VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1130

z 13. augusta 2018,

ktorým sa schvaľuje cypermetrín ako existujúca účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 18

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,

keďže:

(1)	Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú vyhodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam obsahuje aj cypermetrín.

(2)	Cypermetrín bol vyhodnotený z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 18 (insekticídy, akaricídy a výrobky na ochranu proti iným článkonožcom) opísaných v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.

(3)	Belgicko bolo určené ako spravodajský členský štát a jeho hodnotiaci príslušný orgán 15. apríla 2015 predložil hodnotiacu správu spolu s jej odporúčaniami.

(4)	Výbor pre biocídne výrobky v súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 sformuloval 5. mája 2017 stanovisko Európskej chemickej agentúry, v ktorom zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu (3).

(5)	Na základe uvedeného stanoviska možno predpokladať, že biocídne výrobky typu 18 s obsahom cypermetrínu spĺňajú kritériá podľa článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pokiaľ sú splnené určité špecifikácie a podmienky týkajúce sa ich použitia.

(6)	Preto je vhodné schváliť cypermetrín na používanie v biocídnych výrobkoch typu 18, ak spĺňajú určité špecifikácie a podmienky.

(7)

Okrem toho bola v skríningovej štúdii, ktorú pri vypracúvaní posúdenia vplyvu vykonala Komisia v súvislosti s rôznymi možnosťami stanovenia kritérií na identifikáciu endokrinných disruptorov, zistená potreba ďalej skúmať potenciál cypermetrínu pôsobiť ako endokrinný disruptor (4). Posúdenie možných vlastností cypermetrínu súvisiacich s jeho schopnosťou pôsobiť ako endokrinný disruptor sa vykoná aj v kontexte nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (5) a jeho závery sa očakávajú do konca roka 2018. V závislosti od výsledku uvedeného posúdenia Komisia zváži potrebu preskúmať schválenie cypermetrínu ako účinnej látky na používanie v biocídnych výrobkoch v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.

(8)	Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.

(9)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Cypermetrín sa schvaľuje ako účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 18, ak spĺňajú špecifikácie a podmienky stanovené v prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 13. augusta 2018

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).

(3) Stanovisko Výboru pre biocídne výrobky k žiadosti o schválenie účinnej látky cypermetrín, typ výrobku: PT 18, ECHA/BPC/153/2017, prijaté 5. mája 2017.

(4) COM (2016) 350 final.

(5) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1).

PRÍLOHA

Bežný názov

Názov IUPAC

Identifikačné čísla

Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1)

Dátum schválenia

Dátum skončenia platnosti schválenia

Typ produktu

Osobitné podmienky

Cypermetrín

Názov IUPAC:

Cypermetrín cis:trans 40:60; (RS)-α-kyano-3-fenoxybenzyl-(1RS)-cis, trans-3-(2,2-dichlórvinyl)-2,2-dimetylcyklopropánkarboxylát

Číslo EC: 257-842-9

Číslo CAS: 52315-07-8

≥ 92 % hm. %

Pomer izomérov: cis:trans 40:60

1. jún 2020

31. máj 2030

Biocídnym výrobkom sa autorizácie udeľujú v prípade splnenia týchto podmienok:

1.	V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika účinnej látky na úrovni Únie.

Vzhľadom na riziká zistené v prípade hodnotených použití sa pri hodnotení výrobkov musí venovať osobitná pozornosť:

a)	profesionálnym používateľom;

b)	sekundárnej expozícii dojčiat a batoliat;

povrchovej vode, pokiaľ ide o:

i)	povrchovú aplikáciu v interiéri a

ii)	aplikáciu na vonkajšie a obvodové steny v mestských oblastiach;

pôde, pokiaľ ide o:

i)	povrchovú aplikáciu v interiéri;

ii)	aplikáciu na vonkajšie steny v mestských a vidieckych oblastiach a

iii)	aplikáciu na obvodové steny vo vidieckych oblastiach;

sedimentom, pokiaľ ide o:

i)	povrchovú aplikáciu, chemickú bariéru, ako aj ošetrenie štrbín a trhlín v interiéri a

ii)	aplikáciu na vonkajšie a obvodové steny v mestských oblastiach;

f)	podzemným vodám, pokiaľ ide o aplikáciu na vonkajšie a obvodové steny v mestských oblastiach.

V prípade výrobkov, ktoré môžu viesť k rezíduám v potravinách či krmivách, sa musí overiť potreba stanoviť nové maximálne hladiny rezíduí (MRL), resp. zmeniť existujúce MRL v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 (2) alebo nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 (3), a prijmú sa vhodné opatrenia na zmiernenie rizika, ktorými sa zabezpečí, že nedôjde k prekročeniu uplatniteľných MRL.

(1) Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty hodnotenej účinnej látky. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická ekvivalencia s vyhodnotenou účinnou látkou.

(2) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11).

(3) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 z 23. februára 2005 o maximálnych hladinách rezíduí pesticídov v alebo na potravinách a krmivách rastlinného a živočíšneho pôvodu a o zmene a doplnení smernice Rady 91/414/EHS (Ú. v. EÚ L 70, 16.3.2005, s. 1).