9.10.2018   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 253/36


NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1497

z 8. októbra 2018,

ktorým sa mení príloha II k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008, pokiaľ ide o kategóriu potravín 17 a používanie prídavných látok vo výživových doplnkoch

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 zo 16. decembra 2008 o prídavných látkach v potravinách (1), a najmä na jeho článok 10 ods. 3,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 zo 16. decembra 2008, ktorým sa ustanovuje spoločný postup schvaľovania prídavných látok v potravinách, potravinárskych enzýmov a potravinárskych aróm (2), a najmä na jeho článok 7 ods. 5,

keďže:

(1)

V prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 je stanovený zoznam Únie obsahujúci prídavné látky schválené na používanie v potravinách a podmienky ich používania.

(2)

Len prídavné látky v potravinách zahrnuté v zozname Únie uvedenom v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 ako také sa môžu umiestňovať na trh a používať v potravinách, a to za podmienok používania, ktoré sú v nej špecifikované.

(3)

Uvedený zoznam možno aktualizovať v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008, a to buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti.

(4)

Zoznam Únie obsahuje prídavné látky v potravinách rozdelené podľa kategórií potravín, do ktorých sa môžu pridávať. V časti D tohto zoznamu sa kategória potravín 17 vzťahuje na výživové doplnky v zmysle vymedzenia v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti. Kategória potravín 17 zahŕňa tri podkategórie: 17.1 „Výživové doplnky dodávané v tuhej forme vrátane kapsúl, tabliet a podobných foriem okrem žuvacích foriem“, 17.2 „Výživové doplnky dodávané v tekutej forme“ a 17.3 „Výživové doplnky dodávané vo forme sirupu alebo v žuvacej forme“. V časti E zoznamu Únie sa stanovujú povolené prídavné látky v každej z týchto podkategórií a podmienky ich používania.

(5)

Z rokovaní s členskými štátmi (v pracovnej skupine vládnych expertov pre prídavné látky) vyplynulo, že existujú problémy s vykonávaním prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 o prídavných látkach v potravinách, najmä v podkategórii potravín 17.3 „Doplnky dodávané vo forme sirupu alebo v žuvacej forme“. Táto klasifikácia viedla k nesprávnemu výkladu a s cieľom predísť mu by mali byť forma sirupu a žuvacia forma kategorizované ako kvapalná a tuhá forma, v uvedenom poradí.

(6)

Preto je vhodné vypustiť podkategóriu potravín 17.3 a preformulovať názvy podkategórií potravín 17.1 a 17.2 na „Výživové doplnky dodávané v tuhej forme okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti“ a „Výživové doplnky dodávané v tekutej forme okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti“. Jasnejšie sa tak vymedzí, na ktoré výrobky sa vzťahuje každá z podkategórií potravín/ktoré výrobky sú zahrnuté v každej z podkategórií potravín. V dôsledku vypustenia podkategórie potravín 17.3 položky týkajúce sa prídavných látok v potravinách, ktoré boli zahrnuté v tejto podkategórii potravín, by sa mali presunúť buď do podkategórie potravín 17.1 alebo 17.2 v záujme zabezpečenia transparentnosti a právnej istoty, pokiaľ ide o používanie prídavných látok v príslušných potravinách. V záujme jasnosti a na účely presadzovania by sa mal takisto zmeniť názov kategórie potravín 17 na „Výživové doplnky v zmysle vymedzenia v smernici 2002/46/ES“.

(7)

Z rokovaní s členskými štátmi takisto vyplynulo, že by sa malo objasniť, či sa najvyššie prípustné množstvo (používania) pre prídavné látky v potravinách v kategórii potravín 17 uplatňuje na potraviny v stave, v akom sa uvádzajú na trh, alebo v ich konzumovateľnej forme. Preto by sa mala zahrnúť úvodná časť odkazujúca na určité prídavné látky v potravinách, ktoré sú povolené pre uvedenú kategóriu potravín. Je to v súlade s predchádzajúcimi zápismi uvedených prídavných látok v potravinách v smerniciach Európskeho parlamentu a Rady 94/35/ES (4), 94/36/ES (5) a 95/2/ES (6).

(8)

Podľa článku 3 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1331/2008 Komisia musí požiadať Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o vydanie stanoviska s cieľom aktualizovať zoznam Únie obsahujúci prídavné látky v potravinách uvedený v prílohe II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 okrem prípadov, keď by predmetná aktualizácia nemala mať vplyv na ľudské zdravie. Keďže zoznam Únie sa mení s cieľom objasniť v súčasnosti povolené použitia prídavných látok, predstavuje aktualizáciu uvedeného zoznamu, ktorá by nemala mať vplyv na ľudské zdravie. Preto netreba úrad žiadať o vydanie stanoviska.

(9)

Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(10)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 8. októbra 2018

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER


(1)   Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 16.

(2)   Ú. v. EÚ L 354, 31.12.2008, s. 1.

(3)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).

(4)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 94/35/ES z 30. júna 1994 o sladidlách používaných v potravinách (Ú. v. ES L 237, 10.9.1994, s. 3).

(5)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 94/36/ES z 30. júna 1994 o farbivách pre použitie v potravinách (Ú. v. ES L 237, 10.9.1994, s. 13).

(6)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 95/2/ES z 20. februára 1995 o potravinárskych prídavných látkach iných ako farbivá a sladidlá (Ú. v. ES L 61, 18.3.1995, s. 1).


PRÍLOHA

Príloha II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 sa mení takto:

1.

V časti D sa položky týkajúce sa kategórie potravín 17 „Výživové doplnky v zmysle vymedzenia v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti“ nahrádzajú takto:

17.

Výživové doplnky v zmysle vymedzenia v smernici 2002/46/ES

17.1

Výživové doplnky dodávané v tuhej forme okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti

17.2

Výživové doplnky dodávané v tekutej forme okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti“

2.

Časť E sa mení takto:

a)

Položka týkajúca sa kategórie potravín „17. Výživové doplnky v zmysle vymedzenia v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti“ sa nahrádza takto:

17.

Výživové doplnky v zmysle vymedzenia v smernici 2002/46/ES

 

ÚVODNÁ ČASŤ SA VZŤAHUJE NA VŠETKY PODKATEGÓRIE

 

Najvyššie prípustné množstvá plánovaného používania pre farbivá, polyoly, sladidlá a E 200 – 213, E 338 – 452, E 405, E 416, E 426, E 432 – 436, E 459, E 468, E 473 – 475, E 491 – 495, E 551 – 553, E 901 – 904, E 961, E 1201 – 1204, E 1505 a E 1521 sa vzťahujú na výživové doplnky v konzumovateľnej forme pripravené podľa pokynov na použitie, ktoré poskytol výrobca.

Faktor riedenia pre tie výživové doplnky, ktoré musia byť zriedené alebo rozpustené, sa musí oznámiť spolu s pokynmi na použitie.“

b)

Položka týkajúca sa podkategórie potravín 17.1 sa mení takto:

i)

Názov sa nahrádza takto:

„17.1

Výživové doplnky dodávané v tuhej forme okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti“

ii)

Všetky položky v tejto podkategórii sa nahrádzajú týmito položkami, ktoré sa vkladajú podľa číselného poradia:

 

„Skupina I

Prídavné látky

 

 

E 410, E 412, E 415, E 417 a E 425 sa nesmú používať pri výrobe dehydrovaných výživových doplnkov, ktoré sa majú pred konzumáciou rehydrovať.

 

Skupina II

farbivá v quantum satis

quantum satis

 

Obdobie platnosti: do 31. júla 2014

 

Skupina II

farbivá v quantum satis

quantum satis

(69)

Obdobie platnosti: od 1. augusta 2014

 

Skupina III

farbivá s kombinovaným najvyšším prípustným množstvom

300

 

Obdobie platnosti: do 31. júla 2014

 

Skupina III

farbivá s kombinovaným najvyšším prípustným množstvom

300

(69)

Obdobie platnosti: od 1. augusta 2014

 

Skupina IV

Polyoly

quantum satis

 

 

 

E 104

chinolínová žltá

35

(61)

Obdobie platnosti: od 1. januára 2014 do 31. júla 2014

 

E 104

chinolínová žltá

35

(61) (69)

Obdobie platnosti: od 1. augusta 2014

okrem výživových doplnkov v žuvacej forme

 

E 104

chinolínová žltá

10

(61)

Obdobie platnosti: od 1. januára 2014 do 31. júla 2014

 

E 104

chinolínová žltá

10

(61) (69)

Obdobie platnosti: od 1. augusta 2014

len výživové doplnky v žuvacej forme

 

E 110

žltá SY FCF/pomarančovožltá S

10

(61)

Obdobie platnosti: od 1. januára 2014 do 31. júla 2014

 

E 110

žltá SY FCF/pomarančovožltá S

10

(61) (69)

Obdobie platnosti: od 1. augusta 2014

 

E 124

ponceau 4R, košenilová červená A

35

(61)

Obdobie platnosti: od 1. januára 2014 do 31. júla 2014

 

E 124

ponceau 4R, košenilová červená A

35

(61) (69)

Obdobie platnosti: od 1. augusta 2014

okrem výživových doplnkov v žuvacej forme

 

E 124

ponceau 4R, košenilová červená A

10

(61)

Obdobie platnosti: od 1. januára 2014 do 31. júla 2014

 

E 124

ponceau 4R, košenilová červená A

10

(61) (69)

Obdobie platnosti: od 1. augusta 2014

len výživové doplnky v žuvacej forme

 

E 160d

lykopén

30

 

 

 

E 200 – 213

kyselina sorbová – sorbany; kyselina benzoová – benzoany

1 000

(1) (2)

len výživové doplnky v sušenej forme a obsahujúce prípravky vitamínu A a kombinácie vitamínov A a D okrem výživových doplnkov v žuvacej forme

 

E 310 – 321

propylgalát TBHQ, BHA a BHT

400

(1)

 

 

E 338 – 452

kyselina fosforečná – fosforečnany – di- tri- a polyfosforečnany

quantum satis

 

 

 

E 392

extrakty z rozmarínu

400

(46)

 

 

E 405

1,2-propándiolalginát

1 000

 

 

 

E 416

guma karaya

quantum satis

 

 

 

E 426

sójová hemicelulóza

1 500

 

 

 

E 432 – 436

polysorbany

quantum satis

 

 

 

E 459

beta-cyklodextrín

quantum satis

 

len výživové doplnky vo forme tabliet a potiahnutých tabliet

 

E 468

sieťovaná sodná soľ karboxymetylcelulózy

30 000

 

okrem výživových doplnkov v žuvacej forme

 

E 473 – 474

sacharózové estery mastných kyselín – sacharózové glyceroly

quantum satis

(1)

 

 

E 475

estery polyglycerolu s mastnými kyselinami

quantum satis

 

 

 

E 491 – 495

estery sorbitanu

quantum satis

(1)

 

 

E 551 – 559

oxid kremičitý – kremičitany

quantum satis

 

Obdobie platnosti: do 31. januára 2014

 

E 551 – 553

oxid kremičitý – kremičitany

quantum satis

 

Obdobie platnosti: od 1. februára 2014

 

E 900

dimetylpolysiloxán

10

(91)

len výživové doplnky vo forme šumivých tabliet

 

E 901

biely a žltý včelí vosk

quantum satis

 

 

 

E 902

vosk kandelila

quantum satis

 

 

 

E 903

karnaubský vosk

200

 

 

 

E 904

šelak

quantum satis

 

 

 

E 950

acesulfám K

500

 

 

 

E 950

acesulfám K

2 000

 

len výživové doplnky v žuvacej forme

 

E 951

aspartám

2 000

 

 

 

E 951

aspartám

5 500

 

len výživové doplnky v žuvacej forme

 

E 952

kyselina cyklámová a jej Na a Ca soli

500

(51)

 

 

E 952

kyselina cyklámová a jej Na a Ca soli

1 250

(51)

len výživové doplnky v žuvacej forme

 

E 954

sacharín a jeho Na, K a Ca soli

500

(52)

 

 

E 954

sacharín a jeho Na, K a Ca soli

1 200

(52)

len výživové doplnky v žuvacej forme

 

E 955

sukralóza

800

 

 

 

E 955

sukralóza

2 400

 

len výživové doplnky v žuvacej forme

 

E 957

taumatín

400

 

len výživové doplnky v žuvacej forme

 

E 959

neohesperidín DC

100

 

 

 

E 959

neohesperidín DC

400

 

len výživové doplnky v žuvacej forme

 

E 960

glykozidy steviolu

670

(60)

 

 

E 960

glykozidy steviolu

1 800

(60)

len výživové doplnky v žuvacej forme

 

E 961

neotam

60

 

 

 

E 961

neotam

185

 

len výživové doplnky v žuvacej forme

 

E 961

neotam

2

 

len ako zvýrazňovač vône a chuti okrem výživových doplnkov v žuvacej forme

 

E 961

neotam

2

 

len výživové doplnky na báze vitamínov a/alebo minerálnych potravín v žuvacej forme, ako zvýrazňovač vône a chuti

 

E 962

soľ aspartám-acesulfámu

500

(11)a (49) (50)

 

 

E 962

soľ aspartám-acesulfámu

2 000

(11)a (49) (50)

len výživové doplnky v žuvacej forme

 

E 969

advantám

20

 

 

 

E 969

advantám

55

 

len výživové doplnky v žuvacej forme

 

E 1201

polyvinylpyrolidón

quantum satis

 

len výživové doplnky vo forme tabliet a potiahnutých tabliet

 

E 1202

polyvinylpolypyrolidón

quantum satis

 

len výživové doplnky vo forme tabliet a potiahnutých tabliet

 

E 1203

polyvinilalkohol (PVA)

18 000

 

len výživové doplnky vo forme kapsúl a tabliet

 

E 1204

pululán

quantum satis

 

len výživové doplnky vo forme kapsúl a tabliet

 

E 1205

základný metakrylát kopolymér

100 000

 

okrem výživových doplnkov v žuvacej forme

 

E 1206

neutrálny kopolymér metakrylátu

200 000

 

okrem výživových doplnkov v žuvacej forme

 

E 1207

aniónový kopolymér metakrylátu

100 000

 

okrem výživových doplnkov v žuvacej forme

 

E 1208

kopolymér N-vinylpyrolidónu a vinyl-acetátu

100 000

 

okrem výživových doplnkov v žuvacej forme

 

E 1209

očkovaný kopolymér vinylalkoholu s etylénglykolom

100 000

 

okrem výživových doplnkov v žuvacej forme

 

E 1505

trietylcitrát

3 500

 

len výživové doplnky vo forme kapsúl a tabliet

 

E 1521

polyetylénglykol

10 000

 

len výživové doplnky vo forme kapsúl a tabliet“

c)

Položka týkajúca sa podkategórie potravín 17.2 sa mení takto:

i)

Názov sa nahrádza takto:

„17.2.

Výživové doplnky dodávané v tekutej forme okrem výživových doplnkov pre dojčatá a malé deti“

ii)

Všetky položky v tejto podkategórii sa nahrádzajú týmito položkami, ktoré sa vkladajú podľa číselného poradia:

 

„Skupina I

Prídavné látky

 

 

 

 

Skupina II

farbivá v quantum satis

quantum satis

 

 

 

Skupina II

farbivá v quantum satis

quantum satis

 

Obdobie platnosti: do 31. júla 2014

 

Skupina II

farbivá v quantum satis

quantum satis

(69)

Obdobie platnosti: od 1. augusta 2014

len výživové doplnky vo forme sirupu

 

Skupina III

farbivá s kombinovaným najvyšším prípustným množstvom

100

 

 

 

Skupina IV

polyoly

quantum satis

 

 

 

E 104

chinolínová žltá

10

(61)

Obdobie platnosti: od 1. januára 2014 do 31. júla 2014

 

E 104

chinolínová žltá

10

(61) (69)

Obdobie platnosti: od 1. augusta 2014

 

E 110

žltá SY FCF/pomarančovožltá S

10

(61)

Obdobie platnosti: od 1. januára 2014 do 31. júla 2014

 

E 110

žltá SY FCF/pomarančovožltá S

10

(61) (69)

Obdobie platnosti: od 1. augusta 2014

 

E 124

ponceau 4R, košenilová červená A

10

(61)

Obdobie platnosti: od 1. januára 2014 do 31. júla 2014

 

E 124

ponceau 4R, košenilová červená A

10

(61) (69)

Obdobie platnosti: od 1. augusta 2014

 

E 160d

lykopén

30

 

 

 

E 200 – 213

kyselina sorbová – sorbany; kyselina benzoová – benzoany

2 000

(1) (2)

okrem výživových doplnkov vo forme sirupu

 

E 310 – 321

propylgalát TBHQ, BHA a BHT

400

(1)

 

 

E 338 – 452

kyselina fosforečná – fosforečnany – di- tri- a polyfosforečnany

quantum satis

 

 

 

E 392

extrakty z rozmarínu

400

(46)

 

 

E 405

1,2-propándiolalginát

1 000

 

 

 

E 416

guma karaya

quantum satis

 

 

 

E 426

sójová hemicelulóza

1 500

 

 

 

E 432 – 436

polysorbany

quantum satis

 

 

 

E 473 – 474

sacharózové estery mastných kyselín – sacharózové glyceroly

quantum satis

(1)

 

 

E 475

estery polyglycerolu s mastnými kyselinami

quantum satis

 

 

 

E 491 – 495

estery sorbitanu

quantum satis

(1)

 

 

E 551 – 559

oxid kremičitý – kremičitany

quantum satis

 

Obdobie platnosti: do 31. januára 2014

 

E 551 – 553

oxid kremičitý – kremičitany

quantum satis

 

Obdobie platnosti: od 1. februára 2014

 

E 950

acesulfám K

350

 

 

 

E 950

acesulfám K

2 000

 

len výživové doplnky vo forme sirupu

 

E 951

aspartám

600

 

 

 

E 951

aspartám

5 500

 

len výživové doplnky vo forme sirupu

 

E 952

kyselina cyklámová a jej Na a Ca soli

400

(51)

 

 

E 952

kyselina cyklámová a jej Na a Ca soli

1 250

(51)

len výživové doplnky vo forme sirupu

 

E 954

sacharín a jeho Na, K a Ca soli

80

(52)

 

 

E 954

sacharín a jeho Na, K a Ca soli

1 200

(52)

len výživové doplnky vo forme sirupu

 

E 955

sukralóza

240

 

 

 

E 955

sukralóza

2 400

 

len výživové doplnky vo forme sirupu

 

E 957

taumatín

400

 

len výživové doplnky vo forme sirupu

 

E 959

neohesperidín DC

50

 

 

 

E 959

neohesperidín DC

400

 

len výživové doplnky vo forme sirupu

 

E 960

glykozidy steviolu

200

(60)

 

 

E 960

glykozidy steviolu

1 800

(60)

len výživové doplnky vo forme sirupu

 

E 961

neotam

20

 

 

 

E 961

neotam

185

 

len výživové doplnky vo forme sirupu

 

E 961

neotam

2

 

len ako zvýrazňovač vône a chuti okrem výživových doplnkov vo forme sirupu

 

E 961

neotam

2

 

len vitamíny a/alebo výživové doplnky založené na minerálnych potravinách vo forme sirupu, ako zvýrazňovač vône a chuti

 

E 962

soľ aspartám-acesulfámu

350

(11)a (49) (50)

 

 

E 962

soľ aspartám-acesulfámu

2 000

(11)a (49) (50)

len výživové doplnky vo forme sirupu

 

E 969

advantám

6

 

 

 

E 969

advantám

55

 

len výživové doplnky vo forme sirupu“