24.1.2020 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 19/1 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/103
zo 17. januára 2020
ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 844/2012, pokiaľ ide o harmonizovanú klasifikáciu účinných látok
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 19 a článok 78 ods. 2,
keďže:
(1) |
Vo vykonávacom nariadení Komisie (EÚ) č. 844/2012 (2) sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009. |
(2) |
V súlade s článkom 36 ods. 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3) sa na účinné látky v zmysle nariadenia (ES) č. 1107/2009 zvyčajne vzťahuje harmonizovaná klasifikácia a označovanie. Preto je vhodné stanoviť podrobné pravidlá postupu predkladania návrhov Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) v súlade s článkom 37 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1272/2008 spravodajským členským štátom pri obnovení schválenia účinných látok podľa článku 14 nariadenia (ES) č. 1107/2009. |
(3) |
V rámci postupu obnovenia by sa mal spravodajskému členskému štátu poskytnúť dodatočný čas na vypracovanie návrhu hodnotiacej správy o obnovení schválenia a dokumentácie predkladanej agentúre, ako aj Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) na vypracovanie jeho záverov. Obdobie, ktoré majú žiadatelia k dispozícii medzi podaním žiadosti o obnovenie a predložením doplňujúcej dokumentácie, by sa preto malo skrátiť o tri mesiace, pričom by sa toto trojmesačné obdobie malo prerozdeliť medzi obdobia, ktoré má k dispozícii spravodajský členský štát a úrad. |
(4) |
Vo všeobecnosti je vhodné, aby spravodajský členský štát predkladal dokumentáciu podľa článku 37 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1272/2008 aspoň pre tie triedy nebezpečnosti, ktoré sú relevantné z hľadiska identifikácie toho, či sa môže účinná látka považovať za účinnú látku s nízkym rizikom podľa článku 22 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s bodom 5.1.1 prílohy II k uvedenému nariadeniu, ktoré zahŕňajú aj triedy nebezpečnosti relevantné z hľadiska hraničných kritérií stanovených v bodoch 3.6.2 až 3.6.4 a v bode 3.7 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009. Spravodajský členský štát by mal náležite odôvodniť, prečo nie sú harmonizovaná klasifikácia a označovanie opodstatnené v prípade tried nebezpečnosti, pri ktorých sa domnieva, že nie sú splnené kritériá harmonizovanej klasifikácie a označovania stanovené v nariadení (ES) č. 1272/2008. |
(5) |
Ak však už bol návrh agentúre predložený a prebieha jeho posudzovanie, spravodajský členský štát by mal návrh obmedziť na ktorúkoľvek z tried nebezpečnosti, ktoré nie sú zahrnuté v podanom návrhu, pokiaľ sa nedomnieva, že sú k dispozícii nové informácie, ktoré nie sú súčasťou predloženej dokumentácie. |
(6) |
Okrem toho, v prípade tried nebezpečnosti uvedených v bode 5.1.1 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, na ktoré sa už vzťahuje existujúce stanovisko Výboru pre hodnotenie rizík zriadeného pri agentúre, stačí, že spravodajský členský štát riadne odôvodní, že existujúce stanovisko Výboru pre hodnotenie rizík zostáva v platnosti. Agentúra môže poskytnúť svoje stanovisko k dokumentácii spravodajského členského štátu. |
(7) |
Mali by sa stanoviť orientačné lehoty, aby sa zabezpečilo, že stanovisko Výboru pre hodnotenie rizík zriadeného pri agentúre bude mať úrad k dispozícii pred prijatím svojich záverov podľa článku 13 nariadenia (EÚ) č. 844/2012. |
(8) |
Malo by sa stanoviť prechodné obdobie, aby sa žiadatelia mohli pripraviť na skrátenú lehotu na vypracovanie dokumentácie od podania žiadosti o obnovenie po predloženie doplňujúcej dokumentácie. Postupy, v prípade ktorých už bola predložená doplňujúca dokumentácia, by nemali byť dotknuté. |
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Nariadenie (EÚ) č. 844/2012 sa mení takto:
1. |
V článku 6 sa odsek 3 nahrádza takto: „3. Doplňujúca dokumentácia sa predloží najneskôr 33 mesiacov pred uplynutím platnosti schválenia.“ |
2. |
V článku 7 ods. 1 sa písmeno j) nahrádza takto:
(*1) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 z 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1)." |
3. |
Článok 11 sa mení takto:
|
4. |
Za článok 11 a sa vkladá tento článok 11b. „Článok 11b Výbor pre hodnotenie rizík sa usiluje prijať stanovisko uvedené v článku 37 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1272/2008 do 13 mesiacov od podania uvedeného v článku 11 ods. 9“ |
5. |
V článku 12 sa odsek 1 nahrádza takto: „1. Úrad preskúma, či návrh hodnotiacej správy o obnovení, ktorý mu doručil spravodajský členský štát, obsahuje všetky relevantné informácie v dohodnutom formáte, a rozošle ho žiadateľovi a ostatným členským štátom najneskôr tri mesiace po jej doručení.“ |
6. |
V článku 13 ods. 1 sa prvá veta nahrádza takto: „Do piatich mesiacov od uplynutia lehoty uvedenej v článku 12 ods. 3 alebo do dvoch týždňov od prijatia stanoviska Výboru pre hodnotenie rizika uvedeného v článku 37 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1272/2008, ak sa nejaké stanovisko prijme, v závislosti od neskoršieho dátumu úrad na základe aktuálnych vedeckých a technických poznatkov a s využitím usmerňujúcich dokumentov uplatniteľných k dátumu predloženia doplňujúcej dokumentácie a vzhľadom na stanovisko Výboru pre hodnotenie rizík prijme závery o tom, či možno očakávať, že účinná látka splní kritériá schválenia podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.“ |
7. |
V článku 14 ods. 1 sa druhý pododsek nahrádza takto: „V správe o obnovení a v návrhu nariadenia sa zohľadní návrh hodnotiacej správy o obnovení vypracovaný spravodajským členským štátom, pripomienky uvedené v článku 12 ods. 3 tohto nariadenia a záver úradu, ak takýto záver bol predložený, a prípadné stanovisko Výboru pre hodnotenie rizík uvedené v článku 37 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1272/2008.“ |
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Uplatňuje sa na postupy obnovenia tých účinných látok, v prípade ktorých obdobie platnosti schválenia uplynie 13. mája 2023 alebo po tomto dni.
Neuplatňuje sa však na postupy obnovenia tých účinných látok, v prípade ktorých bola doplňujúca dokumentácia predložená už pred dátumom prijatia tohto nariadenia.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 17. januára 2020
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26).
(3) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).