PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

Výrobky typu 3 – Veterinárna hygiena (dezinfekčné prostriedky)

Číslo autorizácie: EU-0019757-0000

Referenčné číslo záznamu v R4BP 3: EU-0019757-0000

ČASŤ I

PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ

1. ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1. Názov skupiny výrobkov

Názov

Teat disinfectants biocidal product family of Novadan

1.2. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

1.3. Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie	Názov/Meno	Novadan ApS
	Adresa	Platinvej 21, 6000 Kolding, Dánsko
Číslo autorizácie	EU-0019757-0000
Referenčné číslo záznamu v R4BP 3	EU-0019757-0000
Dátum autorizácie	7. apríla 2019
Dátum skončenia platnosti autorizácie	31. marca 2029

1.4. Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

Názov výrobcu	Novadan ApS
Adresa výrobcu	Platinvej 21, 6000 Kolding, Dánsko
Miesto výrobných priestorov	Platinvej 21, 6000 Kolding, Dánsko

1.5. Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

Účinná látka	Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód
Názov výrobcu	Marcus Research Laboratory, Inc.
Adresa výrobcu	Delmar Blvd., 63103-1789 Saint Louis, Missouri, Spojené štáty americké
Miesto výrobných priestorov	Delmar Blvd., 63103-1789 Saint Louis, Missouri, Spojené štáty americké

Účinná látka	Jód
Názov výrobcu	Cosayach Nitratos S.A.
Adresa výrobcu	Hnos Amunátegui 178, 8320000 Santiago, Čile
Miesto výrobných priestorov	S.C.M. Cosayach Cala Cala, 1180000 Pozo Almonte, Čile

Účinná látka	Jód
Názov výrobcu	ACF Minera S.A.
Adresa výrobcu	San Martin č. 499, 1100000 Iquique, Čile
Miesto výrobných priestorov	Lagunas mine, 1180000 Pozo Almonte, Čile

Účinná látka	Jód
Názov výrobcu	Sociedad Quimica y Minera (SQM) S.A.
Adresa výrobcu	Los Militares 4290, Piso 4, Las Condes, 8320000 Santiago Čile
Miesto výrobných priestorov	Nueva Victoria plant, 5090000 Pedro de Valdivia plant Čile

2. ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		0,714	3,57
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,75

2.2. Typy) úpravy

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

AL – Iné tekutiny

EW – Emulzia, olej vo vode

ČASŤ II

DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC

META SPC 1

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1

1.1. Identifikátor meta SPC 1

Identifikátor

meta-SPC 1

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-1

1.3. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 1

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		3,57	3,57
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,75	0,75

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1

Úprava/úpravy

SL – Rozpustný koncentrát

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1

Výstražné upozornenia

Môže byť korozívna pre kovy.

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Uchovávajte iba v pôvodnom balení.

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.

Zneškodnite obsah podľa národných predpisov.

Zneškodnite nádobu podľa národných predpisov.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1

4.1. Opis použitia

Tabuľka 1. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (koncentrát)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne namáčanie Naplňte zásobník zriedeným koncentrátom a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Roztok 20 % Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2. Opis použitia

Tabuľka 2. Použiť # 2 – manuálne nastriekanie po dojení, postrekovač s kohútikom (koncentrát)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne nastriekanie, postrekovač s kohútikom (koncentrát) Zásobník naplňte zriedeným koncentrátom a naskrutkujte vrch postrekovača s kohútikom. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky postrekovačom s kohútikom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby doplňte do zásobníka čerstvý dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite a vyčistite zásobník a postrekovač vypláchnutím vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Roztok 20 % Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pri aplikácii prostriedku manuálnym nastriekaním používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o prípravku).

4.2.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3. Opis použitia

Tabuľka 3. Použiť # 3 – manuálne nastriekanie po dojení pomocou elektronického postrekovača (koncentrát)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne nastriekanie, elektronický postrekovač (koncentrát) Otvorte nádobu obsahujúcu zriedený koncentrát a vložte nasávaciu rúrku elektronického postrekovača. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky elektronickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby vymeňte prázdnu nádobu za novú. Po dezinfekcii vložte systém nasávacej rúrky do vedra s vodou a postrekovačom striekajte čistú vodu, aby sa vypláchol.
Dávkovanie a frekvencia	Roztok 20 % Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

4.3.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4. Opis použitia

Tabuľka 4. Použiť # 4 – automatické namáčanie po dojení (koncentrát)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	Nie je relevantné.
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatické namáčanie (koncentrát) Otvorte nádobu obsahujúcu zriedený koncentrát a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania. Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou. Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
Dávkovanie a frekvencia	Roztok 20 % Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.4.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5. Opis použitia

Tabuľka 5. Použiť # 5 – automatický postrek po dojení robotom (koncentrát)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatický postrek robotom (koncentrát) Otvorte nádobu obsahujúcu zriedený koncentrát a vložte nasávaciu rúrku robotického dojacieho zariadenia. Struky čistí robot automatickými kefkami. Po robotickom dojení sa automaticky nastriekajú 2 – 4 ml dezinfekčného prostriedku na struky zo skupinového ramena. Oplachovanie postrekovača sa vykonáva automaticky.
Dávkovanie a frekvencia	Roztok 20 % Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.5.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.3. Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1) META SPC 1

5.1. Pokyny na používanie

Zrieďte koncentrovaný prostriedok dekantáciou alebo pumpovaním. Naplňte zásobník zriedeným koncentrátom a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Koncentrát sa riedi v pomere 1:4. Koncentrované prípravky v meta-SPC 1 obsahujú 0,89 % jódu a riedia sa v pomere 1:4 na roztok, ktorý obsahuje 0,178 % jódu. Toto zodpovedá 20 % (w/w) roztoku.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Po aplikácii sa treba uistiť, že prostriedok sa neodstráni, aby sa zabezpečila dostatočná kontaktná doba. Po dezinfekčnom ošetrení po dojení nechajte prostriedok na strukoch a nechajte zvieratá stáť aspoň päť minút.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Opis opatrení prvej pomoci

Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie

Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s očami: Okamžite opláchnuť vodou (aspoň 15 minút). Ak používate kontaktné šošovky a viete si ich vybrať, urobte tak a pokračujte vo vyplachovaní. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po konzumácii: Okamžite vyhľadajte odborníka na intoxikáciu ak sa objavia symptómy a/alebo pri konzumácii veľkého množstva. Nepodávajte tekutiny ani nevyvolávajte zvracanie v prípade zníženého vedomia osoby. Osobu uložte do stabilizovanej polohy a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia

Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.

Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.

Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.

Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.

Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Spôsob likvidácie: Nepoužitý prípravok a obal zlikvidujte v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.

Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.

Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov

Ďalšie informácie: Pri manipulácii s odpadom by sa mal brať ohľad na bezpečnostné opatrenia týkajúce sa manipulácie s prípravkom. Kód odpadu platí pre pozostatky z prostriedku v ich čistej forme.

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uvedené v KBÚ: Uchovávajte len v originálnom balení. Výrobok skladujte mimo priameho slnečného žiarenia, v nepriepustných nádobách. Skladujte mimo potravín, krmiva, hnojiva a iných citlivých materiálov. Skladujte v teplotách nad 0 °C.

Skladovacia teplota: 0 – 30 °C

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Rozsah pH meta-SPC 1: 4 – 5

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Nova Dip IO Dip Udder Des 1:4 Jod Ewodip Jodopax vet Fova Dip 1:4 Tehotippi
Číslo autorizácie	EU-0019757-0001 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		3,57
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,75

META SPC 2

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2

1.1. Identifikátor meta SPC 2

Identifikátor

meta-SPC 2

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-2

1.3. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 2

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		1,0	1,42
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,21	0,298

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2

Výstražné upozornenia

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

Zneškodnite obsah podľa národných predpisov.

Zneškodnite nádobu podľa národných predpisov.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2

4.1. Opis použitia

Tabuľka 6. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok.. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2. Opis použitia

Tabuľka 7. Použiť # 2 – automatické namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatické namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania. Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou. Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2) META SPC 2

5.1. Pokyny na používanie

Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Opis opatrení prvej pomoci

Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie.

Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia

Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.

Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.

Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.

Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.

Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.

Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.

Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Uvedené v KBÚ: Uchovávajte len v originálnom balení. Prostriedok skladujte mimo priameho slnečného žiarenia, v nepriepustných nádobách. Skladujte mimo potravín, krmiva, hnojiva a iných citlivých materiálov. Skladujte v teplotách nad 0 °C.

Skladovacia teplota: 0 – 30 °C

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Rozsah pH meta-SPC 2: 4 – 5

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Jopo Film IO Super Dip Barrera Dip
Číslo autorizácie	EU-0019757-0002 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		1,42
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,298

META SPC 3

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3

1.1. Identifikátor meta SPC 3

Identifikátor

meta-SPC 3

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-3

1.3. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 3

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		0,82	0,99
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,172	0,208

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3

Výstražné upozornenia	Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.
Bezpečnostné upozornenia	Uchovávajte mimo dosahu detí.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3

4.1. Opis použitia

Tabuľka 8. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2. Opis použitia

Tabuľka 9. Použiť # 2 – automatické namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatické namáčanie (prípravok prirpavený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania. Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou. Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3) META SPC 3

5.1. Pokyny na používanie

Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.

Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Opis opatrení prvej pomoci

Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie.

Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia

Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.

Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.

Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.

Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.

Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.

Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.

Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladovacia teplota: 0 – 30 °C

Doba použiteľnosti: 18 mesiacov.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Rozsah pH meta-SPC 3: 4 – 5

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Nova Dip Barriere IO Multi Dip
Číslo autorizácie	EU-0019757-0003 1-3
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		0,82
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,172

META SPC 4

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 4

1.1. Identifikátor meta SPC 4

Identifikátor

meta-SPC 4

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-4

1.3. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 4

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 4

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		0,714	0,99
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,15	0,208

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 4

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 4

Výstražné upozornenia	Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.
Bezpečnostné upozornenia	Uchovávajte mimo dosahu detí.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 4

4.1. Opis použitia

Tabuľka 10. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2. Opis použitia

Tabuľka 11. Použiť # 2 – manuálne nastriekanie po dojení, postrekovač s kohútikom (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne nastriekanie, postrekovač s kohútikom (prípravok pripravený na použitie) Zásobník naplňte prostriedkom pripraveným na použitie a naskrutkujte vrch postrekovača s kohútikom. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky postrekovačom s kohútikom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby doplňte do zásobníka čerstvý dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a mechanický postrekovač opláchnutím vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3. Opis použitia

Tabuľka 12. Použiť # 3 – manuálne nastriekanie po dojení pomocou elektronického postrekovača (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne nastriekanie, elektronický postrekovač (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prostriedok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku elektronického postrekovača. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky elektronickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby vymeňte prázdnu nádobu za novú. Po dezinfekcii vložte systém nasávacej rúrky do vedra s vodou a postrekovačom striekajte čistú vodu, aby sa opláchol.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4. Opis použitia

Tabuľka 13. Použiť # 4 – automatické namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatické namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania. Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou. Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.4.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5. Opis použitia

Tabuľka 14. Použiť # 5 – automatický postrek po dojení robotom (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatický postrek robotom (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku robotického dojacieho zariadenia. Struky čistí robot automatickými kefkami. Po robotickom dojení sa automaticky nastriekajú 2 – 4 ml dezinfekčného prostriedku na struky zo skupinového ramena. Oplachovanie postrekovača sa vykonáva automaticky.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.5.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (4) META SPC 4

5.1. Pokyny na používanie

Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.

Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Opis opatrení prvej pomoci

Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie.

Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia

Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.

Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.

Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.

Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.

Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.

Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.

Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladovacia teplota: 0 – 30 °C

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Rozsah pH meta-SPC 4: 4 – 5

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Jopo Spray IO Spray Barrera Spray Agro Teat Spray Nova Dip Ready to Use
Číslo autorizácie	EU-0019757-0004 1-4
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		0,714
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,15

META SPC 5

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 5

1.1. Identifikátor meta SPC 5

Identifikátor

meta-SPC 5

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-5

1.3. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 5

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 5

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		1,0	1,46
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,21	0,307

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 5

Úprava/úpravy

AL – Iné tekutiny

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 5

Výstražné upozornenia

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

Zneškodnite obsah podľa národných predpisov.

Zneškodnite nádobu podľa národných predpisov.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 5

4.1. Opis použitia

Tabuľka 15. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok.. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2. Opis použitia

Tabuľka 16. Použiť # 2 – manuálne nastriekanie po dojení, postrekovač s kohútikom (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	ručný postrek, postrekovač s kohútikom (RTU) Zásobník naplňte prostriedkom pripraveným na použitie a naskrutkujte vrch postrekovača s kohútikom. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky postrekovačom s kohútikom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby doplňte do zásobníka čerstvý dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a mechanický postrekovač opláchnutím vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3. Opis použitia

Tabuľka 17. Použiť # 3 – manuálne nastriekanie po dojení pomocou elektronického postrekovača (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne nastriekanie, elektronický postrekovač (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prostriedok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku elektronického postrekovača. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky elektronickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby vymeňte prázdnu nádobu za novú. Po dezinfekcii vložte systém nasávacej rúrky do vedra s vodou a postrekovačom striekajte čistú vodu, aby sa opláchol.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4. Opis použitia

Tabuľka 18. Použiť # 4 – automatické namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatické namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania. Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou. Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.4.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5. Opis použitia

Tabuľka 19. Použiť # 5 – automatický postrek po dojení robotom (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatický postrek robotom (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku robotického dojacieho zariadenia. Struky čistí robot automatickými kefkami. Po robotickom dojení sa automaticky nastriekajú 2 – 4 ml dezinfekčného prostriedku na struky zo skupinového ramena. Oplachovanie postrekovača sa vykonáva automaticky.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.5.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (5) META SPC 5

5.1. Pokyny na používanie

Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.

Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Opis opatrení prvej pomoci

Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie.

Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia

Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.

Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.

Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.

Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.

Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.

Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.

Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladovacia teplota: 0 – 30 °C

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Rozsah pH meta-SPC 5: 4 – 5

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 5

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Nova Dip Spray 3000 IO Spray Plus PV-Plus 3000 Tehotippi Soft Plus F 6 Robo V
Číslo autorizácie	EU-0019757-0005 1-5
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		1,46
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,307

META SPC 6

1. ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 6

1.1. Identifikátor meta SPC 6

Identifikátor

meta-SPC 6

1.2. Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-6

1.3. Typy) výrobku

Typy) výrobku

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

2. ZLOŽENIE META SPC 6

2.1. Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 6

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Min.	Max.
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		1,0	1,43
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,21	0,3

2.2. Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 6

Úprava/úpravy

EW – Emulzia, olej vo vode

3. VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 6

Výstražné upozornenia

Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.

Na požiadanie možno poskytnúť kartu bezpečnostných údajov.

Bezpečnostné upozornenia

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.

Zneškodnite obsah podľa národných predpisov.

Zneškodnite nádobu podľa národných predpisov.

4. AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 6

4.1. Opis použitia

Tabuľka 20. Použiť # 1 – manuálne namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na pužitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť celý struk. V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku vypláchnite vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.1.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2. Opis použitia

Tabuľka 21. Použiť # 2 – manuálne nastriekanie po dojení, postrekovač s kohútikom (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne nastriekanie, postrekovač s kohútikom (prípravok pripravený na použitie) Zásobník naplňte prostriedkom pripraveným na použitie a naskrutkujte vrch postrekovača s kohútikom. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky postrekovačom s kohútikom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby doplňte do zásobníka čerstvý dezinfekčný prostriedok. Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a mechanický postrekovač opláchnutím vodou.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.2.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3. Opis použitia

Tabuľka 22. Použiť # 3 – manuálne nastriekanie po dojení pomocou elektronického postrekovača (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	manuálne nastriekanie, elektronický postrekovač (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prostriedok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku elektronického postrekovača. Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky elektronickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom musí pokryť každý struk. V prípade potreby vymeňte prázdnu nádobu za novú. Po dezinfekcii vložte systém nasávacej rúrky do vedra s vodou a postrekovačom striekajte čistú vodu, aby sa opláchol.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.3.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4. Opis použitia

Tabuľka 23. Použiť # 4 – automatické namáčanie po dojení (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatické namáčanie (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku systému automatického namáčania. Pred dojením opatrne vyčistite struky ručne alebo automatickou procedúrou. Po dojení sa podtlak vypne a namáčací prípravok na struky sa vstrekne do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú 2 – 4 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom. V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom. Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie. Celý proces je automatizovaný.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.4.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5. Opis použitia

Tabuľka 24. Použiť # 5 –automatický postrek po dojení robotom (prípravok pripravený na použitie)

Typ výrobku	Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné DEZINFEKCIA NA VETERINÁRNU HYGIENU: Dezinfekcia strukov dojných zvierat (kráv, byvolov, oviec, kôz) na použitie po dojení.
Spôsoby) aplikácie	automatický postrek robotom (prípravok pripravený na použitie) Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok pripravený na použitie a vložte nasávaciu rúrku robotického dojacieho zariadenia. Struky čistí robot automatickými kefkami. Po robotickom dojení sa automaticky nastriekajú 2 – 4 ml dezinfekčného prostriedku na struky zo skupinového ramena. Oplachovanie postrekovača sa vykonáva automaticky.
Dávkovanie a frekvencia	Kravy a byvoly: 4 ml/zviera na jedno ošetrenie; ovce: 2 ml/zviera na jedno ošetrenie; kozy: 3 ml/zviera na jedno ošetrenie. Aplikácia po dojení 1 až 3-krát denne (aplikovať po každom dojení).
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister, HDPE: 0,5 l, 5 l, 10 l, 20 l, 60 l Plastový sud, HDPE: 200 l Stredne veľký kontajner, HDPE: 1 000 l Nepriepustné nádoby.

4.5.1. Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.4. Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.5. Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5. VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (6) META SPC 6

5.1. Pokyny na používanie

Naplňte zásobník prípravkom pripraveným na použitie a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch.

Prípravky sa pred použitím musia zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

5.2. Opatrenia na zmiernenie rizika

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

5.3. Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Opis opatrení prvej pomoci

Všeobecné: Postihnutú osobu vzdiaľte od miesta kontaminácie.

Po vdýchnutí: Osobu presuňte na čerstvý vzduch a zabezpečte pokojné dýchanie. Pri dlhšom pociťovaní diskomfortu vyhľadajte lekársku pomoc.

Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou. Vyzlečte si kontaminované šaty a topánky. Pri reakcií alebo diskomforte pokožky vyhľadajte lekársku pomoc.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Opatrenia pri pohotovosti týkajúcej sa životného prostredia

Zabráňte, aby prostriedok stiekol do odtokov, kanalizácií alebo odtokových kanálov.

Ak prostriedok zapríčinil znečistenie životného prostredia (kanalizácie, odtokové kanály, pôda či ovzdušie) informujte príslušné úrady.

Hrádza na zbieranie väčšieho množstva vytečenej tekutiny.

Vytečenú tekutinu absorbujte stabilným materiálom, vložte do uzavretej a vhodnej nádoby na likvidáciu podľa nariadení.

Vytečenú tekutiny nevracajte do pôvodnej nádoby.

5.4. Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Prázdne nádoby sa opláchnu veľkým množstvom vody a následne sa vyhadzujú do normálneho alebo komerčného odpadu.

Papierové utierky na utieranie strukov sa vyhadzujú do normálneho odpadu.

Prostriedok klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

Obal klasifikovaný ako nebezpečný odpad: Nie

EWC kód odpadu: EWC: 0706 odpady z MFSU tukov, masti, mydiel, saponátov, dezinfekčných prostriedkov a kozmetických prípravkov

5.5. Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Skladovacia teplota: 0 – 30 °C

Doba použiteľnosti: 24 mesiacov.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Rozsah pH meta-SPC 6: 4 – 5

7. TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 6

7.1. Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Jopo Winterspray IO Winterspray Jodopax RTU Barrera W
Číslo autorizácie	EU-0019757-0006 1-6
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Polyvinylpyrrolidone iodine Polyvinylpyrolidón jód		Účinná látka	25655-41-8		1,43
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,3

(1) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.

(2) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.

(3) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.

(4) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 4.

(5) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 5.

(6) Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 6.