|
14.2.2020 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 42/1 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/196
z 13. februára 2020
o obnovení povolenia endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger CBS 109.713 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, morky chované na plemeno, menej významné druhy vtákov (okrem nosníc) a okrasné vtáky a o zrušení nariadení (ES) č. 1380/2007, (ES) č. 1096/2009 a vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 843/2012 (držiteľ povolenia BASF SE)
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
Nariadením (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení. |
|
(2) |
Endo-1,4-beta-xylanáza produkovaná mikroorganizmom Aspergillus niger CBS 109.713 bola povolená na obdobie desiatich rokov ako kŕmna doplnková látka pre morky vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 1380/2007 (2), pre kačice a kurčatá vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 1096/2009 (3) a pre morky chované na plemeno, menej významné druhy vtákov vo výkrme a chované na znášku alebo na plemeno a okrasné vtáky vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 843/2012 (4). |
|
(3) |
V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 držiteľ uvedeného povolenia predložil žiadosť o obnovenie povolenia endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger CBS 109.713 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, morky vo výkrme, morky chované na plemeno, menej významné druhy vtákov (okrem nosníc) a okrasné vtáky a požiadal o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 27. februára 2019 (5) skonštatoval, že žiadateľ poskytol údaje preukazujúce, že doplnková látka spĺňa podmienky na udelenie povolenia. Úrad uviedol, že doplnková látka je bezpečná pre cieľové druhy, pre spotrebiteľov a pre životné prostredie. Dospel aj k záveru, že doplnková látka sa považuje za potenciálny dermálny a respiračný senzibilizátor. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať vhodné ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Z posúdenia endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger CBS 109.713 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Povolenie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo obnoviť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(6) |
V dôsledku obnovenia povolenia endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Aspergillus niger CBS 109.713 ako kŕmnej doplnkovej látky za podmienok stanovených v prílohe k tomuto nariadeniu by sa nariadenia (ES) č. 1380/2007, (ES) č. 1096/2009 a vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 843/2012 mali zrušiť. |
|
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie doplnkovej látky špecifikovanej v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa obnovuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Nariadenia (ES) č. 1380/2007, (ES) č. 1096/2009 a vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 843/2012 sa zrušujú.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 13. februára 2020
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 1380/2007 z 26. novembra 2007 o povolení endo-1,4-beta-xylanázy (Natugrain Wheat TS) ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 309, 27.11.2007, s. 21).
(3) Nariadenie Komisie (ES) č. 1096/2009 zo 16. novembra 2009, ktoré sa týka povolenia enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej kmeňom Aspergillus niger (CBS 109.713) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá na výkrm a povolenia nového použitia tohto prípravku ako kŕmnej doplnkovej látky pre kačice (držiteľ povolenia: BASF SE) a ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1458/2005 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2009, s. 3).
(4) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 843/2012 z 18. septembra 2012 o povolení endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej hubou Aspergillus niger (CBS 109.713) ako kŕmnej doplnkovej látky pre chovné morky, pre menej významné druhy vtákov vo výkrme a chované na znášku alebo na plemeno a pre okrasné vtáky (držiteľ povolenia BASF SE) (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 23).
(5) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2019) 17(3):5652.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||
|
Jednotka aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť |
|||||||||||||
|
4a62 |
BASF SE |
endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 |
Zloženie doplnkovej látky prípravok s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy Produkovaná mikroorganizmom Aspergillus niger (CBS 109.713) s minimálnou aktivitou: tuhá forma: 5 600 TXU (1)/g Kvapalná forma: 5 600 TXU/ml |
morky vo výkrme morky chované na plemeno |
– |
560 TXU |
– |
|
5.3.2030 |
||||
|
Charakteristika účinnej látky endo-1,4-beta-xylanáza produkovaná mikroorganizmom Aspergillus niger (CBS 109.713) |
kurčatá vo výkrme okrasné vtáky menej významné druhy vtákov okrem nosníc |
– |
280 TXU |
– |
|||||||||
|
Analytická metóda (2) viskozimetrická metóda založená na znížení viskozity pôsobením endo-1,4-beta-xylanázy na substrát obsahujúci xylán (pšeničný arabinoxylán) pri pH 3,5 a teplote 55 °C. |
|||||||||||||
(1) 1 TXU je množstvo enzýmu, ktoré z pšeničného arabinoxylánu uvoľní 5 mikromolov redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) za minútu pri pH 3,5 a teplote 55 °C.
(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.