17.1.2017   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 13/167

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/59

zo 14. decembra 2016

o povolení 2-fenyl-1,1-dimetoxyetánu, fenetyl formiátu, fenetyl-oktanoátu, fenetyl-2-metylbutanoátu, (2-fenyletyl)-2-metylbutanoátu a fenetyl-benzoátu ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látky 2-fenyl-1,1-dimetoxyetán, fenetyl formiát, fenetyl-oktanoát, fenetyl-2-metylbutanoát, (2-fenyletyl)-2-metylbutanoát a fenetyl-benzoát (ďalej len „dotknuté látky“) boli povolené bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené výrobky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie dotknutých látok ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku zo 7. marca 2012 (3) k záveru, že dotknuté látky nemajú za navrhovaných podmienok použitia v krmivách nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. Úrad ďalej dospel k záveru, že funkcia dotknutých látok v krmivách je podobná ako v potravinách. Úrad už dospel k záveru, že v prípade potravín sú tieto látky účinné, keďže sa nimi zvýrazňuje vôňa alebo chutnosť potravín. Preto možno tento záver extrapolovať na krmivá. Keďže používanie dotknutých látok vo vode na pitie je ťažké kontrolovať, ak sa tak deje súčasne s používaním v krmivách, takéto používanie by malo byť vylúčené. Uvedené látky však možno používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných prostredníctvom vody.

(5)

Mali by sa stanoviť obmedzenia a podmienky s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. S ohľadom na to, že bezpečnostné dôvody si nevyžadujú stanovenie maximálneho obsahu, a s ohľadom na prehodnotenie vykonané úradom by sa na označení doplnkovej látky mal uviesť odporúčaný obsah. Ak sa tento obsah prekročí, na označení premixov, kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín by sa mali uviesť určité informácie.

(6)

Úrad dospel k záveru, že dotknuté látky sa považujú za dráždivé pre oči a dýchacie cesty, za kožné senzibilizátory a škodlivé po požití. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(7)

Z posúdenia dotknutých látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

(8)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia dotknutých látok, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.

Článok 2

Prechodné opatrenia

1.   Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce uvedené látky vyrobené a označené pred 6. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.

2.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe vyrobené a označené pred 6. februárom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá na produkciu potravín.

3.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe vyrobené a označené pred 6. februárom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017 možno naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú pre zvieratá neurčené na produkciu potravín.

Článok 3

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 14. decembra 2016

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

(1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(3):2625.

PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov/meno držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny.

2b06006

—

2-fenyl-1,1-dimetoxyetán

Zloženie doplnkovej látky

2-fenyl-1,1-dimetoxyetán

Charakteristika účinnej látky

2-fenyl-1,1-dimetoxyetán

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: minimálne 95 %

Chemický vzorec: C10H14O2

Číslo CAS: 101-48-4

Číslo FLAVIS: 06.006

Metóda analýzy  (1)

Na zistenie 2-fenyl-1,1-dimetoxyetánu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

všetky druhy zvierat

—

—

—

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.

V pokynoch na použitie doplnkových látok a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

3.

Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je:

v prípade ošípaných a hydiny: 1 mg/kg a v prípade iných druhov a kategórií: 1,5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny;

—

1,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“

5.

Na označení premixov, kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny;

—

1,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.

6.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

6. februára 2027

2b09083

—

fenetyl formiát

Zloženie doplnkovej látky

fenetyl formiát

Charakteristika účinnej látky

fenetyl formiát

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: minimálne 96 %

Chemický vzorec: C9H10O2

Číslo CAS: 104-62-1

Číslo FLAVIS: 09.083

Metóda analýzy  (1)

Na zistenie fenetyl formiátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

všetky druhy zvierat

—

—

—

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.

V pokynoch na použitie doplnkových látok a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

3.

Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je:

v prípade ošípaných a hydiny: 1 mg/kg a v prípade iných druhov a kategórií: 1,5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny;

—

1,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“

5.

Na označení premixov, kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny;

—

1,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.

6.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

6. februára 2027

2b09262

—

fenetyl-oktanoát

Zloženie doplnkovej látky

fenetyl-oktanoát

Charakteristika účinnej látky

fenetyl-oktanoát

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: minimálne 98 %

Chemický vzorec: C16H24O2

Číslo CAS: 5457-70-5

Číslo FLAVIS: 09.262

Metóda analýzy  (1)

Na zistenie fenetyl-oktanoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

všetky druhy zvierat

—

—

—

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.

V pokynoch na použitie doplnkových látok a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

3.

Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je:

v prípade ošípaných a hydiny: 1 mg/kg a v prípade iných druhov a kategórií: 1,5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny;

—

1,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“

5.

Na označení premixov, kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny;

—

1,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.

6.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

6. februára 2027

2b09427

—

fenetyl-2-metylbutanoát

Zloženie doplnkovej látky

fenetyl-2-metylbutanoát

Charakteristika účinnej látky

fenetyl-2-metylbutanoát

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: minimálne 98 %

Chemický vzorec: C12H16O2

Číslo CAS: 103-48-0

Číslo FLAVIS: 09.427

Metóda analýzy  (1)

Na zistenie fenetyl-2-metylbutanoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

všetky druhy zvierat

—

—

—

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.

V pokynoch na použitie doplnkových látok a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

3.

Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je:

v prípade ošípaných a hydiny: 1 mg/kg a v prípade iných druhov a kategórií: 1,5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny;

—

1,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“

5.

Na označení premixov, kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny;

—

1,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.

6.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

6. februára 2027

2b09538

—

(2-fenyletyl)-2-metylbutanoát

Zloženie doplnkovej látky

(2-fenyletyl)-2-metylbutanoát

Charakteristika účinnej látky

(2-fenyletyl)-2-metylbutanoát

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: minimálne 95 %

Chemický vzorec: C13H18O2

Číslo CAS: 24817-51-4

Číslo FLAVIS: 09.538

Metóda analýzy  (1)

Na zistenie (2-fenyletyl)-2-metylbutanoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

všetky druhy zvierat

—

—

—

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.

V pokynoch na použitie doplnkových látok a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

3.

Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je:

v prípade ošípaných a hydiny: 1 mg/kg a v prípade iných druhov a kategórií: 1,5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny;

—

1,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“

5.

Na označení premixov, kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny;

—

1,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.

6.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

6. februára 2027

2b09774

—

fenetyl-benzoát

Zloženie doplnkovej látky

fenetyl-benzoát

Charakteristika účinnej látky

fenetyl-benzoát

vyrobený chemickou syntézou

Čistota: minimálne 98 %

Chemický vzorec: C15H14O2

Číslo CAS: 94-47-3

Číslo FLAVIS: 09.774

Metóda analýzy  (1)

Na zistenie fenetyl-benzoátu v kŕmnej doplnkovej látke a v aromatických premixoch:

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

všetky druhy zvierat

—

—

—

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.

V pokynoch na použitie doplnkových látok a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.

3.

Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je:

v prípade ošípaných a hydiny: 1 mg/kg a v prípade iných druhov a kategórií: 1,5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

4.

Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:

„Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny;

—

1,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“

5.

Na označení premixov, kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:

—

1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny;

—

1,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.

6.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.

6. februára 2027

(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports