(1)

Spoločnosť Lučební závody Draslovka a. s. Kolín (ďalej len „žiadateľ“) predložila Poľsku žiadosť o vzájomné uznanie autorizácie udelenej Českou republikou v súvislosti s biocídnym výrobkom, ktorý obsahuje účinnú látku kyanovodík (ďalej len „výrobok“). Česká republika povolila výrobok na profesionálne použitie na fumigáciu v osobitných typoch oblastí proti drevokaznému hmyzu (výrobky typu 8), proti potkanom (výrobky typu 14) a proti chrobákom, švábom a moliam (výrobky typu 18).

Výrobok je zmesou približne 98 % kyanovodíka a stabilizovaných doplnkových látok a dodáva sa úplne ponorený do porézneho materiálu v 1,5 kg plynotesných oceľových plechovkách alebo ako kvapalina v 27,5 kg tlakových fľašiach z nehrdzavejúcej ocele. Kyanovodík je klasifikovaný v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (2) takto: Acute Tox. Kategória 1, výstražné upozornenia H300, H310 a H330 (pri požití, pri styku s kožou alebo pri vdýchnutí môže spôsobiť smrť) a STOT RE 1, výstražné upozornenie H372 (spôsobuje poškodenie štítnej žľazy pri dlhšej alebo opakovanej expozícii).

(2)

Vzhľadom na všetky informácie uvedené v hodnotiacej správe týkajúcej sa výrobku a na zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku, najmä klasifikáciu výrobku a riziko pre ľudské zdravie, príslušný poľský orgán vyjadril v liste žiadateľovi z 13. septembra 2017 vážne obavy, pokiaľ ide o ochranu zdravia poľských občanov, ak by sa výrobok umiestnil na poľský trh.

(3)

V reakcii na tento list žiadateľ navrhol stretnutie s príslušným poľským orgánom s cieľom prediskutovať vyjadrené obavy, ktoré sa konalo 22. septembra 2017 a 29. septembra 2017 zaslal list, v ktorom vyjadril svoje stanovisko k argumentom príslušného poľského orgánu. Po diskusii so žiadateľom príslušný poľský orgán konzultoval s poľskými orgánmi zodpovednými za verejné zdravie, verejnú bezpečnosť a presadzovanie nariadenia (EÚ) č. 528/2012 s cieľom získať ich stanovisko k umiestneniu výrobku na trh. Všetky orgány s ktorými prebehla konzultácia vyjadrili vážne obavy v súvislosti s umiestnením výrobku na poľský trh. Príslušný poľský orgán 21. júna 2018 informoval žiadateľa o svojom zámere navrhnúť zamietnutie udelenia autorizácie pre výrobok na základe ochrany zdravia a života ľudí, ako sa uvádza v článku 37 ods. 1 písm. c) nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Príslušný poľský orgán vyzval žiadateľa, aby stiahol žiadosť o vzájomné uznanie výrobku v Poľsku.

(4)

V odpovedi z 20. júla 2018 žiadateľ oznámil svoj nesúhlas s bodmi, na ktoré poukázal príslušný poľský orgán, a oznámil svoj úmysel nestiahnuť žiadosť. V dôsledku toho Poľsko 23. októbra 2018 informovalo Komisiu v súlade s článkom 37 ods. 2 druhým pododsekom o pretrvávajúcej nezhode.

(5)

Z odôvodnenia, ktoré predložil príslušný poľský orgán, vyplýva, že niektoré riziká vyplývajúce z chemických a fyzikálnych vlastností účinnej látky vo výrobku nemožno v Poľsku uspokojivo riadiť. Tieto riziká súvisia s nedostatkom dostupných účinných prostriedkov na zabezpečenie okamžitého ošetrenia v prípade náhodnej otravy počas aplikácie výrobku.

(6)

Podľa zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku musia mať prevádzkovatelia k dispozícii lekárničku obsahujúcu okrem iného antidotum. Príslušný poľský orgán poukázal na to, že táto podmienka nemôže byť v Poľsku splnená. V súlade s poľským právom nemožno antidotá kyanovodíka distribuovať alebo skladovať prostredníctvom iných subjektov, ako sú lekárne alebo nemocničné lekárne. Preto by nebolo možné, aby držiteľ autorizácie dodával spolu s biocídnym výrobkom aj antidotum. Okrem toho nie sú antidotami vybavené ani sanitky. Keďže podľa príslušného poľského orgánu nemožno zabezpečiť bezodkladné podanie antidot možným obetiam otravy na mieste, kde dochádza k fumigácii, otrava by mala za následok smrť obetí alebo závažný vplyv na zdravie.

(7)

V súčasnosti je na poľskom trhu autorizované použitie iných fumigačných výrobkov, ktoré obsahujú iné účinné látky ako je kyanovodík (napr. fosfid hlinitý uvoľňujúci fosfán, fosfid horečnatý uvoľňujúci fosfán). Pri žiadnom z týchto výrobkov sa v zhrnutí charakteristík biocídneho výrobku nevyžaduje, aby mali prevádzkovatelia k dispozícii antidotá.

(8)

Po analýze odôvodnenia, ktoré predložil príslušný poľský orgán a stanovísk, ktoré žiadateľ vyjadril vo svojom liste z 20. júla 2018, sa Komisia domnieva, že vzhľadom na nebezpečné vlastnosti tejto účinnej látky a ťažkosti pri riadení zdravotných rizík súvisiacich s používaním tohto výrobku v Poľsku je výnimka zo vzájomného uznávania navrhnutá príslušným poľským orgánom, konkrétne navrhované zamietnutie udelenia autorizácie, odôvodnená na základe ochrany zdravia a života ľudí, ako sa uvádza v článku 37 ods. 1 písm. c) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,