Článok 1

Na skupinu biocídnych výrobkov Skupina biocídnych výrobkov CVAS na dezinfekciu strukov spoločnosti CVAS Development GmbH sa udeľuje autorizácia Únie s číslom EU-0018724-0000.

Autorizácia Únie je platná od 18. decembra 2018 do 30. novembra 2028.

Autorizácia Únie je podmienená dodržaním zhrnutia charakteristík skupiny biocídnych výrobkov uvedeného v prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

PRÍLOHA

Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov

TEAT DISINFECTANTS BIOCIDAL PRODUCT FAMILY OF CVAS

Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena

Číslo autorizácie: EU-0018724-0000

Referenčné číslo záznamu v R4BP 3: EU-0018724-0000

ČASŤ I

PRVÁ ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE

1.1.   Názov skupiny výrobkov

Názov	TEAT DISINFECTANTS BIOCIDAL PRODUCT FAMILY OF CVAS

1.2.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

1.3.   Držiteľ autorizácie

Názov a adresa držiteľa autorizácie	Názov/Meno	CVAS Development GmbH
	Adresa	Dr. Albert Reimann Str. 16a, 68526 Ladenburg, Nemecko
Číslo autorizácie	EU-0018724-0000
Referenčé číslo záznamu v R4BP 3	EU-0018724-0000
Dátum autorizácie	18. decembra 2018
Dátum skončenia platnosti autorizácie	30. novembra 2028

1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov

Meno/Názov výrobcu	Calvatis GmbH
Adresa výrobcu	Dr. Albert Reimann Str. 16a 68526 Ladenburg Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Dr. Albert Reimann Str. 16a 68526 Ladenburg Nemecko

Meno/Názov výrobcu	Arthur Schopf Hygiene GmbH & Co. KG
Adresa výrobcu	Pfaffensteinstr. 1 83115 Neubeuern Nemecko
Miesto výrobných priestorov	Pfaffensteinstr. 1 83115 Neubeuern Nemecko

1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)

Účinná látka	Jód
Meno/Názov výrobcu	Cosayach Nitratos S.A.
Adresa výrobcu	Amunategui 178 Santiago Čile
Miesto výrobných priestorov	S.C.M. Cosayach Cala Cala Pozo Almonte Čile

Účinná látka	Jód
Meno/Názov výrobcu	ACF Minera S.A.
Adresa výrobcu	San Martín No 499 Iquique Čile
Miesto výrobných priestorov	Lagunas mine Pozo Almonte Čile

Účinná látka	Jód
Meno/Názov výrobcu	SQM S.A.
Adresa výrobcu	Los Militares 4290, Piso 4 Las Condes Čile
Miesto výrobných priestorov	Nueva Victoria plant Pedro de Valdivia plant Čile

Účinná látka	Jód
Meno/Názov výrobcu	Nihon Tennen Gas Co., Ltd / Kanto Natural Gas Development Co., Ltd
Adresa výrobcu	661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japonsko
Miesto výrobných priestorov	Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japonsko

Účinná látka	Polyvinylpyrolidón jódu
Meno/Názov výrobcu	Norkem Limited (manufacturer of PVP- jódu)
Adresa výrobcu	Norkem House, Bexton Lane WA 16 9FB Knutsford, Cheshire Spojené kráľovstvo
Miesto výrobných priestorov	Norkem House, Bexton Lane WA 16 9FB Knutsford, Cheshire Spojené kráľovstvo

2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0	0,54
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		0	4,16
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0	0,33

2.2.   Typ(-y) úpravy

Úprava(-y)	AL - Iné tekutiny

ČASŤ II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ - META SPC

META SPC 1

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

Identifikátor

meta SPC 1

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-1

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 1

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 1

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0	0
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1,16	1,5
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0	0

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 1

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC1

Výstražné upozornenia
Bezpečnostné upozornenia	Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku. Uchovávajte mimo dosahu detí.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 1

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 1. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným namáčaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručné namáčanie pomocou namáčacej nádobky - Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Naplňte zásobník prípravkom RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť aspoň 3 cm časť struku.

V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte nádobku namáčacej jednotky. V prípade potreby doplňte zásobník čerstvým dezinfekčným prostriedkom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku opláchnutím vodou.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 2. Použitie # 2 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov automatickým namáčaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Automatické namáčanie Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU a vložte nasávaciu rúrku automatického namáčacieho systému. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Po dojení sa podtlak vypne a dezinfekčný prostriedok na struky sa vstrekuje do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú cca 5 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom.

V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie.

Celý proces je automatizovaný.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (1) V META SPC1

5.1.   Pokyny na používanie

Pozri konkrétny návod na použitie.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozri konkrétne opatrenia na zmiernenie rizika.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Uvedené v KBÚ

Opis opatrení prvej pomoci

Po vdýchnutí: Zabezpečte prívod čerstvého vzduchu; v prípade príznakov sa poraďte s lekárom.

Po kontakte s pokožkou: Okamžite umyte vodou a mydlom a dôkladne opláchnite.

Po kontakte s očami: Otvorené oko niekoľko minút vyplachujte pod tečúcou vodou (aspoň 15 minút).

Po požití: Vypláchnite ústa a potom vypite veľké množstvo vody. Okamžite zavolajte lekára.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Stabilita a reaktivita

Reaktivita: Nie sú známe nebezpečné reakcie.

Chemická stabilita: Za normálnych okolitých podmienok (teplota okolia) je prípravok chemicky stabilný.

Možnosť nebezpečných reakcií: Pri určenom použití sa nepredpokladajú žiadne nebezpečné reakcie.

Podmienky, ktorým sa treba vyhnúť: neurčené.

Nekompatibilné materiály: neurčené.

Nebezpečné produkty rozkladu: Nie sú známe nebezpečné produkty rozkladu.

Opatrenia pri náhodnom uvoľnení

Osobné bezpečnostné opatrenia, ochranné vybavenie a núdzové postupy: Noste ochranné oblečenie.

Zabezpečte dostatočné vetranie.

Uchovávajte mimo zdrojov zapálenia – Nefajčite.

Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie: Zabráňte preniknutiu do kanalizácie, povrchových alebo podzemných vôd.

Metódy a materiály na zabránenie šírenia a čistenie: Absorbujte materiálom, ktorý viaže tekutiny (piesok, diatomit, kyslé spojivá, univerzálne spojivá, piliny). Zneškodnite zozbieraný materiál v súlade s predpismi.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Uvedené v KBÚ

Metódy spracovania odpadu: nebezpečný odpad (AVV). Nesmie sa zneškodňovať spolu s domovým odpadom. Zabráňte preniknutiu prípravku do kanalizácie. Je potrebné osobitné ošetrenie pri dodržiavaní úradných predpisov.

Na konci ošetrenia nepoužitý prípravok a obal zneškodnite v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Odporúčaný čistiaci prostriedok: voda, v prípade potreby čistiaci prostriedok.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Čas použiteľnosti: 18 mesiacov

Prípravky je potrebné chrániť pred mrazom, skladovať pri teplotách nižších ako 30 °C a mimo dosahu priameho slnečného žiarenia.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

—

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 1

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Dip es barriere Dip es barriere 1.4 Iod Dip F 14 P
Číslo autorizácie	EU-0018724-0001 1-1
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1,16
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0

META SPC 2

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

Identifikátor

meta SPC 2

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-2

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 2

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 2

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0	0
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1,56	2,5
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0	0

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 2

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 2

Výstražné upozornenia	Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
Bezpečnostné upozornenia	Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku. Uchovávajte mimo dosahu detí. Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/ regionálnymi/ vnútroštátnymi/medzinárodnými predpismi. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/ regionálnymi/ vnútroštátnymi/medzinárodnými predpismi.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 2

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 3. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným namáčaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručné namáčanie pomocou namáčacej nádobky - Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Naplňte zásobník prípravkom RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť aspoň 3 cm časť struku.

V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte nádobku namáčacej jednotky. V prípade potreby doplňte zásobník čerstvým dezinfekčným prostriedkom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku opláchnutím vodou.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 4. Použitie # 2 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov automatickým namáčaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Automatické namáčanie Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU a vložte nasávaciu rúrku automatického namáčacieho systému. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Po dojení sa podtlak vypne a dezinfekčný prostriedok na struky sa vstrekuje do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú cca 5 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom.

V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie.

Celý proces je automatizovaný.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (2) V META SPC2

5.1.   Pokyny na používanie

Pozri konkrétny návod na použitie.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozri konkrétne opatrenia na zmiernenie rizika.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Uvedené v KBÚ

Opis opatrení prvej pomoci

Po vdýchnutí: Zabezpečte prívod čerstvého vzduchu; v prípade príznakov sa poraďte s lekárom.

Po kontakte s pokožkou: Okamžite umyte vodou a mydlom a dôkladne opláchnite.

Po kontakte s očami: Otvorené oko niekoľko minút vyplachujte pod tečúcou vodou (aspoň 15 minút).

Po požití: Vypláchnite ústa a potom vypite veľké množstvo vody. Okamžite zavolajte lekára.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Stabilita a reaktivita

Reaktivita: Nie sú známe nebezpečné reakcie.

Chemická stabilita: Za normálnych okolitých podmienok (teplota okolia) je prípravok chemicky stabilný.

Možnosť nebezpečných reakcií: Pri určenom použití sa nepredpokladajú žiadne nebezpečné reakcie.

Podmienky, ktorým sa treba vyhnúť: neurčené.

Nekompatibilné materiály: neurčené.

Nebezpečné produkty rozkladu: Nie sú známe nebezpečné produkty rozkladu.

Opatrenia pri náhodnom uvoľnení

Osobné bezpečnostné opatrenia, ochranné vybavenie a núdzové postupy: Noste ochranné oblečenie.

Zabezpečte dostatočné vetranie.

Uchovávajte mimo zdrojov zapálenia – Nefajčite.

Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie: Zabráňte preniknutiu do kanalizácie, povrchových alebo podzemných vôd.

Metódy a materiály na zabránenie šírenia a čistenie: Absorbujte materiálom, ktorý viaže tekutiny (piesok, diatomit, kyslé spojivá, univerzálne spojivá, piliny). Zneškodnite zozbieraný materiál v súlade s predpismi.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Uvedené v KBÚ

Metódy spracovania odpadu: nebezpečný odpad (AVV). Nesmie sa zneškodňovať spolu s domovým odpadom. Zabráňte preniknutiu prípravku do kanalizácie. Je potrebné osobitné ošetrenie pri dodržiavaní úradných predpisov.

Na konci ošetrenia nepoužitý prípravok a obal zneškodnite v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Odporúčaný čistiaci prostriedok: voda, v prípade potreby čistiaci prostriedok.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Čas použiteľnosti: 18 mesiacov

Prípravky je potrebné chrániť pred mrazom, skladovať pri teplotách nižších ako 30 °C a mimo dosahu priameho slnečného žiarenia.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

—

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 2

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Dip es Io-film Dip es Io-film 3.0 Iod-Dip Io-film 30
Číslo autorizácie	EU-0018724-0002 1-2
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		2,5
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0

META SPC 3

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

Identifikátor

meta SPC 3

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-3

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 3

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 3

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0	0
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1,56	4,16
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0	0

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 3

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 3

Výstražné upozornenia	Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
Bezpečnostné upozornenia	Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku. Uchovávajte mimo dosahu detí. Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/ regionálnymi/ vnútroštátnymi/medzinárodnými predpismi. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/ regionálnymi/ vnútroštátnymi/medzinárodnými predpismi.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 3

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 5. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným namáčaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručné namáčanie pomocou namáčacej nádobky - Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Naplňte zásobník prípravkom RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť aspoň 3 cm časť struku.

V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte nádobku namáčacej jednotky. V prípade potreby doplňte zásobník čerstvým dezinfekčným prostriedkom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku opláchnutím vodou.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 6. Použitie # 2 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov automatickým namáčaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Automatické namáčanie Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU a vložte nasávaciu rúrku automatického namáčacieho systému. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Po dojení sa podtlak vypne a dezinfekčný prostriedok na struky sa vstrekuje do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú cca 5 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom.

V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie.

Celý proces je automatizovaný.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (3) V META SPC3

5.1.   Pokyny na používanie

Pozri konkrétny návod na použitie.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozri konkrétne opatrenia na zmiernenie rizika.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Uvedené v KBÚ

Opis opatrení prvej pomoci

Po vdýchnutí: Zabezpečte prívod čerstvého vzduchu; v prípade príznakov sa poraďte s lekárom.

Po kontakte s pokožkou: Okamžite umyte vodou a mydlom a dôkladne opláchnite.

Po kontakte s očami: Otvorené oko niekoľko minút vyplachujte pod tečúcou vodou (aspoň 15 minút).

Po požití: Vypláchnite ústa a potom vypite veľké množstvo vody. Okamžite zavolajte lekára.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Stabilita a reaktivita

Reaktivita: Nie sú známe nebezpečné reakcie.

Chemická stabilita: Za normálnych okolitých podmienok (teplota okolia) je prípravok chemicky stabilný.

Možnosť nebezpečných reakcií: Pri určenom použití sa nepredpokladajú žiadne nebezpečné reakcie.

Podmienky, ktorým sa treba vyhnúť: neurčené.

Nekompatibilné materiály: neurčené.

Nebezpečné produkty rozkladu: Nie sú známe nebezpečné produkty rozkladu.

Opatrenia pri náhodnom uvoľnení

Osobné bezpečnostné opatrenia, ochranné vybavenie a núdzové postupy: Noste ochranné oblečenie.

Zabezpečte dostatočné vetranie.

Uchovávajte mimo zdrojov zapálenia – Nefajčite.

Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie: Zabráňte preniknutiu do kanalizácie, povrchových alebo podzemných vôd.

Metódy a materiály na zabránenie šírenia a čistenie: Absorbujte materiálom, ktorý viaže tekutiny (piesok, diatomit, kyslé spojivá, univerzálne spojivá, piliny). Zneškodnite zozbieraný materiál v súlade s predpismi.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Uvedené v KBÚ

Metódy spracovania odpadu: nebezpečný odpad (AVV). Nesmie sa zneškodňovať spolu s domovým odpadom. Zabráňte preniknutiu prípravku do kanalizácie. Je potrebné osobitné ošetrenie pri dodržiavaní úradných predpisov.

Na konci ošetrenia nepoužitý prípravok a obal zneškodnite v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Odporúčaný čistiaci prostriedok: voda, v prípade potreby čistiaci prostriedok.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Čas použiteľnosti: 18 mesiacov

Prípravky je potrebné chrániť pred mrazom, skladovať pri teplotách nižších ako 30 °C a mimo dosahu priameho slnečného žiarenia.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

—

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 3

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Dip es barriere S Dip es barriere 3.0 Iod-Dip F 30 P Baktostop Barier color
Číslo autorizácie	EU-0018724-0003 1-3
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		2,5
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0

7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Dip es barriere RS Dip es barriere 5.0 Iod-Dip F 50 P BaktoStop barier
Číslo autorizácie	EU-0018724-0004 1-3
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		4,16
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0

META SPC 4

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

Identifikátor

meta SPC 4

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-4

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 4

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 4

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0	0
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1,56	2,5
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0	0

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 4

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 4

Výstražné upozornenia	Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
Bezpečnostné upozornenia	Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku. Uchovávajte mimo dosahu detí. Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/ regionálnymi/ vnútroštátnymi/medzinárodnými predpismi. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/ regionálnymi/ vnútroštátnymi/medzinárodnými predpismi.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 4

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 7. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným namáčaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručné namáčanie pomocou namáčacej nádobky - Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Naplňte zásobník prípravkom RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť aspoň 3 cm časť struku.

V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte nádobku namáčacej jednotky. V prípade potreby doplňte zásobník čerstvým dezinfekčným prostriedkom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku opláchnutím vodou.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 8. Použitie # 2 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným postrekom mechanickým postrekovačom po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručný postrek pomocou mechanického postrekovača Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Naplňte zásobník prípravkom RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a naskrutkujte naňho hornú časť mechanického postrekovača. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky mechanickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom sa musí pokryť asi 3 cm časť struku okolo kanálika struku.

V prípade potreby doplňte zásobník mechanického postrekovača čerstvým dezinfekčným prostriedkom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a mechanický postrekovač opláchnutím vodou.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas dezinfekcie strukov ručným postrekom pomocou mechanického postrekovača po dojení používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o produkte).

Vyhnite sa práci v postrekovej hmle.

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 9. Použitie # 3 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným postrekom elektronickým postrekovačom po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručný postrek pomocou elektronického postrekovača Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a vložte dlhú nasávaciu rukoväť elektronického postrekovača. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky elektronickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom sa musí pokryť asi 3 cm časť struku okolo kanálika struku.

V prípade potreby vymeňte prázdnu nádobu za novú nádobu obsahujúcu prípravok RTU.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vložte systém dlhej nasávacej rukoväti do vedra s vodou a pumpovaním vody opláchnite rozprašovač.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 10. Použitie # 4 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov automatickým namáčaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Automatické namáčanie Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU a vložte nasávaciu rúrku automatického namáčacieho systému. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Po dojení sa podtlak vypne a dezinfekčný prostriedok na struky sa vstrekuje do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú cca 5 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom.

V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie.

Celý proces je automatizovaný.

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.   Opis použitia

Tabuľka 11. Použitie # 5 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov automatickým postrekom robotom po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Automatický postrek robotom Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU a vložte nasávaciu rúrku robotického dojacieho zariadenia. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Struky čistí robot automatickými kefkami.

Po robotickom dojení sa dezinfekčný prostriedok automaticky nastrieka na struky zo skupinového ramena.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Oplachovanie postrekovača sa vykonáva automaticky.

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (4) V META SPC 4

5.1.   Pokyny na používanie

Pozri konkrétny návod na použitie.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozri konkrétne opatrenia na zmiernenie rizika.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Uvedené v KBÚ

Opis opatrení prvej pomoci

Po vdýchnutí: Zabezpečte prívod čerstvého vzduchu; v prípade príznakov sa poraďte s lekárom.

Po kontakte s pokožkou: Okamžite umyte vodou a mydlom a dôkladne opláchnite.

Po kontakte s očami: Otvorené oko niekoľko minút vyplachujte pod tečúcou vodou (aspoň 15 minút).

Po požití: Vypláchnite ústa a potom vypite veľké množstvo vody. Okamžite zavolajte lekára.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Stabilita a reaktivita

Reaktivita: Nie sú známe nebezpečné reakcie.

Chemická stabilita: Za normálnych okolitých podmienok (teplota okolia) je prípravok chemicky stabilný.

Možnosť nebezpečných reakcií: Pri určenom použití sa nepredpokladajú žiadne nebezpečné reakcie.

Podmienky, ktorým sa treba vyhnúť: neurčené.

Nekompatibilné materiály: neurčené.

Nebezpečné produkty rozkladu: Nie sú známe nebezpečné produkty rozkladu.

Opatrenia pri náhodnom uvoľnení

Osobné bezpečnostné opatrenia, ochranné vybavenie a núdzové postupy:

Noste ochranné oblečenie.

Zabezpečte dostatočné vetranie.

Uchovávajte mimo zdrojov zapálenia – Nefajčite.

Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie: Zabráňte preniknutiu do kanalizácie, povrchových alebo podzemných vôd.

Metódy a materiály na zabránenie šírenia a čistenie: Absorbujte materiálom, ktorý viaže tekutiny (piesok, diatomit, kyslé spojivá, univerzálne spojivá, piliny). Zneškodnite zozbieraný materiál v súlade s predpismi.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Uvedené v KBÚ

Metódy spracovania odpadu: nebezpečný odpad (AVV). Nesmie sa zneškodňovať spolu s domovým odpadom. Zabráňte preniknutiu prípravku do kanalizácie. Je potrebné osobitné ošetrenie pri dodržiavaní úradných predpisov.

Na konci ošetrenia nepoužitý prípravok a obal zneškodnite v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Odporúčaný čistiaci prostriedok: voda, v prípade potreby čistiaci prostriedok.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Čas použiteľnosti: 18 mesiacov

Prípravky je potrebné chrániť pred mrazom, skladovať pri teplotách nižších ako 30 °C a mimo dosahu priameho slnečného žiarenia.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

—

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 4

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Dip es silver
Číslo autorizácie	EU-0018724-0005 1-4
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		2,5
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0

META SPC 5

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 5

1.1.   Identifikátor meta SPC 5

Identifikátor

meta SPC 5

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-5

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 5

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 5

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0	0
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1,16	1,16
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0	0

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 5

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 5

Výstražné upozornenia
Bezpečnostné upozornenia	Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku. Uchovávajte mimo dosahu detí.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 5

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 12. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným namáčaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručné namáčanie pomocou namáčacej nádobky - Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Naplňte zásobník prípravkom RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť aspoň 3 cm časť struku.

V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte nádobku namáčacej jednotky. V prípade potreby doplňte zásobník čerstvým dezinfekčným prostriedkom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku opláchnutím vodou.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 13. Použitie # 2 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným postrekom mechanickým postrekovačom po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručný postrek pomocou mechanického postrekovača Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Naplňte zásobník prípravkom RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a naskrutkujte naňho hornú časť mechanického postrekovača. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky mechanickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom sa musí pokryť asi 3 cm časť struku okolo kanálika struku.

V prípade potreby doplňte zásobník mechanického postrekovača čerstvým dezinfekčným prostriedkom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a mechanický postrekovač opláchnutím vodou.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Vyhnite sa práci v postrekovej hmle.

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 14. Použitie # 3 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným postrekom elektronickým postrekovačom po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručný postrek pomocou elektronického postrekovača Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a vložte dlhú nasávaciu rukoväť elektronického postrekovača. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky elektronickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom sa musí pokryť asi 3 cm časť struku okolo kanálika struku.

V prípade potreby vymeňte prázdnu nádobu za novú nádobu obsahujúcu prípravok RTU.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vložte systém dlhej nasávacej rukoväti do vedra s vodou a pumpovaním vody opláchnite rozprašovač.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Vyhnite sa práci v postrekovej hmle.

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 15. Použitie # 4 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov automatickým namáčaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Automatické namáčanie Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU a vložte nasávaciu rúrku automatického namáčacieho systému. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Po dojení sa podtlak vypne a dezinfekčný prostriedok na struky sa vstrekuje do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú cca 5 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom.

V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie.

Celý proces je automatizovaný.

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.   Opis použitia

Tabuľka 16. Použitie # 5 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov automatickým postrekom robotom po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Automatický postrek robotom Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 – 1 000 kg

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU a vložte nasávaciu rúrku robotického dojacieho zariadenia. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Struky čistí robot automatickými kefkami.

Po robotickom dojení sa dezinfekčný prostriedok automaticky nastrieka na struky zo skupinového ramena.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Oplachovanie postrekovača sa vykonáva automaticky.

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (5) V META SPC 5

5.1.   Pokyny na používanie

Pozri konkrétny návod na použitie.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozri konkrétne opatrenia na zmiernenie rizika.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Uvedené v KBÚ

Opis opatrení prvej pomoci

Po vdýchnutí: Zabezpečte prívod čerstvého vzduchu; v prípade príznakov sa poraďte s lekárom.

Po kontakte s pokožkou: Okamžite umyte vodou a mydlom a dôkladne opláchnite.

Po kontakte s očami: Otvorené oko niekoľko minút vyplachujte pod tečúcou vodou (aspoň 15 minút).

Po požití: Vypláchnite ústa a potom vypite veľké množstvo vody. Okamžite zavolajte lekára.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Stabilita a reaktivita

Reaktivita: Nie sú známe nebezpečné reakcie.

Chemická stabilita: Za normálnych okolitých podmienok (teplota okolia) je prípravok chemicky stabilný.

Možnosť nebezpečných reakcií: Pri určenom použití sa nepredpokladajú žiadne nebezpečné reakcie.

Podmienky, ktorým sa treba vyhnúť: neurčené.

Nekompatibilné materiály: neurčené.

Nebezpečné produkty rozkladu: Nie sú známe nebezpečné produkty rozkladu.

Opatrenia pri náhodnom uvoľnení

Osobné bezpečnostné opatrenia, ochranné vybavenie a núdzové postupy: Noste ochranné oblečenie.

Zabezpečte dostatočné vetranie.

Uchovávajte mimo zdrojov zapálenia – Nefajčite.

Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie: Zabráňte preniknutiu do kanalizácie, povrchových alebo podzemných vôd.

Metódy a materiály na zabránenie šírenia a čistenie: Absorbujte materiálom, ktorý viaže tekutiny (piesok, diatomit, kyslé spojivá, univerzálne spojivá, piliny). Zneškodnite zozbieraný materiál v súlade s predpismi.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Uvedené v KBÚ

Metódy spracovania odpadu: nebezpečný odpad (AVV). Nesmie sa zneškodňovať spolu s domovým odpadom. Zabráňte preniknutiu prípravku do kanalizácie. Je potrebné osobitné ošetrenie pri dodržiavaní úradných predpisov.

Na konci ošetrenia nepoužitý prípravok a obal zneškodnite v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Odporúčaný čistiaci prostriedok: voda, v prípade potreby čistiaci prostriedok.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Čas použiteľnosti: 18 mesiacov

Prípravky je potrebné chrániť pred mrazom, skladovať pri teplotách nižších ako 30 °C a mimo dosahu priameho slnečného žiarenia.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

—

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 5

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Dip es SF Dip es SF 3.0 Iod Dip S 30 P Dip es SF 1.4 Iod-Dip S 14 P EUTADIPP
Číslo autorizácie	EU-0018724-0006 1-5
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1,16
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0

META SPC 6

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 6

1.1.   Identifikátor meta SPC 6

Identifikátor

meta SPC 6

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-6

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 6

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 6

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0	0
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1,16	1,16
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0	0

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 6

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 6

Výstražné upozornenia
Bezpečnostné upozornenia	Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku. Uchovávajte mimo dosahu detí.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 6

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 17. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným napeňovaním pred dojením

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie pred dojením
Spôsob(y) aplikácie	Ručné napeňovanie pomocou napeňovacej nádobky Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia pred dojením: 2 – 3×/deň (pred každým dojením)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Naplňte zásobník prípravkom RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a napeňovaciu nádobku naskrutkujte navrch. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Pred dezinfekciou pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Pred dojením stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte napeňovaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť aspoň 3 cm časť struku.

Prípravok ponechajte na strukoch aspoň 60 sekúnd.

V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte nádobku napeňovacej jednotky. V prípade potreby doplňte zásobník čerstvým dezinfekčným prostriedkom.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a napeňovaciu nádobku opláchnutím vodou.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Tento prípravok je možné použiť v kombinácii na dezinfekciu pred dojením aj po ňom. Nesmie sa však používať v kombinácii s iným prípravkom na báze jódu.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 18. Použitie # 2 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným napeňovaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručné napeňovanie pomocou napeňovacej nádobky Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 – 1 000 kg

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Naplňte zásobník prípravkom RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a napeňovaciu nádobku naskrutkujte navrch. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte napeňovaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť aspoň 3 cm časť struku.

V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte nádobku napeňovacej jednotky. V prípade potreby doplňte zásobník čerstvým dezinfekčným prostriedkom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a napeňovaciu nádobku opláchnutím vodou.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Tento prípravok je možné použiť v kombinácii na dezinfekciu pred dojením aj po ňom. Nesmie sa však používať v kombinácii s iným prípravkom na báze jódu.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 19. Použitie # 3 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov automatickým napeňovaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručný postrek pomocou elektronického postrekovača Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 – 1 000 kg

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU a vložte nasávaciu rúrku automatického napeňovacieho systému. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Po dojení sa podtlak vypne a dezinfekčný prostriedok na struky sa vstrekuje do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí napeňovacích nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú cca 5 ml napeňovacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického napeňovacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom.

V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie.

Celý proces je automatizovaný.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Tento prípravok je možné použiť v kombinácii na dezinfekciu pred dojením aj po ňom. Nesmie sa však používať v kombinácii s iným prípravkom na báze jódu.

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 20. Použitie # 4 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným napeňovaním pred dojením a po ňom

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie pred dojením a po ňom
Spôsob(y) aplikácie	Ručné napeňovanie pomocou napeňovacej nádobky Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia pred dojením a po ňom: 4 až 6-krát za deň (pred každým dojením a po ňom)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Naplňte zásobník prípravkom RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a napeňovaciu nádobku naskrutkujte navrch. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Pred dezinfekciou pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Pred dojením stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte napeňovaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť aspoň 3 cm časť struku.

Prípravok ponechajte na strukoch aspoň 60 sekúnd.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním handričkou. Po dojení zopakujte dezinfekciu vyššie opísaným napenením.

V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte nádobku namáčacej jednotky. V prípade potreby doplňte zásobník čerstvým dezinfekčným prostriedkom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku opláchnutím vodou.

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (6) V META SPC 6

5.1.   Pokyny na používanie

Pozri konkrétny návod na použitie.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozri konkrétne opatrenia na zmiernenie rizika.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Uvedené v KBÚ

Opis opatrení prvej pomoci

Po vdýchnutí: Zabezpečte prívod čerstvého vzduchu; v prípade príznakov sa poraďte s lekárom.

Po kontakte s pokožkou: Okamžite umyte vodou a mydlom a dôkladne opláchnite.

Po kontakte s očami: Otvorené oko niekoľko minút vyplachujte pod tečúcou vodou (aspoň 15 minút).

Po požití: Vypláchnite ústa a potom vypite veľké množstvo vody. Okamžite zavolajte lekára.

Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.

Stabilita a reaktivita

Reaktivita: Nie sú známe nebezpečné reakcie.

Chemická stabilita: Za normálnych okolitých podmienok (teplota okolia) je prípravok chemicky stabilný.

Možnosť nebezpečných reakcií: Pri určenom použití sa nepredpokladajú žiadne nebezpečné reakcie.

Podmienky, ktorým sa treba vyhnúť: neurčené.

Nekompatibilné materiály: neurčené.

Nebezpečné produkty rozkladu: Nie sú známe nebezpečné produkty rozkladu.

Opatrenia pri náhodnom uvoľnení

Osobné bezpečnostné opatrenia, ochranné vybavenie a núdzové postupy:

Noste ochranné oblečenie.

Zabezpečte dostatočné vetranie.

Uchovávajte mimo zdrojov zapálenia – Nefajčite.

Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie: Zabráňte preniknutiu do kanalizácie, povrchových alebo podzemných vôd.

Metódy a materiály na zabránenie šírenia a čistenie: Absorbujte materiálom, ktorý viaže tekutiny (piesok, diatomit, kyslé spojivá, univerzálne spojivá, piliny). Zneškodnite zozbieraný materiál v súlade s predpismi.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Uvedené v KBÚ

Metódy spracovania odpadu: nebezpečný odpad (AVV). Nesmie sa zneškodňovať spolu s domovým odpadom. Zabráňte preniknutiu prípravku do kanalizácie. Je potrebné osobitné ošetrenie pri dodržiavaní úradných predpisov.

Na konci ošetrenia nepoužitý prípravok a obal zneškodnite v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Odporúčaný čistiaci prostriedok: voda, v prípade potreby čistiaci prostriedok.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Čas použiteľnosti: 18 mesiacov

Prípravky je potrebné chrániť pred mrazom, skladovať pri teplotách nižších ako 30 °C a mimo dosahu priameho slnečného žiarenia.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

—

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 6

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	Dip es Io-foam Dip es Io-foam 1.4 Iod-Dip Io-foam BaktoStop foam
Číslo autorizácie	EU-0018724-0007 1-6
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		1,16
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0

META SPC 7

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 7

1.1.   Identifikátor meta SPC 7

Identifikátor

meta SPC 7

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-7

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 7

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 7

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,14	0,14
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		0	0
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0,11	0,33

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 7

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 7

Výstražné upozornenia	Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
Bezpečnostné upozornenia	Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi /regionálnymi/ vnútroštátnymi/medzinárodnými predpismi. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi /regionálnymi/ vnútroštátnymi/medzinárodnými predpismi.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 7

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 21. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným namáčaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručné namáčanie pomocou namáčacej nádobky - Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Naplňte zásobník prípravkom RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť aspoň 3 cm časť struku.

V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte nádobku namáčacej jednotky. V prípade potreby doplňte zásobník čerstvým dezinfekčným prostriedkom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku opláchnutím vodou.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 22. Použitie # 2 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným napeňovaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručné napeňovanie pomocou napeňovacej nádobky Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Naplňte zásobník prípravkom RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a napeňovaciu nádobku naskrutkujte navrch. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte napeňovaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť aspoň 3 cm časť struku.

V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte nádobku napeňovacej jednotky. V prípade potreby doplňte zásobník čerstvým dezinfekčným prostriedkom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a napeňovaciu nádobku opláchnutím vodou.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 23. Použitie # 3 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným postrekom mechanickým postrekovačom po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručný postrek pomocou mechanického postrekovača Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 – 1 000 kg

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Naplňte zásobník prípravkom RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a naskrutkujte naňho hornú časť mechanického postrekovača. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky mechanickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom sa musí pokryť asi 3 cm časť struku okolo kanálika struku.

V prípade potreby doplňte zásobník mechanického postrekovača čerstvým dezinfekčným prostriedkom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a mechanický postrekovač opláchnutím vodou.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas dezinfekcie strukov ručným postrekom pomocou mechanického postrekovača po dojení používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o produkte).

Vyhnite sa práci v postrekovej hmle.

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 24. Použitie # 4 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným postrekom elektronickým postrekovačom po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručný postrek pomocou elektronického postrekovača Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a vložte dlhú nasávaciu rukoväť elektronického postrekovača. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky elektronickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom sa musí pokryť asi 3 cm časť struku okolo kanálika struku.

V prípade potreby vymeňte prázdnu nádobu za novú nádobu obsahujúcu prípravok RTU.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vložte systém dlhej nasávacej rukoväti do vedra s vodou a pumpovaním vody opláchnite rozprašovač.

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas dezinfekcie strukov ručným postrekom pomocou elektronického postrekovača po dojení používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o produkte).

Vyhnite sa práci v postrekovej hmle.

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.   Opis použitia

Tabuľka 25. Použitie # 5 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov automatickým namáčaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Automatické namáčanie Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU a vložte nasávaciu rúrku automatického namáčacieho systému. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Po dojení sa podtlak vypne a dezinfekčný prostriedok na struky sa vstrekuje do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú cca 5 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom.

V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie.

Celý proces je automatizovaný.

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.6.   Opis použitia

Tabuľka 26. Použitie # 6 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov automatickým napeňovaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručný postrek pomocou elektronického postrekovača Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.6.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU a vložte nasávaciu rúrku automatického napeňovacieho systému. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Po dojení sa podtlak vypne a dezinfekčný prostriedok na struky sa vstrekuje do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí napeňovacích nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú cca 5 ml napeňovacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického napeňovacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom.

V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie.

Celý proces je automatizovaný.

4.6.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.6.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.6.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.6.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.7.   Opis použitia

Tabuľka 27. Použitie # 7 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov automatickým postrekom robotom po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Automatický postrek robotom Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.7.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU a vložte nasávaciu rúrku robotického dojacieho zariadenia. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Struky čistí robot automatickými kefkami.

Po robotickom dojení sa dezinfekčný prostriedok automaticky nastrieka na struky zo skupinového ramena.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Oplachovanie postrekovača sa vykonáva automaticky.

4.7.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.7.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.7.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.7.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (7) V META SPC 7

5.1.   Pokyny na používanie

Pozri konkrétny návod na použitie.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozri konkrétne opatrenia na zmiernenie rizika.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Uvedené v KBÚ

Opis opatrení prvej pomoci

Po vdýchnutí: Zabezpečte prívod čerstvého vzduchu; v prípade príznakov sa poraďte s lekárom.

Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou a mydlom.

Po kontakte s očami: Otvorené oko niekoľko minút vyplachujte pod tečúcou vodou. Potom sa poraďte s lekárom.

Po požití: Vypláchnite ústa a potom vypite veľké množstvo vody. Vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc.

Stabilita a reaktivita

Možnosť nebezpečných reakcií: reakcia s oxidačným a redukčným činidlom.

Podmienky, ktorým sa treba vyhnúť: ďalšie relevantné informácie nie sú k dispozícii.

Nekompatibilné materiály: ďalšie relevantné informácie nie sú k dispozícii.

Nebezpečné produkty rozkladu: jód (pri zahriatí).

Opatrenia pri náhodnom uvoľnení

Osobné bezpečnostné opatrenia, ochranné vybavenie a núdzové postupy: nie sú potrebné osobitné opatrenia.

Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie: Zabráňte preniknutiu veľkého množstva prípravku do kanalizácie alebo vodných zdrojov.

Metódy a materiály na zabránenie šírenia a čistenie: Absorbujte materiálom, ktorý viaže tekutiny (piesok, diatomit, kyslé spojivá, univerzálne spojivá, piliny). Zneškodnite zozbieraný materiál v súlade s predpismi.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Uvedené v KBÚ

Metódy spracovania odpadu

Odporúčanie: Je potrebné osobitné ošetrenie s ohľadom na úradné predpisy.

Kódy činností zneškodňovania odpadov: Podľa nariadenia o Európskom katalógu odpadov musí byť vzťah kódov odpadov špecifický pre odvetvie a proces.

Európsky katalóg odpadov: Podľa nariadenia o EWC musí byť vzťah kódov odpadov špecifický pre odvetvie a proces.

Na konci ošetrenia nepoužitý prípravok a obal zneškodnite v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Odporúčaný čistiaci prostriedok: voda, v prípade potreby čistiaci prostriedok.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Čas použiteľnosti: 24 mesiacov

Prípravky je potrebné chrániť pred mrazom, skladovať pri teplotách nižších ako 30 °C a mimo dosahu priameho slnečného žiarenia.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

—

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 7

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	calgodip D 1200 Jod-Dip S 12 Dip es SF 1200
Číslo autorizácie	EU-0018724-0008 1-7
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,14
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		0
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0,15

META SPC 8

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 8

1.1.   Identifikátor meta SPC 8

Identifikátor

meta SPC 8

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-8

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 8

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 8

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,14	0,54
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		0	0
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0,11	0,33

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 8

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 8

Výstražné upozornenia	Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
Bezpečnostné upozornenia	Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/ regionálnymi/ vnútroštátnymi/medzinárodnými predpismi. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/ regionálnymi/ vnútroštátnymi/medzinárodnými predpismi.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 8

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 28. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným namáčaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručné namáčanie pomocou namáčacej nádobky - Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Naplňte zásobník prípravkom RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť aspoň 3 cm časť struku.

V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte nádobku namáčacej jednotky. V prípade potreby doplňte zásobník čerstvým dezinfekčným prostriedkom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku opláchnutím vodou.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 29. Použitie # 2 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov automatickým namáčaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Automatické namáčanie Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU a vložte nasávaciu rúrku automatického namáčacieho systému. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Po dojení sa podtlak vypne a dezinfekčný prostriedok na struky sa vstrekuje do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú cca 5 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom.

V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie.

Celý proces je automatizovaný.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (8) V META SPC8

5.1.   Pokyny na používanie

Pozri konkrétny návod na použitie.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozri konkrétne opatrenia na zmiernenie rizika.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Uvedené v KBÚ

Opis opatrení prvej pomoci

Po vdýchnutí: Zabezpečte prívod čerstvého vzduchu; v prípade príznakov sa poraďte s lekárom.

Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou a mydlom. Ak podráždenie kože pretrváva, poraďte sa s lekárom.

Po kontakte s očami: Otvorené oko niekoľko minút vyplachujte pod tečúcou vodou. Ak príznaky pretrvávajú, poraďte sa s lekárom.

Po požití: Vypláchnite ústa a potom vypite veľké množstvo vody. Vyhľadajte lekársku starostlivosť.

Stabilita a reaktivita

Reaktivita: ďalšie relevantné informácie nie sú k dispozícii.

Chemická stabilita/tepelný rozklad/podmienky, ktorým sa treba vyhnúť: Nedochádza k rozkladu, ak sa používa podľa špecifikácií.

Možnosť nebezpečných reakcií: nie sú známe nebezpečné reakcie.

Podmienky, ktorým sa treba vyhnúť: ďalšie relevantné informácie nie sú k dispozícii.

Nekompatibilné materiály: ďalšie relevantné informácie nie sú k dispozícii.

Nebezpečné produkty rozkladu: jód (pri zahriatí).

Opatrenia pri náhodnom uvoľnení

Osobné bezpečnostné opatrenia, ochranné vybavenie a núdzové postupy: nie sú potrebné osobitné opatrenia.

Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie: Zabráňte preniknutiu veľkého množstva prípravku do kanalizácie alebo vodných zdrojov.

Metódy a materiály na zabránenie šírenia a čistenie: Absorbujte materiálom, ktorý viaže tekutiny (piesok, diatomit, kyslé spojivá, univerzálne spojivá). Nepoužívajte horľavý materiál ako napríklad piliny. Zneškodnite zozbieraný materiál v súlade s predpismi.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Uvedené v KBÚ

Metódy spracovania odpadu

Odporúčanie: Je potrebné osobitné ošetrenie s ohľadom na úradné predpisy.

Kódy činností zneškodňovania odpadov: Podľa nariadenia o Európskom katalógu odpadov musí byť vzťah kódov odpadov špecifický pre odvetvie a proces.

Európsky katalóg odpadov: Podľa nariadenia o EWC musí byť vzťah kódov odpadov špecifický pre odvetvie a proces.

Na konci ošetrenia nepoužitý prípravok a obal zneškodnite v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Čas použiteľnosti: 18 mesiacov

Prípravky je potrebné chrániť pred mrazom, skladovať pri teplotách nižších ako 30 °C a mimo dosahu priameho slnečného žiarenia.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

—

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 8

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	calgodip D 3000 Film Jod-Dip F 30 Jod Dipp 30 Film (Technolit) Jod 30 Film (Iwetec) Dip es barriere 3000 Lerapur Dip Jod 30 BaktoStop barrier color 3.0
Číslo autorizácie	EU-0018724-0009 1-8
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,34
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		0
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0,26

7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	calgodip D 5000 Jod Dip F 50 Jod Dipp 50 (Iwetec) Jod-Dipp 50 (Technolit) Dip es barriere 5000 BaktoStop barrier 5.0
Číslo autorizácie	EU-0018724-0010 1-8
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,54
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		0
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0,26

META SPC 9

1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE O META SPC 9

1.1.   Identifikátor meta SPC 9

Identifikátor

meta SPC 9

1.2.   Prípona čísla autorizácie

Číslo

1-9

1.3.   Typ(-y) výrobku

Typ(-y) výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena

2.   ZLOŽENIE V RÁMCI META SPC 9

2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení v rámci meta SPC 9

Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
					minimálny	maximálny
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,34	0,34
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		0	0
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0,11	0,33

2.2.   Typ(y) úpravy v rámci meta SPC 9

Úprava/úpravy	AL - Iné tekutiny

3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA V META SPC 9

Výstražné upozornenia	Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
Bezpečnostné upozornenia	Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi /regionálnymi/ vnútroštátnymi/medzinárodnými predpismi. Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi /regionálnymi/ vnútroštátnymi/medzinárodnými predpismi.

4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIA PODĽA META SPC 9

4.1.   Opis použitia

Tabuľka 30. Použitie # 1 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným namáčaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručné namáčanie pomocou namáčacej nádobky - Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Naplňte zásobník prípravkom RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a namáčaciu nádobku naskrutkujte navrch. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou. Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte namáčaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť aspoň 3 cm časť struku.

V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte nádobku namáčacej jednotky. V prípade potreby doplňte zásobník čerstvým dezinfekčným prostriedkom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a namáčaciu nádobku opláchnutím vodou.

4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.   Opis použitia

Tabuľka 31. Použitie # 2 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným napeňovaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručné napeňovanie pomocou napeňovacej nádobky Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Naplňte zásobník prípravkom RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a napeňovaciu nádobku naskrutkujte navrch. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení stlačte zásobník a na každý struk zospodu nasuňte napeňovaciu nádobku. Do dezinfekčného prostriedku sa musí ponoriť aspoň 3 cm časť struku.

V prípade potreby stlačte zásobník a doplňte nádobku napeňovacej jednotky. V prípade potreby doplňte zásobník čerstvým dezinfekčným prostriedkom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a napeňovaciu nádobku opláchnutím vodou.

4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.   Opis použitia

Tabuľka 32. Použitie # 3 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným postrekom mechanickým postrekovačom po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručný postrek pomocou mechanického postrekovača Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.3.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Na naplnenie prípravku do aplikačného zariadenia sa odporúča použiť dávkovaciu pumpu.

Naplňte zásobník prípravkom RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a naskrutkujte naňho hornú časť mechanického postrekovača. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky mechanickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom sa musí pokryť asi 3 cm časť struku okolo kanálika struku.

V prípade potreby doplňte zásobník mechanického postrekovača čerstvým dezinfekčným prostriedkom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vyprázdnite zásobník. Vyčistite zásobník a mechanický postrekovač opláchnutím vodou.

4.3.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas dezinfekcie strukov ručným postrekom pomocou mechanického postrekovača po dojení používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o produkte), overal a obuv odolnú proti chemikáliám.

Vyhnite sa práci v postrekovej hmle.

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.3.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.3.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.   Opis použitia

Tabuľka 33. Použitie # 4 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov ručným postrekom elektronickým postrekovačom po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručný postrek pomocou elektronického postrekovača Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.4.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU pri predpokladanej dávke 5 ml prípravku na kravu a vložte dlhú nasávaciu rukoväť elektronického postrekovača. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Bezprostredne pred dojením struky starostlivo očistite utieraním jednou papierovou utierkou/handričkou.

Po dojení nastriekajte dezinfekčný prostriedok na struky elektronickým postrekovačom. Dezinfekčným prostriedkom sa musí pokryť asi 3 cm časť struku okolo kanálika struku.

V prípade potreby vymeňte prázdnu nádobu za novú nádobu obsahujúcu prípravok RTU.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Po dezinfekcii vložte systém dlhej nasávacej rukoväti do vedra s vodou a pumpovaním vody opláchnite rozprašovač.

4.4.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

Počas dezinfekcie strukov ručným postrekom pomocou elektronického postrekovača po dojení používajte rukavice odolné proti chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ rozhodnutia o registrácii v informáciách o produkte), overal a obuv odolnú proti chemikáliám.

Vyhnite sa práci v postrekovej hmle.

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.4.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.4.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.   Opis použitia

Tabuľka 34. Použitie # 5 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov automatickým namáčaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Automatické namáčanie Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.5.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU a vložte nasávaciu rúrku automatického namáčacieho systému. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Po dojení sa podtlak vypne a dezinfekčný prostriedok na struky sa vstrekuje do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú cca 5 ml namáčacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického namáčacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom.

V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie.

Celý proces je automatizovaný.

4.5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.5.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.5.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.6.   Opis použitia

Tabuľka 35. Použitie # 6 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov automatickým napeňovaním po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Ručný postrek pomocou elektronického postrekovača Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.6.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU a vložte nasávaciu rúrku automatického napeňovacieho systému. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Po dojení sa podtlak vypne a dezinfekčný prostriedok na struky sa vstrekuje do potrubia rozdeľovača dojacieho stroja. Po odobratí napeňovacích nádobiek na struky pomocou zariadenia na automatické odobratie dojacej súpravy (ďalej len „ACR“) sa struky pokryjú cca 5 ml napeňovacieho prípravku. Po odstránení ACR sa každá vložka automatického napeňovacieho systému dôkladne opláchne vodou a prefúkne sa stlačeným vzduchom.

V záverečnom kroku čistenia po každom dojení stáda sa vložky dezinfikujú (napr. prípravkom na báze chlóru) a znovu sa prefúknu stlačeným vzduchom.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Potom je dojací systém pripravený na ďalšie dojenie.

Celý proces je automatizovaný.

4.6.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.6.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.6.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.6.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.7.   Opis použitia

Tabuľka 36. Použitie # 7 – Dezinfekcia strukov dojných zvierat: Dezinfekcia strukov automatickým postrekom robotom po dojení

Typ výrobku	Výrobky typu 03 - Veterinárna hygiena
Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia	—
Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)	Baktérie Kvasinky
Oblasti použitia	Vnútorné Dezinfekcia strukov dojných zvierat (dojníc) na použitie po dojení
Spôsob(y) aplikácie	Automatický postrek robotom Pozri návod na použitie
Aplikačná(é) dávka(y) a aplikačné frekvencie	Kravy: 5 ml na ošetrenie Aplikácia po dojení: 2 – 3×/deň (po každom dojení)
Kategória(ie) používateľov	Profesionálne
Veľkosti balenia a obalový materiál	Kanister (HDPE): 5 – 60 kg barel (HDPE): 60 – 200 kg IBC nádrž (HDPE): 600 - 1 000 kg

4.7.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie

Prípravok sa musí pred použitím zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.

Otvorte nádobu obsahujúcu prípravok RTU a vložte nasávaciu rúrku robotického dojacieho zariadenia. Zabráňte odtekaniu nadbytočnej tekutiny.

Struky čistí robot automatickými kefkami.

Po robotickom dojení sa dezinfekčný prostriedok automaticky nastrieka na struky zo skupinového ramena.

Prípravok ponechajte na strukoch do ďalšieho dojenia. Po ošetrení nechajte zvieratá stáť aspoň 5 minút.

Oplachovanie postrekovača sa vykonáva automaticky.

4.7.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie

V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred dojením a po ňom, musí sa na dezinfekciu pred dojením zvážiť použitie iného prípravku, ktorý neobsahuje jód.

4.7.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.7.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

4.7.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Pozri všeobecné pokyny na použitie.

5.   VŠEOBECNÉ UPOZORNENIA O POUŽITÍ (9) V META SPC 9

5.1.   Pokyny na používanie

Pozri konkrétny návod na použitie.

5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika

Pozri konkrétne opatrenia na zmiernenie rizika.

5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia

Uvedené v KBÚ

Opis opatrení prvej pomoci

Po vdýchnutí: Zabezpečte prívod čerstvého vzduchu; v prípade príznakov sa poraďte s lekárom.

Po kontakte s pokožkou: Umyte vodou a mydlom.

Po kontakte s očami: Otvorené oko niekoľko minút vyplachujte pod tečúcou vodou. Potom sa poraďte s lekárom.

Po požití: Vypláchnite ústa a potom vypite veľké množstvo vody. Vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc.

Stabilita a reaktivita

Možnosť nebezpečných reakcií: reakcia s oxidačným a redukčným činidlom.

Podmienky, ktorým sa treba vyhnúť: ďalšie relevantné informácie nie sú k dispozícii.

Nekompatibilné materiály: ďalšie relevantné informácie nie sú k dispozícii.

Nebezpečné produkty rozkladu: jód (pri zahriatí).

Opatrenia pri náhodnom uvoľnení

Osobné bezpečnostné opatrenia, ochranné vybavenie a núdzové postupy: nie sú potrebné osobitné opatrenia.

Bezpečnostné opatrenia pre životné prostredie: Zabráňte preniknutiu veľkého množstva prípravku do kanalizácie alebo vodných zdrojov.

Metódy a materiály na zabránenie šírenia a čistenie: Absorbujte materiálom, ktorý viaže tekutiny (piesok, diatomit, kyslé spojivá, univerzálne spojivá, piliny). Zneškodnite zozbieraný materiál v súlade s predpismi.

5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu

Uvedené v KBÚ

Metódy spracovania odpadu

Odporúčanie: Je potrebné osobitné ošetrenie s ohľadom na úradné predpisy.

Kódy činností zneškodňovania odpadov: Podľa nariadenia o Európskom katalógu odpadov musí byť vzťah kódov odpadov špecifický pre odvetvie a proces.

Európsky katalóg odpadov: Podľa nariadenia o EWC musí byť vzťah kódov odpadov špecifický pre odvetvie a proces.

Na konci ošetrenia nepoužitý prípravok a obal zneškodnite v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý prípravok sa môže spláchnuť do komunálnej kanalizácie alebo zneškodniť na hnojisko v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.

Odporúčaný čistiaci prostriedok: voda, v prípade potreby čistiaci prostriedok.

5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok

Čas použiteľnosti: 24 mesiacov

Prípravky je potrebné chrániť pred mrazom, skladovať pri teplotách nižších ako 30 °C a mimo dosahu priameho slnečného žiarenia.

6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE

—

7.   TRETIA ÚROVEŇ INFORMÁCIÍ: KONKRÉTNE VÝROBKY PODĽA META SPC 9

7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku

Obchodný názov	calgodip D 3000 Jod-Dip S 30 Bestfarm Dip Premium Jod 30 Universal (Iwetec) Jod-Dipp 30 (Technolit) Dip es SF 3000 Lerapur Jod SP 30
Číslo autorizácie	EU-0018724-0011 1-9
Bežný názov	Názov IUPAC	Funkcia	CAS	EC	Obsah (%)
Jód		Účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,34
Polyvinylpyrolidón jódu		Účinná látka	25655-41-8		0
kyselina octová	Acetic acid	Iná ako účinná látka	64-19-7	200-580-7	0,26

---

(1)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC1.

(2)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC2.

(3)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC3.

(4)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC4.

(5)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC5.

(6)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC6.

(7)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC7.

(8)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC8.

(9)  Návod na použitie, opatrenia na zmiernenie rizika a iné návody na použitie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC9.