17.10.2018   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 260/3

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1550

zo 16. októbra 2018

o obnovení povolenia kyseliny benzoovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre odstavené prasiatka a ošípané vo výkrme, ktorým sa zrušujú nariadenia (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007 (držiteľ povolenia DSM Nutritional Products Ltd.)

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení.

(2)

Kyselina benzoová bola povolená na 10 rokov ako kŕmna doplnková látka pre odstavené prasiatka nariadením Komisie (ES) č. 1730/2006 (2) a pre ošípané vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 1138/2007 (3).

(3)

V súlade s článkom 14 nariadenia (ES) č. 1831/2003 držiteľ týchto povolení predložil žiadosť o obnovenie povolenia kyseliny benzoovej ako kŕmnej doplnkovej látky pre odstavené prasiatka aj pre ošípané vo výkrme a požiadal, aby bola uvedená doplnková látka zaradená do kategórie „zootechnické doplnkové látky“. K žiadostiam boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 28. novembra 2017 (4) k záveru, že žiadateľ poskytol údaje, ktoré preukazujú, že doplnková látka spĺňa podmienky povolenia. Z posúdenia kyseliny benzoovej vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Povolenie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo obnoviť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

(5)

V dôsledku obnovenia povolenia kyseliny benzoovej ako kŕmnej doplnkovej látky v súlade s podmienkami stanovenými v prílohe k tomuto nariadeniu by sa nariadenia (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007 mali zrušiť.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie doplnkovej látky špecifikovanej v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“, sa obnovuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Nariadenia (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007 sa zrušujú.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 16. októbra 2018

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

(1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1730/2006 z 23. novembra 2006 o povolení kyseliny benzoovej (VevoVitall) ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 325, 24.11.2006, s. 9).

(3)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1138/2007 z 1. októbra 2007 o povolení nového používania kyseliny benzoovej (VevoVitall) ako kŕmnej doplnkovej látky (Ú. v. EÚ L 256, 2.10.2007, s. 8).

(4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(12):5093.

PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov/meno držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zlepšenie zootechnických parametrov: prírastok hmotnosti alebo pomer spotreby krmiva k prírastku)

4d210

DSM Nutritional Products Ltd

kyselina benzoová

Zloženie doplnkovej látky

kyselina benzoová (≥ 99,9 %)

Charakteristika účinnej látky

 

kyselina benzénkarboxylová, kyselina fenylkarboxylová

 

C7H6O2

 

Číslo CAS: 65-85-0

Maximálna miera nečistôt:

 

kyselina ftalová: ≤ 100 mg/kg

 

bifenyl: ≤ 100 mg/kg

Analytická metóda  (1)

Na kvantifikáciu kyseliny benzoovej v kŕmnej doplnkovej látke:

—

titrácia hydroxidom sodným (Európsky liekopis, monografia 0066).

Na kvantifikáciu kyseliny benzoovej v premixoch a krmivách:

—

kvapalinová chromatografia s reverznou fázou s UV detekciou (RP-HPLC/UV) – metóda založená na ISO 9231:2008.

Zloženie doplnkovej látky

kyselina benzoová (≥ 99,9 %)

Charakteristika účinnej látky

 

kyselina benzénkarboxylová, kyselina fenylkarboxylová

 

C7H6O2

 

Číslo CAS: 65-85-0

Maximálna miera nečistôt:

 

kyselina ftalová: ≤ 100 mg/kg

 

bifenyl: ≤ 100 mg/kg

Analytická metóda  (1)

Na kvantifikáciu kyseliny benzoovej v kŕmnej doplnkovej látke:

—

titrácia hydroxidom sodným (Európsky liekopis, monografia 0066).

Na kvantifikáciu kyseliny benzoovej v premixoch a krmivách:

—

kvapalinová chromatografia s reverznou fázou s UV detekciou (RP-HPLC/UV) – metóda založená na ISO 9231:2008.

prasiatka (odstavené)

—

5 000

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

2.

Odporúčaná minimálna dávka: 5 000 mg/kg kompletného krmiva.

3.

Doplnková látka sa nesmie používať s inými zdrojmi kyseliny benzoovej alebo benzoanov.

4.

V návode na použitie musí byť uvedené:

„Doplnkovými krmivami s obsahom kyseliny benzoovej sa odstavené prasiatka alebo ošípané vo výkrme nesmú kŕmiť priamo.

Doplnkové krmivá sa musia dôkladne premiešať s inými kŕmnymi surovinami v rámci dennej dávky.“

5.

Určené pre odstavené prasiatka do telesnej hmotnosti 35 kg.

6.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri ich používaní. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu očí a kože.

5. november 2028

Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zníženie hodnoty pH v moči)

4d210

DSM Nutritional Products Ltd

kyselina benzoová

Zloženie doplnkovej látky

kyselina benzoová (≥ 99,9 %)

Charakteristika účinnej látky

 

kyselina benzénkarboxylová, kyselina fenylkarboxylová

 

C7H6O2

 

Číslo CAS: 65-85-0

Maximálna miera nečistôt:

 

kyselina ftalová: ≤ 100 mg/kg

 

bifenyl: ≤ 100 mg/kg

Analytická metóda  (1)

Na kvantifikáciu kyseliny benzoovej v kŕmnej doplnkovej látke:

—

titrácia hydroxidom sodným (Európsky liekopis, monografia 0066).

Na kvantifikáciu kyseliny benzoovej v premixoch a krmivách:

—

kvapalinová chromatografia s reverznou fázou s UV detekciou (RP-HPLC/UV) – metóda založená na ISO 9231:2008.

ošípané vo výkrme

5 000

10 000

1.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uviesť podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

2.

Doplnková látka sa nesmie používať s inými zdrojmi kyseliny benzoovej alebo benzoanov.

3.

V návode na použitie musí byť uvedené:

„Doplnkovými krmivami s obsahom kyseliny benzoovej sa odstavené prasiatka alebo ošípané vo výkrme nesmú kŕmiť priamo.

Doplnkové krmivá sa musia dôkladne premiešať s inými kŕmnymi surovinami v rámci dennej dávky.“

4.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri ich používaní. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu očí a kože.

5. november 2028

(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.