20.3.2020   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 84/11

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/422

z 19. marca 2020,

ktorým sa mení nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov Európskej agentúre pre lieky vzhľadom na mieru inflácie s účinnosťou od 1. apríla 2020

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12 piaty odsek,

keďže:

(1)

V súlade s článkom 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) príjem Európskej agentúry pre lieky pozostáva z príspevku Únie a poplatkov, ktoré platia podniky agentúre. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov.

(2)

Uvedené poplatky by sa mali aktualizovať vzhľadom na mieru inflácie v roku 2019. Podľa údajov, ktoré uverejnil Štatistický úrad Európskej únie (3), dosahovala miera inflácie v roku 2019 v Európskej únii výšku 1,6 %.

(3)

V záujme zjednodušenia by sa upravená výška poplatkov mala zaokrúhliť na najbližších 100 EUR.

(4)

Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(5)

Na účely právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti nevybavené k 1. aprílu 2020.

(6)

V súlade s článkom 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa poplatky majú aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2020. Preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od uvedeného dátumu,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení takto:

1.

Článok 3 sa mení takto:

a)

Odsek 1 sa mení takto:

i)

Písmeno a) sa mení takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 291 800 EUR“ nahrádza sumou „ 296 500 EUR“,

—

v druhom pododseku sa suma „ 29 300 EUR“ nahrádza sumou „ 29 800 EUR“,

—

v treťom pododseku sa suma „ 7 300 EUR“ nahrádza sumou „ 7 400 EUR“.

ii)

Písmeno b) sa mení takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 113 300 EUR“ nahrádza sumou „ 115 100 EUR“,

—

v druhom pododseku sa suma „ 188 700 EUR“ nahrádza sumou „ 191 700 EUR“,

—

v treťom pododseku sa suma „ 11 300 EUR“ nahrádza sumou „ 11 500 EUR“,

—

vo štvrtom pododseku sa suma „ 7 300 EUR“ nahrádza sumou „ 7 400 EUR“.

iii)

Písmeno c) sa mení takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 87 600 EUR“ nahrádza sumou „ 89 000 EUR“,

—

v druhom pododseku sa znenie „od 22 000 EUR do 65 700 EUR“ nahrádza znením „od 22 400 EUR do 66 800 EUR“,

—

v treťom pododseku sa suma „ 7 300 EUR“ nahrádza sumou „ 7 400 EUR“.

b)

Odsek 2 sa mení takto:

i)

Písmeno a) prvý pododsek sa mení takto:

—

suma „ 3 200 EUR“ sa nahrádza sumou „ 3 300 EUR“,

—

suma „ 7 300 EUR“ sa nahrádza sumou „ 7 400 EUR“.

ii)

Písmeno b) sa mení takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 87 600 EUR“ nahrádza sumou „ 89 000 EUR“,

—

v druhom pododseku sa znenie „od 22 000 EUR do 65 700 EUR“ nahrádza znením „od 22 400 EUR do 66 800 EUR“.

c)

V odseku 3 sa suma „14 400 EUR“ nahrádza sumou „14 600 EUR“.

d)

V odseku 4 prvom pododseku sa suma „22 000 EUR“ nahrádza sumou „22 400 EUR“.

e)

V odseku 5 sa suma „7 300 EUR“ nahrádza sumou „7 400 EUR“.

f)

Odsek 6 sa mení takto:

i)

V prvom pododseku sa suma „104 600 EUR“ nahrádza sumou „106 300 EUR“.

ii)

V druhom pododseku sa znenie „od 26 000 EUR do 78 400 EUR“ nahrádza znením „od 26 400 EUR do 79 700 EUR“.

2.

V článku 4 prvom odseku sa suma „72 600 EUR“ nahrádza sumou „73 800 EUR“.

3.

Článok 5 sa mení takto:

a)

Odsek 1 sa mení takto:

i)

Písmeno a) sa mení takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 146 100 EUR“ nahrádza sumou „ 148 400 EUR“,

—

v druhom pododseku sa suma „ 14 400 EUR“ nahrádza sumou „ 14 600 EUR“,

—

v treťom pododseku sa suma „ 7 300 EUR“ nahrádza sumou „ 7 400 EUR“,

—

štvrtý pododsek sa mení takto:

—

suma „ 72 600 EUR“ sa nahrádza sumou „ 73 800 EUR“,

—

suma „ 7 300 EUR“ sa nahrádza sumou „ 7 400 EUR“.

ii)

Písmeno b) sa mení takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 72 600 EUR“ nahrádza sumou „ 73 800 EUR“,

—

v druhom pododseku sa suma „ 123 300 EUR“ nahrádza sumou „ 125 300 EUR“,

—

v treťom pododseku sa suma „ 14 400 EUR“ nahrádza sumou „ 14 600 EUR“,

—

vo štvrtom pododseku sa suma „ 7 300 EUR“ nahrádza sumou „ 7 400 EUR“,

—

piaty pododsek sa mení takto:

—

suma „ 36 500 EUR“ sa nahrádza sumou „ 37 100 EUR“,

—

suma „ 7 300 EUR“ sa nahrádza sumou „ 7 400 EUR“.

iii)

Písmeno c) sa mení takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 36 500 EUR“ nahrádza sumou „ 37 100 EUR“,

—

v druhom pododseku sa znenie „od 9 100 EUR do 27 500 EUR“ nahrádza znením „od 9 200 EUR do 27 900 EUR“,

—

v treťom pododseku sa suma „ 7 300 EUR“ nahrádza sumou „ 7 400 EUR“.

b)

Odsek 2 sa mení takto:

i)

Písmeno a) prvý pododsek sa mení takto:

—

suma „ 3 200 EUR“ sa nahrádza sumou „ 3 300 EUR“,

—

suma „ 7 300 EUR“ sa nahrádza sumou „ 7 400 EUR“.

ii)

Písmeno b) sa mení takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 43 700 EUR“ nahrádza sumou „ 44 400 EUR“,

—

v druhom pododseku sa znenie „od 11 000 EUR do 33 000 EUR“ nahrádza znením „od 11 200 EUR do 33 500 EUR“,

—

v treťom pododseku sa suma „ 7 300 EUR“ nahrádza sumou „ 7 400 EUR“.

c)

V odseku 3 sa suma „7 300 EUR“ nahrádza sumou „7 400 EUR“.

d)

V odseku 4 prvom pododseku sa suma „22 000 EUR“ nahrádza sumou „22 400 EUR“.

e)

V odseku 5 sa suma „7 300 EUR“ nahrádza sumou „7 400 EUR“.

f)

Odsek 6 sa mení takto:

i)

V prvom pododseku sa suma „35 000 EUR“ nahrádza sumou „35 600 EUR“;

ii)

V druhom pododseku sa výraz „od 8 600 EUR do 26 000 EUR“ nahrádza výrazom „od 8 700 EUR do 26 400 EUR“.

4.

V článku 6 prvom odseku sa suma „43 700 EUR“ nahrádza sumou „44 400 EUR“.

5.

Článok 7 sa mení takto:

a)

V prvom odseku sa suma „72 600 EUR“ nahrádza sumou „73 800 EUR“.

b)

V druhom odseku sa suma „22 000 EUR“ nahrádza sumou „22 400 EUR“.

6.

Článok 8 sa mení takto:

a)

Odsek 1 sa mení takto:

i)

V druhom pododseku sa suma „87 600 EUR“ nahrádza sumou „89 000 EUR“.

ii)

V treťom pododseku sa suma „43 700 EUR“ nahrádza sumou „44 400 EUR“.

iii)

Vo štvrtom pododseku sa znenie „od 22 000 EUR do 65 700 EUR“ nahrádza znením „od 22 400 EUR do 66 800 EUR“.

iv)

V piatom pododseku sa znenie „od 11 000 EUR do 33 000 EUR“ nahrádza znením „od 11 200 EUR do 33 500 EUR“.

b)

Odsek 2 sa mení takto:

i)

V druhom pododseku sa suma „291 800 EUR“ nahrádza sumou „296 500 EUR“.

ii)

V treťom pododseku sa suma „146 100 EUR“ nahrádza sumou „148 400 EUR“.

iii)

V piatom pododseku sa znenie „od 3 200 EUR do 251 500 EUR“ nahrádza znením „od 3 300 EUR do 255 500 EUR“.

iv)

V šiestom pododseku sa znenie „od 3 200 EUR do 125 900 EUR“ nahrádza znením „od 3 300 EUR do 127 900 EUR“.

c)

V odseku 3 prvom pododseku sa suma „7 300 EUR“ nahrádza sumou „7 400 EUR“.

Článok 2

Toto nariadenie sa neuplatňuje na platné žiadosti, ktoré nie sú k 1. aprílu 2020 vybavené.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 1. apríla 2020.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 19. marca 2020

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1)   Ú. v. ES L 35, 15.2.1995, s. 1.

(2)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1).

(3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/10159211/2-17012020-AP-EN.pdf.