|
23.2.2018 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 53/105 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/246
z 15. februára 2018
o povolení linalool oxidu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat okrem rýb
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látka linalool oxid bola povolená smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka pre všetky druhy zvierat. Uvedená látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako jestvujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie linalool oxidu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat okrem rýb. Žiadateľ požiadal o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 13. júna 2012 (3) k záveru, že linalool oxid nemá za navrhovaných podmienok používania negatívne účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Závery stanoviska prijatého 5. marca 2014 (4) sa okrem iného, pokiaľ ide o bezpečnosť spotrebiteľov, vzťahujú na linalool oxid, keďže patrí do tej istej chemickej skupiny ako látky skúmané v uvedenom stanovisku. Terminálna fáza metabolizmu tejto doplnkovej látky glukuronidáciou u cicavcov, vtákov a rýb umožňuje rýchle vylúčenie konjugátov tejto doplnkovej látky. Vzhľadom na to, že linalool oxid sa používa v potravinách ako aróma a jeho funkcia v krmive je v zásade rovnaká ako v potravinách, úrad dospel k záveru, že ďalšie preukazovanie účinnosti nie je nutné. Tento záver preto možno extrapolovať na krmivo. Žiadateľ stiahol žiadosť na použitie linaloolu vo vode určenej na pitie. |
|
(5) |
Úrad ďalej dospel k záveru, že linalool oxid by sa mal považovať za potenciálne nebezpečný pre dýchacie cesty, pokožku a oči a tiež ako látka, ktorá dráždi pokožku. Preto by sa mali prijať vhodné ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Z posúdenia linalool oxidu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(7) |
Žiadateľ navrhol úradu používané množstvá linalool oxidu. So zreteľom na uvedený návrh úrad usúdil, že určité používané množstvá sú bezpečné (ďalej len „množstvá posúdené úradom“). Na účely úradných kontrol v rámci potravinového reťazca by sa mali stanoviť určité požiadavky na označovanie. Najmä v prípadoch, keď používané množstvá prekračujú úrovne posúdené úradom, je vhodné požadovať, aby sa pri označovaní premixov, ako aj kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí s obsahom predmetných látok uvádzali určité informácie vrátane uvedenia množstiev posúdených úradom. |
|
(8) |
To, že dotknutá látka nie je povolená na používanie vo vode určenej na pitie, nevylučuje jej používanie v kŕmnej zmesi, ktorá je podávaná vo vode. |
|
(9) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia linalool oxidu, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(10) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Prechodné opatrenia
1. Látka špecifikovaná v prílohe a premixy obsahujúce uvedenú látku, ktoré sú vyrobené a označené pred 15. septembrom 2018 v súlade s pravidlami uplatniteľnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej umiestňovať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce príslušnú látku uvedenú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 15. marcom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré sú určené na produkciu potravín.
3. Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi obsahujúce príslušnú látku uvedenú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 15. marcom 2020 v súlade s pravidlami platnými pred 15. marcom 2018, možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá, ktoré nie sú určené na produkciu potravín.
Článok 3
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 15. februára 2018
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(7):2786.
(4) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(3):3608.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||
|
mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória senzorických doplnkových látok. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
2b13140 |
— |
Linalool oxid |
Zloženie doplnkovej látky Linalool oxid Charakteristika účinnej látky produkt chemickej syntézy Čistota: min. 95 % analyticky stanoveného obsahu Chemický vzorec: C10H18O2 číslo CAS: 1365-19-1 Číslo FLAVIS: 13.140 Analytická metóda (1) Na stanovenie linalool oxidu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL. |
všetky druhy zvierat okrem rýb |
— |
— |
— |
|
15.3.2028 |
||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.