23.4.2018 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 102/21 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2018/619
z 20. apríla 2018,
ktorým sa neschvaľuje PHMB (1415; 4.7) ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1, 5 a 6
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1,
keďže:
(1) |
Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú hodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na použitie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam obsahuje PHMB (1415; 4.7) (číslo EC: neuvádza sa, číslo CAS: 32289-58-0 a 1802181-67-4). |
(2) |
Látka PHMB (1415; 4.7) bola hodnotená z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 1 (osobná hygiena človeka), typu 5 (pitná voda) a typu 6 (konzervačné prostriedky používané počas skladovania výrobkov) opísaných v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012. |
(3) |
Ako hodnotiaci príslušný orgán bolo určené Francúzsko, ktoré 13. decembra 2016 predložilo hodnotiace správy spolu so svojimi odporúčaniami. |
(4) |
V súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 sformuloval Výbor pre biocídne výrobky 4. októbra 2017 stanovisko Európskej chemickej agentúry, v ktorom zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu. |
(5) |
Z týchto stanovísk vyplýva, že v prípade biocídnych výrobkov používaných vo výrobkoch typu 1, 5 a 6 obsahujúcich PHMB (1415; 4.7) nie je možné očakávať, že spĺňajú požiadavky stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V prípade uvedených typov výrobkov sa pri hodnotení scenárov v rámci posúdení rizika pre zdravie ľudí a životné prostredie zistili neprijateľné riziká. |
(6) |
Preto nie je vhodné schváliť PHMB (1415; 4.7) na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1, 5 a 6. |
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
PHMB (1415; 4.7) (číslo EC: neuvádza sa, číslo CAS: 32289-58-0 a 1802181-67-4) sa neschvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 1, 5 a 6.
Článok 2
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 20. apríla 2018
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).