(1)

Smernicou Komisie 2003/70/ES (2) sa propikonazol zaradil ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).

(3)

Schválenie účinnej látky propikonazol v zmysle časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 platí do 31. januára 2019.

(4)

Žiadosť o obnovenie schválenia propikonazolu bola predložená v súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) v lehote stanovenej v uvedenom článku.

(5)

Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.

(6)

Spravodajský členský štát vypracoval hodnotiacu správu o obnovení schválenia po konzultácii so spoluspravodajským členským štátom a 15. apríla 2015 ju predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.

(7)

Úrad postúpil hodnotiacu správu o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a prijaté pripomienky postúpil Komisii. Úrad takisto sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti.

(8)

Úrad oznámil 14. júna 2017 Komisii svoj záver (6) o tom, či možno očakávať, že propikonazol spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(9)

Úrad sa odvolal na stanovisko (7) Výboru pre hodnotenie rizík Európskej chemickej agentúry prijaté 9. decembra 2016 podľa článku 37 ods. 4 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (8), v ktorom sa navrhuje, aby sa propikonazol klasifikoval ako reprodukčne toxická látka kategórie 1B v súlade s uvedeným nariadením. Nariadením Komisie (EÚ) 2018/1480 (9) sa následne zmenila príloha VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 a propikonazol sa klasifikoval ako látka toxická pre reprodukciu kategórie 1B.

(10)

Úrad na základe údajov dostupných v dokumentácii dospel k záveru, že nie je možné potvrdiť maximálne hladiny rezíduí (ďalej len „MRL“) v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (10) v prípade rastlinných a živočíšnych produktov, keďže nie sú k dispozícii údaje o sile vplyvu a toxicite metabolitov, ktoré sú zahrnuté v definícii rezíduí na účely posúdenia rizík. Súčasné MRL pre navrhované spôsoby použitia propikonazolu prekračujú štandardnú hodnotu v zmysle článku 18 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 396/2005. Z uvedených dôvodov nemožno tvrdiť, že expozícia ľudí účinnej látke je zanedbateľná. Preto nie sú splnené požiadavky stanovené v bode 3.6.4. prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009.

(11)

Úrad zistil vážne riziká v súvislosti s kontamináciou podzemnej vody metabolitmi propikonazolu. Predpokladá sa, že konkrétne metabolit NOA436613 vo všetkých relevantných scenároch pre všetky navrhnuté spôsoby použitia propikonazolu prekračuje parametrickú hodnotu 0,1 μg/L, dokonca aj keď sa látka používa raz za dva roky. Predpokladá sa, že dva iné metabolity sa v podzemnej vode vo väčšine relevantných scenárov vyskytujú v hodnotách vyšších ako 0,1 μg/L. Uvedené metabolity sa považujú a priori za dôležité, pretože nemožno vylúčiť, že nemajú rovnaký potenciál reprodukčnej toxicity ako nadradený propikonazol. Preto v súčasnosti nie je možné preukázať, že výskyt metabolitov propikonazolu v podzemnej vode nebude mať neprijateľné účinky na podzemnú vodu a škodlivé účinky na ľudské zdravie v zmysle článku 4 ods. 3 písm. b) a e) nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(12)

Úrad okrem toho dospel k záveru, že propikonazol mal toxické účinky na žľaty s vnútorným vylučovaním. Úrad však na základe informácií dostupných v dokumentácii nemohol dokončiť vedecké posúdenie na určenie potenciálu propikonazolu narúšať endokrinný systém. Na základe informácií dostupných v dokumentácii navyše nebolo možné dokončiť posúdenie viacerých aspektov potrebných na vyvodenie záveru o riziku pre spotrebiteľov prostredníctvom príjmu z potravy.

(13)

Vzhľadom na tieto obavy nie je možné vydať povolenie v súlade s článkom 4 ods. 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(14)

Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k záveru úradu a, v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012, k návrhu správy o obnovení. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané.

(15)

Napriek argumentom, ktoré uviedol žiadateľ, však nebolo možné vyvrátiť pochybnosti týkajúce sa danej látky.

(16)

Preto sa v prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom propikonazolu nedospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto je vhodné neobnoviť schválenie účinnej látky propikonazol v súlade s článkom 20 ods. 1 písm. b) uvedeného nariadenia.

(17)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(18)

Členským štátom by sa mal poskytnúť dostatočný čas na zrušenie autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom propikonazolu.

(19)

Pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín s obsahom propikonazolu, v prípade ktorých členské štáty v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 udeľujú akúkoľvek dobu odkladu, toto obdobie by malo uplynúť najneskôr 19. marca 2020.

(20)

Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/84 (11) sa predĺžil dátum uplynutia platnosti schválenia propikonazolu do 31. januára 2019, aby sa postup obnovenia mohol dokončiť pred uplynutím obdobia schválenia uvedenej látky. Vzhľadom na to, že k prijatiu rozhodnutia došlo pred týmto predĺženým dátumom uplynutia platnosti, toto nariadenie by sa malo začať uplatňovať čo najskôr.

(21)

Toto nariadenie nebráni predloženiu ďalšej žiadosti o schválenie propikonazolu v súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(22)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,