|
17.8.2016 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 222/8 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/1381
zo 16. augusta 2016,
ktorým sa zamieta povolenie zdravotného tvrdenia o potravinách, ktoré odkazuje na vývoj a zdravie detí
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách (1), a najmä na jeho článok 17 ods. 3,
keďže:
|
(1) |
Podľa nariadenia (ES) č. 1924/2006 sú zdravotné tvrdenia o potravinách zakázané, pokiaľ nie sú povolené Komisiou v súlade s uvedeným nariadením a zaradené do zoznamu povolených tvrdení. |
|
(2) |
V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa takisto stanovuje, že žiadosti o povolenie zdravotných tvrdení môžu prevádzkovatelia potravinárskych podnikov predkladať príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu. Príslušný vnútroštátny orgán má zaslať platné žiadosti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA, ďalej len „úrad“). |
|
(3) |
Úrad má po prijatí žiadosti o tejto skutočnosti bezodkladne informovať ostatné členské štáty a Komisiu a vydať k príslušnému zdravotnému tvrdeniu stanovisko. |
|
(4) |
Komisia má s prihliadnutím na stanovisko úradu rozhodnúť o povolení zdravotných tvrdení. |
|
(5) |
V nadväznosti na žiadosť, ktorú predložila spoločnosť Cross Vetpharm Group UK Ltd. podľa článku 14 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu v súvislosti s β-galaktozidázou produkovanou kvasinkou Kluyveromyces lactis vo výrobku Colief® a zmiernením žalúdočno-črevných ťažkostí (otázka č. EFSA-Q-2014-00404 (2)). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Colief®/enzým laktáza znižuje zaťaženie laktózou vo výžive dojčiat a zmierňuje dôsledky porúch trávenia laktózy u dojčiat trpiacich kolikou, ktoré nie sú schopné účinne stráviť všetku laktózu vo svojej výžive.“ |
|
(6) |
Komisii a členským štátom bolo 17. júla 2015 doručené vedecké stanovisko, v ktorom úrad dospel k záveru, že predložené dôkazy nepostačujú na stanovenie príčinnej súvislosti medzi konzumáciou β-galaktozidázy produkovanej kvasinkou Kluyveromyces lactis vo výrobku Colief® a zmiernením žalúdočno-črevných ťažkostí. Keďže uvedené tvrdenie nie je z tohto dôvodu v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006, nemalo by sa povoliť. |
|
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Zdravotné tvrdenie uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu sa nezaradí do zoznamu povolených tvrdení Únie podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 16. augusta 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 9.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(7):4187.
PRÍLOHA
Zamietnuté zdravotné tvrdenie
|
Žiadosť – príslušné ustanovenia nariadenia (ES) č. 1924/2006 |
Živina, látka, potravina alebo kategória potravín |
Tvrdenie |
Odkaz na stanovisko EFSA |
|
Článok 14 ods. 1 písm. b) – zdravotné tvrdenie, ktoré odkazuje na vývoj a zdravie detí |
Colief® |
Colief®/enzým laktáza znižuje zaťaženie laktózou vo výžive dojčiat a zmierňuje dôsledky porúch trávenia laktózy u dojčiat trpiacich kolikou, ktoré nie sú schopné účinne stráviť všetku laktózu vo svojej výžive. |
Q-2014-00404 |