(1)

Látka bifenyl-2-ol a jej soli, ktorým boli podľa medzinárodnej nomenklatúry kozmetických zložiek (INCI) pridelené názvy o-fenylfenol, MEA o-fenylfenát, o-fenylfenát draselný a o-fenylfenát sodný, sú v súčasnosti povolené ako konzervačné látky v kozmetických výrobkoch s maximálnou koncentráciou 0,2 % (ako fenol) v použiteľnom prípravku podľa položky 7 prílohy V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009.

(2)

Pokiaľ ide o používanie o-fenylfenolu ako konzervačnej látky, Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov (ďalej len „VVBS“) dospel vo svojom stanovisku z 25. júna 2015 revidovanom 15. decembra 2015 (2) k záveru, že maximálna koncentrácia 0,2 % v nezmývateľných kozmetických výrobkoch nie je bezpečná, zatiaľ čo maximálnu koncentráciu 0,15 % v takýchto výrobkoch možno považovať za bezpečnú, a že maximálna koncentrácia 0,2 % v zmývateľných kozmetických výrobkov sa považuje za bezpečnú. VVBS takisto dospel k záveru, že o-fenylfenol by potenciálne mohol poškodzovať zrakovú sústavu.

(3)

V nadväznosti na obavy viacerých členských štátov, pokiaľ ide o použitie MEA o-fenylfenátu, o-fenylfenátu draselného a o-fenylfenátu sodného, VVBS v dodatku k uvedenému stanovisku, ktorý bol prijatý 21. a 22. februára 2018 (3) uviedol, že závery o bezpečných úrovniach použitia o-fenylfenolu nemožno ako také rovnako uplatniť na o-fenylfenát sodný, o-fenylfenát draselný ani na MEA o-fenylfenát. VVBS uviedol, že o-fenylfenát sodný, o-fenylfenát draselný a MEA o-fenylfenát môžu mať potenciálne silnejšie toxické účinky ako o-fenylfenol vzhľadom na väčšie prenikanie pokožkou. VVBS dospel k záveru, že potenciálne riziko pre zdravie ľudí vyplývajúce z používania týchto látok ako konzervačných látok v kozmetických výrobkoch nemožno vylúčiť.

(4)

Na základe uvedených stanovísk VVBS a s ohľadom na možné riziko pre zdravie ľudí vyplývajúce z používania týchto látok, by sa používanie o-fenylfenolu ako konzervačnej látky malo povoliť s maximálnou koncentráciou 0,15 % v nezmývateľných a 0,2 % v zmývateľných kozmetických výrobkoch. Okrem toho by sa na malo uviesť, že by sa malo zabrániť kontaktu s očami. Používanie o-fenylfenátu sodného, o-fenylfenátu draselného a MEA o-fenylfenátu ako konzervačných látok by nemalo byť povolené.

(5)

Príloha V k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(6)

Výrobnému odvetviu by sa mal poskytnúť primeraný čas na to, aby sa prispôsobilo novým požiadavkám vykonaním potrebných úprav v zložení výrobkov, aby sa zabezpečilo, že sa na trh uvedú iba výrobky, ktoré spĺňajú uvedené požiadavky. Výrobnému odvetviu by sa mal takisto poskytnúť primeraný čas na to, aby z trhu stiahlo výrobky, ktoré nespĺňajú nové požiadavky.

(7)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,