„n)

‚široká škála potravín‘ podľa normy EN ISO 16140-2 sú potraviny v zmysle vymedzenia v článku 2 prvom pododseku nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (*1);

o)

„nezávislý certifikačný orgán“ je subjekt nezávislý od organizácie, ktorá vyrába alebo distribuuje alternatívnu metódu, a ktorý poskytuje písomné ubezpečenie vo forme certifikátu, ktorým sa potvrdzuje, že validovaná alternatívna metóda spĺňa požiadavky normy EN ISO 16140-2;

p)

„zabezpečenie výrobného procesu výrobcom“ je výrobný proces, ktorého systém riadenia zaručuje, že validovaná alternatívna metóda zostane v súlade s požiadavkami normy EN ISO 16140-2, a zabezpečuje, že sa v prípade alternatívnej metódy predíde chybám a nedostatkom;

a)

Odsek 2 tretí pododsek sa nahrádza takto:

„Prevádzkovatelia potravinárskych podnikov vyrábajúcich sušenú počiatočnú dojčenskú výživu alebo sušené potraviny na osobitné medicínske účely určené pre dojčatá do šiestich mesiacov veku, ktoré predstavujú riziko Cronobacter spp., musia ako súčasť svojho plánu odberov vzoriek monitorovať spracovateľské priestory a zariadenia na prítomnosť baktérií čeľade Enterobacteriaceae.“;

b)

Odsek 5 tretí a štvrtý pododsek sa nahrádzajú takto:

„Použitie alternatívnych analytických metód je prijateľné za predpokladu, že sú:

Vlastné chránené metódy sa môžu používať ako alternatívne analytické metódy za predpokladu, že sú:

Certifikácia vlastnej chránenej metódy uvedenej v štvrtom pododseku druhej zarážke musí:

Prevádzkovatelia potravinárskych podnikov môžu použiť iné analytické metódy, než tie, ktoré boli validované alebo certifikované podľa ustanovení v treťom, štvrtom a piatom pododseku, ak boli takéto metódy validované v súlade s medzinárodne prijatými protokolmi a ich použitie schválil príslušný orgán.“;

a)

v riadkoch 1.1, 1.2, 1.4 až 1.20, 1.22 až 1.24, 1.28 a 1.29 v stĺpci „Limity“ sa slovo „neprítomnosť“ nahrádza slovom „nezistené“;

b)

v stĺpci „Analytická referenčná metóda“:

c)

v riadku 1.24 v stĺpci „Mikroorganizmy/ich toxíny, metabolity“ sa vypúšťajú slová „(Enterobacter sakasakii)“;

d)

v riadku 1.28 v stĺpci „Mikroorganizmy/ich toxíny, metabolity“ sa slová „Salmonella typhimurium (21) Salmonella enteritidis“ nahrádzajú slovami „Salmonella Typhimurium7 (21) Salmonella Enteritidis“;

e)

v poznámke pod čiarou č. 4 druhej zarážke sa vypúšťajú slová „okrem vyklíčených semien“;

f)

poznámky pod čiarou č. 13 a 19 sa vypúšťajú;

g)

v poznámke pod čiarou č. 14 sa slová „E. sakazakii“ nahrádzajú slovami „Cronobacter spp.“;

h)

pod nadpisom „Interpretácia výsledkov testu“ sa slová „E. sakazakii“ nahrádzajú slovami „Cronobacter spp.“;

i)

v riadku 1.20 v stĺpci „Kategória potravín“ sa slová „Nepasterizované ovocné a zeleninové šťavy (na priamu spotrebu)“ nahrádzajú takto:

„Nepasterizované (*1) ovocné a zeleninové šťavy (na priamu spotrebu)

(*1)  Slovo “nepasterizované” znamená, že šťava nebola podrobená pasterizácii vykonanej kombináciou času a teploty alebo inými validovanými postupmi, ktorými sa dosiahol baktericidálny účinok rovnocenný pasterizácii, pokiaľ ide o účinok na Salmonella.“"

a)

v riadkoch 2.1.1, 2.1.2, 2.1.6, 2.1.7 sa slová „ISO 4833“ nahrádzajú slovami „EN ISO 4833-1“;

b)

v riadkoch 2.1.3 až 2.1.5, 2.2.9 a 2.2.10 v stĺpci „Limity“ sa slovo „neprítomnosť“ nahrádza slovom „nezistené“;

c)

v stĺpci „Analytická referenčná metóda“:

d)

v oddiele 2.1 „Mäso a mäsové výrobky“ sa poznámka pod čiarou č. 10 nahrádza takto:

„Pri zistení prítomnosti Salmonella spp. sa izoláty podrobia ďalšiemu rozboru sérotypov Salmonella Typhimurium a Salmonella Enteritidis, aby sa preveril súlad s mikrobiologickým kritériom stanoveným v riadku 1.28 kapitoly 1.“

e)

v oddiele 2.2 „Mlieko a mliečne výrobky“ v poznámke pod čiarou č. 9 sa slová „E. sakazakii“ nahrádzajú slovami „Cronobacter spp.“;

f)

v riadku 2.5.2 v stĺpci „Kategória potravín“ sa slová „Nepasterizované ovocné a zeleninové šťavy (na priamu spotrebu)“ nahrádzajú takto:

„Nepasterizované (*2) ovocné a zeleninové šťavy (na priamu spotrebu)

(*2)  Slovo “nepasterizované” znamená, že šťava nebola podrobená pasterizácii vykonanej kombináciou času a teploty alebo inými validovanými postupmi, ktorými sa dosiahol baktericidálny účinok rovnocenný pasterizácii, pokiaľ ide o účinok na E.coli.“"