23.7.2018 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 185/9 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1032
z 20. júla 2018,
ktorým sa povoľuje rozšírenie použitia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12,
keďže:
(1) |
V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v Únii možno umiestňovať iba nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu. |
(2) |
Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 bolo prijaté vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (2), ktorým sa zriaďuje únijný zoznam povolených nových potravín. |
(3) |
Podľa článku 12 nariadenia (EÚ) 2015/2283 Komisia rozhodne o povolení a umiestnení novej potraviny na trh Únie a o aktualizácii únijného zoznamu. |
(4) |
Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) č. 463/2014 (3) sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 o nových potravinách a nových prídavných látkach (4) povolilo umiestnenie oleja s obsahom kyseliny dokozahexaénovej (DHA) z mikrorias Schizochytrium sp. ako novej zložky potravín na trh na použitie v určitých potravinách, potravinách určených na používanie pri nízkoenergeetických diétach na reguláciu hmotnosti, v dietetických potravinách na osobitné lekárske účely, v iných potravinách na osobitné výživové účely v zmysle vymedzenia v smernici Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES (5) (okrem potravín na počiatočnú a následnú výživu dojčiat) a vo výživových doplnkoch. |
(5) |
Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2015/545 (6) sa v súlade s nariadením (ES) č. 258/97 povolilo umiestnenie oleja s obsahom kyseliny dokozahexaénovej (DHA) z iného kmeňa mikrorias Schizochytrium sp. (ATCC PTA 9695) ako novej zložky potravín na trh na použitie v určitých potravinách vrátane potravín na počiatočnú a následnú výživu dojčiat a v potravinách vyrobených zo spracovaných obilnín a potravinách určených na výživu dojčiat a malých detí. |
(6) |
Spoločnosť Mara Renewables Corporation požiadala 21. novembra 2016 príslušný orgán Spojeného kráľovstva o rozšírenie použitia oleja vyrobeného z odlišného kmeňa mikrorias Schizochytrium sp. (kmeň T18) v zmysle článku 1 ods. 2 písm. d) nariadenia (ES) č. 258/97. V žiadosti je uvedená požiadavka, aby sa olej z tohto kmeňa T18 mikrorias Schizochytrium sp. používal pre všetky potraviny povolené vykonávacími rozhodnutiami (EÚ) č. 463/2014 a (EÚ) 2015/545 a aby sa jeho použitie rozšírilo na ovocné a zeleninové pyré. |
(7) |
Spoločnosť Mara Renewables Corporation oznámila 10. januára 2017 Komisii, že umiestnila na trh Únie novú zložku potravín „olej z mikrorias „Schizochytrium sp.“ vyrobený s použitím kmeňa T18 podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 258/97. Túto novú zložku potravín zamýšľala použiť vo všetkých potravinách, ktoré už boli povolené vykonávacím rozhodnutím (EÚ) č. 463/2014. |
(8) |
Spoločnosť Nutraveris oznámila 22. septembra 2017 Komisii, že umiestnila na trh Únie novú zložku potravín „olej z mikrorias „Schizochytrium sp.“ vyrobený s použitím kmeňa T18 podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 258/97. Túto novú zložku potravín zamýšľala použiť vo všetkých potravinách, ktoré už boli povolené vykonávacími rozhodnutiami (EÚ) č. 463/2014 a (EÚ) 2015/545. |
(9) |
Spoločnosť BASF oznámila 23. októbra 2017 Komisii, že umiestnila na trh Únie novú zložku potravín „olej z mikrorias „Schizochytrium sp.“ vyrobený s použitím kmeňa T18 podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 258/97. Túto novú zložku potravín zamýšľala použiť vo všetkých potravinách, ktoré už boli povolené vykonávacími rozhodnutiami (EÚ) č. 463/2014 a (EÚ) 2015/545. |
(10) |
Podľa článku 35 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa akákoľvek žiadosť o umiestnenie novej potraviny na trh v rámci Únie predložená členskému štátu v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 258/97 o nových potravinách a nových prídavných látkach, o ktorej nebolo prijaté konečné rozhodnutie pred 1. januárom 2018, považuje za žiadosť podľa nariadenia (EÚ) 2015/2283. |
(11) |
Žiadosť o rozšírenie použitia oleja z druhu mikrokrias Schizochytrium sp. (kmeň T18) bola predložená členskému štátu v súlade s článkom 4 nariadenia (ES) č. 258/97, spĺňa však aj požiadavky stanovené v nariadení (EÚ) 2015/2283. |
(12) |
Príslušný orgán Spojeného kráľovstva vydal 6. októbra 2017 svoju prvotnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že rozšírenie použitia oleja z kmeňa T18 mikrokrias Schizochytrium sp. spĺňa kritériá novej potraviny stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97. |
(13) |
Komisia postúpila 7. októbra 2017 prvotnú hodnotiacu správu ostatným členským štátom. Niektoré členské štáty predložili pripomienky v 60-dňovej lehote stanovenej v článku 6 ods. 4 prvom pododseku nariadenia (ES) č. 258/97, ktoré potvrdili závery prvotného hodnotenia. |
(14) |
Závery tejto prvotnej správy poskytujú dostatočné dôvody na potvrdenie, že rozšírenie použitia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. (kmeň T18) je v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283. |
(15) |
V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1308/2013, ktorým sa vytvára spoločná organizácia trhov s poľnohospodárskymi výrobkami (7), sa stanovujú požiadavky týkajúce sa poľnohospodárskych výrobkov, najmä mlieka a mliečnych výrobkov. Rozšírenie použitia oleja bohatého na DHG z mikrorias Schizochytrium sp. (kmeň T18) by sa malo povoliť bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia uvedeného nariadenia. |
(16) |
V smernici Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (8) sa stanovujú požiadavky týkajúce sa výživových doplnkov. Rozšírenie použitia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. (kmeň T18) by sa malo povoliť bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia uvedenej smernice. |
(17) |
V nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 (9) sa stanovujú požiadavky týkajúce sa potravín určených pre dojčatá a malé deti, potravín na osobitné lekárske účely a celkovej náhrady stravy na účely regulácie hmotnosti. Rozšírenie použitia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. (kmeň T18) by sa malo povoliť bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia uvedeného nariadenia. |
(18) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Zápis v únijnom zozname povolených nových potravín podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283, ktorý sa týka oleja z druhu mikrorias Schizochytrium sp. (T18), sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Zápis v únijnom zozname podľa odseku 1 musí zahŕňať podmienky používania a požiadavky na označovanie stanovené v prílohe k tomuto nariadeniu.
Povolenie stanovené v tomto článku nemá vplyv na ustanovenia nariadenia (EÚ) č. 1308/2013, smernice 2002/46/ES ani nariadenia (EÚ) č. 609/2013.
Článok 2
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli, 20. júla 2018
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2) Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72.
(3) Ú. v. EÚ L 209, 16.7.2014, s. 55.
(4) Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.
(5) Ú. v. EÚ L 124, 20.5.2009, s. 56.
(6) Ú. v. EÚ L 90, 2.4.2015, s. 7.
(7) Ú. v. EÚ L 347, 20.12.2013, s. 671.
(8) Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51.
(9) Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 181.
PRÍLOHA
Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470- zápis týkajúci sa „oleja z mikrorias Schizochytrium sp. (T18)“ v tabuľke 1 (Povolené nové potraviny) sa nahrádza takto:
Povolená nová potravina |
Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať |
Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie |
Iné požiadavky |
|
„Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (T18) |
Konkrétna kategória potravín |
Najvyššie prípustné množstvá |
Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je „olej z mikrorias Schizochytrium sp.““ |
|
Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka |
200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkoch 600 mg/100 g |
|||
Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov |
200 mg/100 g alebo v prípadeanalógov syrových výrobkov 600 mg/ 100 g |
|||
Roztierateľné tuky a dresingy |
600 mg/100 g |
|||
Raňajkové cereálie |
500 mg/100 g |
|||
Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako „potravinové doplnky“ |
250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu |
|||
450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy |
||||
Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti |
250 mg/dávka jedla |
|||
Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti |
200 mg/100 g |
|||
Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov |
||||
Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014 |
||||
Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 |
V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené |
|||
Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky) |
200 mg/100 g |
|||
Cereálne tyčinky |
500 mg/100 g |
|||
Tuky na varenie |
360 mg/100 g |
|||
Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka) |
80 mg/100 ml |
|||
Potraviny na počiatočnú a následnú výživu dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 |
V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013 |
|||
Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 |
200 mg/100 g |
|||
Ovocné/zeleninové pyré |
100 mg/100 g |