10162/4f58f826-4c3d-9388-7c59-a2b101f0d2c4 a

ipkonazol (9. marec 2018) https://echa.europa.eu/documents/10162/bebd7903-5dc4-864a-da7a-7c3967da6e4d.

(5) EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2012. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance emamectin (Záver z partnerského preskúmania účinnej látky emamektín z hľadiska hodnotenia rizika pesticídov), Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(11):2955.

(6) EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2013. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tembotrione (Záver z partnerského preskúmania účinnej látky tembotrión z hľadiska hodnotenia rizík pesticídov), Vestník EFSA (EFSA Journal) (2013) 11(3):3131.

(7) EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2014. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance gamma-cyhalothrin (Záver z partnerského preskúmania účinnej látky gama-cyhalotrín z hľadiska hodnotenia rizika pesticídov), Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(2):3560.