PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

Boumatic Iodine product family

Výrobky typu 3 – Veterinárna hygiena (dezinfekčné prostriedky)

Číslo autorizácie: EU-0020541-0000

Číslo položky v R4BP: EU-0020541-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1. Názov skupiny výrobkov

Názov

Boumatic Iodine product family

1.2. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

1.3. Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie	Názov/Meno	Boumatic Gascoigne Melotte
	Adresa	31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgium
Číslo autorizácie	EU-0020541-0000
Číslo položky v R4BP	EU-0020541-0000
Dátum autorizácie	18. november 2019
Dátum skončenia platnosti autorizácie	31. október 2029

1.4. Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

Názov výrobcu	Christeyns n.v.
Adresa výrobcu	Afrikalaan 182, 9000 Ghent Belgicko
Miesto výrobných priestorov	Afrikalaan 182, 9000 Ghent Belgicko

1.5. Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

Účinná látka	Jód
Názov výrobcu	Christeyns n.v.
Adresa výrobcu	Afrikalaan 182, 9000 Ghent Belgicko
Miesto výrobných priestorov	Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Čile

2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Min.	Max.
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,26	0,5
Etoxylát mastného alkoholu		Iná ako účinná látka	69011-36-5	500-241-6	1,0	2,99

2.2. Typy) úpravy

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

META SPC 1

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1

1.1. Identifikátor meta SPC 1

Identifikátor

meta SPC 1

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-1

1.3. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 1

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Min.	Max.
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,44	0,5
Etoxylát mastného alkoholu		Iná ako účinná látka	69011-36-5	500-241-6	1,0	2,99

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

Výstražné upozornenia

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Po manipulácii starostlivo umyte ruky

Noste ochranné okuliare.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc.

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1

4.1. Opis použitia

Tabuľka 1. Použiť # 1 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov ponorením pred alebo po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie kravského struku ponorením pred alebo po dojení
Spôsoby) aplikácie	otvorený systém: ošetrenie ponorením na ošetrenie pred dojením: doba kontaktu min. 1 minúta na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút
Dávkovanie a frekvencia	Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie – Výrobok je pripravený na použitie Použite 2-krát denne
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE (polyetylén s vysokou hustotou) a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením pred alebo po dojení.

Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením.

Naplňte nádobku na ponorenie uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Počas každého ošetrenia je potrebné zabezpečiť dostatočné množstvo výrobku na ošetrenie v nádobke na ponorenie. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku) a ochranu očí.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

4.2. Opis použitia

Tabuľka 2. Použiť # 2 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov nastriekaním pred alebo po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie kravského struku nastriekaním pred alebo po dojení
Spôsoby) aplikácie	otvorený systém: ošetrenie nastriekaním na ošetrenie pred dojením: doba kontaktu min. 1 minúta, na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.
Dávkovanie a frekvencia	Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie Použite 2-krát denne
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg HDPE kontajner na prepravu voľne uloženého tovaru (IBC)

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním pred alebo po dojení.

Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.

Naplňte rozprašovaciu fľašu uvedeným množstvom nezriedeného výrobku priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku), ochranný odev, obuv odolnú voči chemikáliám a ochranu očí.

4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

4.3. Opis použitia

Tabuľka 3. Použiť # 3 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov ponorením pred alebo po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie kravského struku ponorením pred alebo po dojení
Spôsoby) aplikácie	otvorený systém: ošetrenie ponorením na ošetrenie pred dojením: doba kontaktu min. 1 minúta, na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.
Dávkovanie a frekvencia	Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením – Výrobok je pripravený na použitie Použite 3-krát denne
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením pred alebo po dojení.

Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením.

Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

4.3.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

4.4. Opis použitia

Tabuľka 4. Použiť # 4 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov nastriekaním pred alebo po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie kravského struku nastriekaním pred alebo po dojení
Spôsoby) aplikácie	otvorený systém: ošetrenie nastriekaním na ošetrenie pred dojením: doba kontaktu min. 1 minúta, na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.
Dávkovanie a frekvencia	Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie Použite 3-krát denne
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

4.4.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním pred alebo po dojení.

Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.

Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

4.4.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

4.4.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

4.4.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

4.4.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 1

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) META SPC 1

5.1. Pokyny na používanie

Pred použitím sa musia výrobky zohriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na ošetrenie pred dojením: výrobkom ošetrite celý struk, nechajte pôsobiť 60 sekúnd a struky utrite dosucha pomocou jednorazových utierok, aby ste zabránili akejkoľvek kontaminácii mlieka.

Na ošetrenie po dojení: Struky by sa mali ošetriť čo najskôr po dojení tak, aby boli úplne pokryté. Struky nechajte uschnúť na vzduchu. Kravy by sa mali nechať stáť, až kým výrobok úplne nezaschne (najmenej 5 minút).

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, je potrebné na dezinfekciu pred alebo po dojení zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Prvá pomoc: Všeobecné informácie: okamžite odstráňte akýkoľvek odev znečistený výrobkom.

Po vdýchnutí: Zabezpečte čerstvý vzduch; v prípade ťažkostí vyhľadajte lekára.

Po kontakte s pokožkou: Pokožku dôkladne umyte. Výrobok vo všeobecnosti nepôsobí dráždivo na pokožku.

Po kontakte s očami: Otvorené oči vyplachujte niekoľko minút pod tečúcou vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Po požití: Vypláchnite si ústa a potom sa napite vody. Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Zabráňte vniknutiu výrobku do kanalizácie/povrchových alebo podzemných vôd.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Chráňte pred mrazom. Uchovávajte na chladnom, suchom mieste, mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a mimo dosahu detí.

Doba použiteľnosti: 2 roky.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Udder Dip Udder Dip Max Udder D Max Udderdine Dip Uddine Dip Udderdine DP Uddine DP Udderdine DS
Číslo autorizácie	EU-0020541-0001 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,5
Etoxylát mastného alkoholu		Iná ako účinná látka	69011-36-5	500-241-6	2,99

META SPC 2

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2

1.1. Identifikátor meta SPC 2

Identifikátor

meta SPC 2

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-2

1.3. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 2

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Min.	Max.
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,26	0,38
Etoxylát mastného alkoholu		Iná ako účinná látka	69011-36-5	500-241-6	1,0	2,99

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

Výstražné upozornenia

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Po manipulácii starostlivo umyte ruky

Noste ochranné okuliare.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc.

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2

4.1. Opis použitia

Tabuľka 5. Použiť # 1 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov ponorením po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia struku po dojení, manuálne ošetrenie kravských strukov ponorením
Spôsoby) aplikácie	otvorený systém: ošetrenie ponorením Doba kontaktu po dojení min. 5 minút
Dávkovanie a frekvencia	Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie – Výrobok je pripravený na použitie Použite 2-krát denne
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením po dojení.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Použite ochranu očí.

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

4.2. Opis použitia

Tabuľka 6. Použiť # 2 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov nastriekaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia struku po dojení, manuálne ošetrenie kravských strukov nastriekaním
Spôsoby) aplikácie	otvorený systém: ošetrenie nastriekaním Doba kontaktu po dojení min. 5 minút
Dávkovanie a frekvencia	Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie Použite 2-krát denne
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním po dojení.

Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku) a ochranu očí.

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

4.3. Opis použitia

Tabuľka 7. Použiť # 3 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov ponorením po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia struku po dojení, automatizované ošetrenie kravských strukov ponorením
Spôsoby) aplikácie	otvorený systém: ošetrenie ponorením Na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.
Dávkovanie a frekvencia	Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením. – Výrobok je pripravený na použitie. Použite 3-krát denne
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením po dojení.

Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením.

Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

4.4. Opis použitia

Tabuľka 8. Použiť # 4 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov nastriekaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia struku po dojení, automatizované ošetrenie kravských strukov nastriekaním
Spôsoby) aplikácie	otvorený systém: ošetrenie nastriekaním Na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút
Dávkovanie a frekvencia	Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie Použite 3-krát denne
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

4.4.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním po dojení.

Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.

Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

4.4.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

4.4.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

4.4.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 2

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2) META SPC 2

5.1. Pokyny na používanie

Pred použitím sa musia výrobky zohriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, je potrebné na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Prvá pomoc: Všeobecné informácie: okamžite odstráňte akýkoľvek odev znečistený výrobkom.

Po vdýchnutí: Zabezpečte čerstvý vzduch; v prípade ťažkostí vyhľadajte lekára.

Po kontakte s pokožkou: Pokožku dôkladne umyte. Výrobok vo všeobecnosti nepôsobí dráždivo na pokožku.

Po kontakte s očami: Otvorené oči vyplachujte niekoľko minút pod tečúcou vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Po požití: Vypláchnite si ústa a potom sa napite vody. Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Zabráňte vniknutiu výrobku do kanalizácie/povrchových alebo podzemných vôd.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Chráňte pred mrazom. Uchovávajte na chladnom, suchom mieste, mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a mimo dosahu detí.

Doba použiteľnosti: 1 rok.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Gladiator RTU Udder Max Barrier Gladiator Max Barrier Udderdine BARRIER Uddine BARRIER Udderdine RTU Uddine RTU Udderdine BR
Číslo autorizácie	EU-0020541-0002 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,26
Etoxylát mastného alkoholu		Iná ako účinná látka	69011-36-5	500-241-6	1,2

7.2. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Udder Star Spray Udder Spray Max Udderdine Spray Uddine Spray Udderdine SP Uddine SP
Číslo autorizácie	EU-0020541-0003 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,29
Etoxylát mastného alkoholu		Iná ako účinná látka	69011-36-5	500-241-6	2,99

META SPC 3

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3

1.1. Identifikátor meta SPC 3

Identifikátor

meta SPC 3

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-3

1.3. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 3

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Min.	Max.
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,43	0,5
Etoxylát mastného alkoholu		Iná ako účinná látka	69011-36-5	500-241-6	1,0	2,99

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

Výstražné upozornenia

Spôsobuje vážne podráždenie očí.

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Bezpečnostné upozornenia

Po manipulácii starostlivo umyte ruky

Noste ochranné okuliare.

PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Ak podráždenie očí pretrváva: Vyhľadajte lekársku pomoc.

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3

4.1. Opis použitia

Tabuľka 9. Použiť # 1 – Použitie č. 3.1 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov ponorením po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia struku po dojení, manuálne ošetrenie kravských strukov ponorením
Spôsoby) aplikácie	otvorený systém: ošetrenie ponorením Doba kontaktu po dojení min. 5 minút
Dávkovanie a frekvencia	Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie – Výrobok je pripravený na použitie Použite 2-krát denne
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením po dojení.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Používajte ochranné rukavice odolné voči chemickým látkam (materiál rukavíc bližšie určí držiteľ autorizácie v informáciách o výrobku) a ochranu očí.

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

4.2. Opis použitia

Tabuľka 10. Použiť # 2 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na manuálne ošetrenie strukov nastriekaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia struku po dojení, manuálne ošetrenie kravských strukov nastriekaním
Spôsoby) aplikácie	otvorený systém: ošetrenie nastriekaním Doba kontaktu po dojení min. 5 minút
Dávkovanie a frekvencia	Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie Použite 2-krát denne
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním po dojení.

Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

4.3. Opis použitia

Tabuľka 11. Použiť # 3 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov ponorením po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia struku po dojení, automatizované ošetrenie kravských strukov ponorením
Spôsoby) aplikácie	otvorený systém: ošetrenie ponorením Na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.
Dávkovanie a frekvencia	Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením. – Výrobok je pripravený na použitie. Použite 3-krát denne
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku ošetrením ponorením po dojení.

Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 10 ml na jedno ošetrenie ponorením.

Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

4.4. Opis použitia

Tabuľka 12. Použiť # 4 – Dezinfekčné prostriedky na struky, určené na automatizované ošetrenie strukov nastriekaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia struku po dojení, automatizované ošetrenie kravských strukov nastriekaním
Spôsoby) aplikácie	otvorený systém: ošetrenie nastriekaním Na ošetrenie po dojení: doba kontaktu min. 5 minút.
Dávkovanie a frekvencia	15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním – Výrobok je pripravený na použitie Použite 3-krát denne
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg plastový sud z HDPE a 1 000 kg IBC kontajner z HDPE

4.4.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Výrobok určený na dezinfekciu kravského struku nastriekaním po dojení.

Použite také množstvo výrobku, ktoré postačuje na pokrytie celého struku, maximálne 15 ml na jedno ošetrenie nastriekaním.

Použite nezriedený výrobok priamo z pôvodného obalu. Aby sa znížila dermálna expozícia, na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.

4.4.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

4.4.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

4.4.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozrite si všeobecný návod na používanie v meta zhrnutí charakteristík výrobku 3

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3) META SPC 3

5.1. Pokyny na používanie

Pred použitím sa musia výrobky zohriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, je potrebné na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného výrobku neobsahujúceho jód.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Prvá pomoc: Všeobecné informácie: okamžite odstráňte akýkoľvek odev znečistený výrobkom.

Po vdýchnutí: Zabezpečte čerstvý vzduch; v prípade ťažkostí vyhľadajte lekára.

Po kontakte s pokožkou: Pokožku dôkladne umyte. Výrobok vo všeobecnosti nepôsobí dráždivo na pokožku.

Po kontakte s očami: Otvorené oči vyplachujte niekoľko minút pod tečúcou vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.

Po požití: Vypláchnite si ústa a potom sa napite vody. Ak pociťujete zdravotné problémy, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Zabráňte vniknutiu výrobku do kanalizácie/povrchových alebo podzemných vôd.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Chráňte pred mrazom. Uchovávajte na chladnom, suchom mieste, mimo dosahu priameho slnečného žiarenia a mimo dosahu detí.

Doba použiteľnosti: 2 roky.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Udder Star Udder Star Max Udder S Max Udderdine Star Uddine Star Udderdine ST Uddine ST
Číslo autorizácie	EU-0020541-0004 1-3
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,5
Etoxylát mastného alkoholu		Iná ako účinná látka	69011-36-5	500-241-6	2,5

(1) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

(2) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

(3) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.