18.6.2016 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 161/21 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/973
zo 17. júna 2016
o povolení zinkium-bislyzinátu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie chelátu zinku L-lyzinátu HCl spolu s údajmi a dokladmi vyžadovanými podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia chelátu zinku L-lyzinátu HCl ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. |
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 20. októbra 2015 (2) k záveru, že chelát zinku L-lyzinátu HCl nemá nežiaduci účinok na zdravie zvierat ani spotrebiteľov a že za predpokladu prijatia primeraných ochranných opatrení nevzniknú pre používateľov žiadne bezpečnostné riziká. |
(5) |
Pokiaľ ide o vplyvy na životné prostredie, najmä na kanalizáciu a odtoky zinku do povrchových vôd, úrad v stanovisku z 8. apríla 2014 (3) odporučil výrazne znížiť maximálny obsah zinku v kompletnom krmive v prípade viacerých cieľových druhov. Aby však nehrozilo, že nebudú naplnené fyziologické potreby zvierat v osobitných obdobiach života alebo že dôjde k iným negatívnym vplyvom na zdravie zvierat, zníženie obsahu zinku odporúčané úradom by sa nemalo zaviesť v jednom kroku. S cieľom ďalšieho zníženia by sa prevádzkovatelia krmivárskych podnikov a výskumné ústavy mali vyzvať, aby zbierali nové vedecké údaje o fyziologických potrebách rôznych druhov zvierat. |
(6) |
Úrad tiež dospel k záveru, že chelát zinku L-lyzinátu HCl sa môže považovať za účinný zdroj zinku pre všetky druhy zvierat a odporučil nazvať túto látku zinok bislyzinát. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným článkom 21 nariadenia (ES) č. 1831/2003.Z posúdenia zinkium-bislyzinátu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 17. júna 2016
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(11):4267.
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(5):3668.
PRÍLOHA
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||
Obsah prvku (Zn) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: zlúčeniny mikroprvkov |
|||||||||||||||||||||||||||||
3b613 |
— |
Zinkium-bislyzinát |
Charakteristika doplnkovej látky: Prášok alebo granuly s obsahom minimálne 13,5 % zinku a minimálnym obsahom 85,0 % lyzínu. Zinok vo forme chelátu zinku bislyzinátu HCl: minimálne 85 %. Charakteristika účinnej látky: Chelát zinku bislyzinátu HCl Chemický vzorec: Zn(C6H13N2O2)2 × 2HCl × 2H2O Číslo CAS: 23333-98-4 Analytické metódy (1): Na kvantifikáciu obsahu lyzínu v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:
|
Všetky druhy zvierat |
— |
— |
Psi a mačky: 200 (celkovo) Lososoblížne a náhradky mlieka pre teľatá: 180 (celkovo) Prasiatka, ošípané, králiky a všetky druhy rýb okrem lososoblížnych: 150 (celkovo) Iné druhy a kategórie: 120 (celkovo) |
|
8. júla 2026 |
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 z 27. januára 2009, ktorým sa stanovujú metódy odberu vzoriek a analýzy na účely úradných kontrol krmív (Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1).