7.5.2018   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 116/1

(1)

V nariadení Komisie (EÚ) č. 231/2012 (3) sú stanovené špecifikácie prídavných látok v potravinách uvedených v prílohách II a III k nariadeniu (ES) č. 1333/2008.

(2)

Uvedené špecifikácie možno aktualizovať v súlade so spoločným postupom uvedeným v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1331/2008, a to buď na podnet Komisie, alebo na základe žiadosti.

(3)

V súlade s prílohou II k nariadeniu (ES) č. 1333/2008 je očkovaný kopolymér vinylalkoholu s etylénglykolom (E 1209) povolený ako prídavná látka v potravinách v potravinovej kategórii 17.1 „výživové doplnky dodávané v tuhej forme vrátane kapsúl, tabliet a podobných foriem okrem žuvacích foriem“. Podľa súčasných špecifikácií EÚ je najvyššie prípustné množstvo etylénglykolu a dietylénglykolu ako nečistôt prítomných v očkovanom kopolyméri vinylalkoholu s etylénglykolom (E 1209) ako prídavnej látke v potravinách 50 mg/kg v prípade každej z oboch látok.

(4)

Dňa 26. júna 2015 bola predložená žiadosť o zmenu špecifikácií, pokiaľ ide o limity etylénglykolu a dietylénglykolu v očkovanom kopolyméri vinylalkoholu s etylénglykolom (E 1209). Žiadosť bola podľa článku 4 nariadenia (ES) č. 1331/2008 sprístupnená členským štátom.

(5)

Žiadateľ požadoval zvýšenie maximálnych individuálnych limitov v prípade oboch nečistôt v špecifikáciách očkovaného kopolyméru vinylalkoholu s etylénglykolom (E 1209) na celkový limit „najviac 620 mg/kg samotného etylénglykolu alebo v kombinácii s dietylénglykolom“. Žiadateľ tvrdil, že tieto špecifikácie boli uvedené v pôvodnej žiadosti, ktorú posudzoval Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v roku 2013 (4), a že navrhovaný limit (620 mg/kg samotného etylénglykolu alebo v kombinácii s dietylénglykolom) bol rovnaký ako limit pre etylénglykol vo farmaceutických výrobkoch.

(6)

Vo svojom stanovisku z 18. mája 2017 (5) dospel úrad k záveru, že požiadavka žiadateľa by viedla k celkovej expozícii účinkom použitia prídavnej látky v potravinách nižšej ako skupinový prípustný denný príjem (TDI) 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti na deň, ktorý určil Vedecký výbor pre potraviny (SCF), a že zmena špecifikácií, pokiaľ ide o množstvo nečistôt etylénglykolu a dietylénglykolu v očkovanom kopolyméri vinylalkoholu s etylénglykolom (E 1209) navrhovaná žiadateľom neznamená bezpečnostné riziko. Úrad však poznamenal, že poskytnuté analytické výsledky boli pravidelne a podstatne nižšie (najviac 360 mg/kg) ako množstvo 620 mg/kg navrhované pre samotný etylénglykol alebo v kombinácii s dietylénglykolom v špecifikáciách EÚ pre E 1209.

(7)

Z diskusií členských štátov na zasadnutí pracovnej skupiny vládnych expertov na prídavné látky v potravinách vyplynulo, že maximálny limit pre etylénglykol a dietylénglykol by mal byť taký nízky, aký je možné rozumne dosiahnuť na základe analytických údajov týkajúcich sa obmedzenia ich prírastku k TDI.

(8)

Pri aktualizácii špecifikácií stanovených v nariadení (EÚ) č. 231/2012 je potrebné zohľadniť špecifikácie a analytické techniky týkajúce sa prídavných látok v potravinách stanovené v Codex Alimentarius podľa návrhu Spoločného expertného výboru FAO/WHO pre prídavné látky v potravinách (JECFA).

(9)

Špecifikácie JECFA týkajúce sa očkovaného kopolyméru vinylalkoholu s etylénglykolom (INS 1209) boli vypracované na 80. zasadnutí JECFA (6) a uverejnené v monografii FAO JECFA č. 17 (7) v roku 2015. Množstvo etyléngykolu a dietylénglykolu v nej stanovené je „najviac 400 mg/kg (samostatne alebo v kombinácii)“.

(10)

Preto je vhodné zmeniť množstvá nečistôt etyléngykolu a dietylénglykolu v očkovanom kopolyméri vinylalkoholu s etylénglykolom (E 1209) ako prídavnej látke v potravinách na „najviac 400 mg/kg samotného etylénglykolu alebo v kombinácii s dietylénglykolom“.

(11)

Nariadenie (EÚ) č. 231/2012 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(12)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,