17.12.2016   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 344/71

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/2290

zo 16. decembra 2016,

ktorým sa schvaľuje kyselina peroxyoctová ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 11 a 12

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,

keďže:

(1)

Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú hodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam obsahuje kyselinu peroxyoctovú.

(2)

Kyselina peroxyoctová bola hodnotená z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 11 (konzervačné prostriedky na chladiace a spracovateľské systémy využívajúce kvapaliny), a výrobkoch typu 12 (konzervačné prostriedky proti tvorbe slizu) opísaných v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.

(3)

Ako hodnotiaci príslušný orgán bolo určené Fínsko, ktoré predložilo 3. júla 2015 hodnotiace správy spolu so svojimi odporúčaniami.

(4)

Výbor pre biocídne výrobky sformuloval 14. júna 2016, v súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 a s prihliadnutím na závery hodnotiaceho príslušného orgánu, stanoviská Európskej chemickej agentúry.

(5)

Na základe daných stanovísk možno vychádzať z toho, že biocídne výrobky typu 11 a 12 s obsahom kyseliny peroxyoctovej vyhovujú požiadavkám článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pokiaľ sú splnené určité špecifikácie a podmienky súvisiace s ich použitím.

(6)

Preto je vhodné schváliť kyselinu peroxyoctovú na používanie v biocídnych výrobkoch typu 11 a 12 s výhradou splnenia určitých špecifikácií a podmienok.

(7)

Kyselina peroxyoctová sa nachádza vo vodnom roztoku, ktorý obsahuje kyselinu octovú a peroxid vodíka. Vzhľadom na prítomnosť peroxidu vodíka, ktorý sa môže používať pri výrobe prekurzorov výbušnín, by autorizáciami biocídnych výrobkov s obsahom kyseliny peroxyoctovej nemalo byť dotknuté nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 98/2013 (3).

(8)

Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Kyselina peroxyoctová sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 11 a 12, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 16. decembra 2016

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

(1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).

(3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 98/2013 z 15. januára 2013 o uvádzaní prekurzorov výbušnín na trh a ich používaní (Ú. v. EÚ L 39, 9.2.2013, s. 1).

PRÍLOHA

Bežný názov

Názov IUPAC

Identifikačné čísla

Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1)

Dátum schválenia

Dátum skončenia platnosti schválenia

Typ výrobku

Osobitné podmienky

kyselina peroxyoctová

Názov IUPAC:

kyselina peroxietánová

EC č.: 201-186-8

CAS č.: 79-21-0

Špecifikácia je založená na východiskových materiáloch, ktorými sú peroxid vodíka a kyselina octová, používaných na výrobu kyseliny peroxyoctovej.

Kyselina peroxyoctová vo vodnom roztoku s obsahom kyseliny octovej a peroxidu vodíka.

1. júla 2018

30. júna 2028

11

Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú splneniu týchto podmienok:

1.

V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.

2.

Vzhľadom na prítomnosť peroxidu vodíka autorizáciami biocídnych výrobkov nie je dotknuté nariadenie (EÚ) č. 98/2013.

3.

Vzhľadom na riziká zistené v prípade hodnotených použití sa v rámci hodnotenia výrobku musí venovať osobitná pozornosť:

a)

priemyselným a profesionálnym používateľom;

b)

morským vodám v prípade výrobkov používaných v prietočných chladiacich systémoch;

c)

pôde a povrchovým vodám v prípade výrobkov používaných vo veľkých otvorených recirkulačných chladiacich systémoch.

12

Autorizácie biocídnych výrobkov podliehajú splneniu týchto podmienok:

1.

V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.

2.

Vzhľadom na prítomnosť peroxidu vodíka sa autorizáciami biocídnych výrobkov nesmie dotýkať nariadenie (EÚ) č. 98/2013.

3.

Vzhľadom na riziká zistené v prípade hodnotených použití sa v rámci hodnotenia výrobku musí venovať osobitná pozornosť priemyselným a profesionálnym používateľom.

(1)  Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty účinnej látky hodnotenej podľa článku 89 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou účinnou látkou.