VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/930

z 31. mája 2017

o povolení prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 čeľade Coriobacteriaceae ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy vtákov, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 1016/2013

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2 a článok 13 ods. 2,

keďže:

(1)	V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 čeľade Coriobacteriaceae a o zmenu podmienok súčasného povolenia pre ošípané udeleného vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1016/2013 (2). K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003, ako aj relevantné údaje na podporu tejto žiadosti o zmenu.

(3)

Uvedená žiadosť sa týka povolenia nového použitia prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 čeľade Coriobacteriaceae ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy vtákov, ktorá má byť zaradená do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“, ako aj zmien podmienok súčasného povolenia pre ošípané s cieľom rozšíriť použitie o všetky trichotecénové mykotoxíny.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku zo 7. decembra 2016 (3) k záveru, že prípravok z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 čeľade Coriobacteriaceae nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. Úrad potvrdil, že prípravok z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 čeľade Coriobacteriaceae má schopnosť redukovať deoxynivalenol (DON) v kontaminovanom krmive. Zároveň skonštatoval, že uvedený prípravok má schopnosť redukovať 12,13-epoxidovú skupinu v prípade mnohých reprezentatívnych trichotecénov a iných mykotoxínov rovnakej štruktúry bez ohľadu na druh zvierat alebo kategóriu zvierat prijímajúcu kontaminované krmivo. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)	S cieľom povoliť používanie prídavnej látky s inými trichotecénmi je vhodné zmeniť vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 1016/2013.

(6)	Z posúdenia prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 čeľade Coriobacteriaceae vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

(7)	Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Prípravok špecifikovaný v prílohe I, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „technologické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky určené na zníženie kontaminácie krmiva mykotoxínmi“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

Článok 2

Zmeny vo vykonávacom nariadení (EÚ) č. 1016/2013

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 1016/2013 sa nahrádza prílohou II k tomuto nariadeniu.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 31. mája 2017

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1016/2013 z 23. októbra 2013 o povolení prípravku z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 z čeľade Coriobacteriaceae ako kŕmnej doplnkovej látky pre ošípané (Ú. v. EÚ L 282, 24.10.2013, s. 36).

(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2017) 15(1):4676.

PRÍLOHA I

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov/meno držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

JTK/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória technologických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky určené na zníženie kontaminácie krmiva mykotoxínmi: trichotecény.

1m01

—

mikroorganizmus kmeňa DSM 11798 čeľade Coriobacteriaceae

Zloženie doplnkovej látky

prípravok z mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 čeľade Coriobacteriaceae s obsahom najmenej 5 × 109 JTK/g doplnkovej látky.

tuhá forma

Charakteristika účinnej látky

Životaschopné bunky mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 čeľade Coriobacteriaceae

Analytická metóda (1)

Stanovenie počtu mikroorganizmov kmeňa DSM 11798 čeľade Coriobacteriaceae: metóda liatych platní s použitím VM agaru doplneného oxyrázou.

Identifikácia mikroorganizmu kmeňa DSM 11798 čeľade Coriobacteriaceae: pulzná gélová elektroforéza (PFGE).

všetky druhy vtákov

—

1,7 × 108

—

1.	V návode na použitie doplnkovej látky a premixov musia byť uvedené podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

2.	Používanie doplnkovej látky je povolené v krmivách, ktoré sú v súlade s právnymi predpismi Európskej únie o nežiaducich látkach v krmivách.

3.	Používanie je povolené v krmivách obsahujúcich tieto povolené kokcidiostatiká: narazín/nikarbazín, salinomycín sodný, monenzinát sodný, robenidín hydrochlorid, diklazuril, narazín alebo nikarbazín.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov musia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanoviť prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne bezpečnostné riziká vyplývajúce z ich používania. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu dýchacích ciest.

21. júna 2027

(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

PRÍLOHA II

„PRÍLOHA