22.4.2016   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 106/7

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/622

z 21. apríla 2016,

ktorým sa mení príloha III k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 o kozmetických výrobkoch

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1223/2009 z 30. novembra 2009 o kozmetických výrobkoch (1), a najmä na jeho článok 31 ods. 2,

keďže:

(1)

Vedecký výbor pre bezpečnosť spotrebiteľov (ďalej len „VVBS“) vydal 27. marca 2014 vedecké stanovisko týkajúce sa hydroxidu draselného (2), v ktorom dospel k záveru, že hydroxid draselný sa môže bezpečne používať ako odstraňovač/zmäkčovač stvrdnutej pokožky do maximálnej koncentrácie 1,5 hmotn. %.

(2)

VVBS takisto skonštatoval, že bezpečné používanie kozmetických výrobkov obsahujúcich voľný hydroxid draselný v koncentráciách od 0,5 hmotn. % závisí od zodpovedného riadenia rizík prostredníctvom upozornení a podrobného návodu na použitie.

(3)

V nadväznosti na vedecké stanovisko VVBS Komisia zastáva názor, že hydroxid draselný by sa mal považovať za bezpečný v prípade použitia ako odstraňovač/zmäkčovač stvrdnutej pokožky do maximálnej koncentrácie 1,5 hmotn. %.

(4)

V zmysle záverov VVBS o zodpovednom riadení rizík, pokiaľ ide o výrobky obsahujúce voľný hydroxid draselný v koncentráciách od 0,5 hmotn. %, Komisia usudzuje, že kozmetické výrobky obsahujúce hydroxid draselný na použitie ako odstraňovač/zmäkčovač stvrdnutej pokožky by mali obsahovať upozornenie odkazujúce na návod na použitie.

(5)

Nariadenie (ES) č. 1223/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(6)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 21. apríla 2016

Za Komisiu

predseda

Jean-Claude JUNCKER

(1)  Ú. v. EÚ L 342, 22.12.2009, s. 59.

(2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.

PRÍLOHA

Príloha III k nariadeniu (ES) č. 1223/2009 sa mení takto:

1.

Položka 15a sa nahrádza touto položkou:

Referenčné číslo

Identifikácia látky

Obmedzenia

Znenie podmienok použitia a upozornení

Chemický názov/INN

Názov v jednotnom zozname zložiek

CAS číslo

EC číslo

Typ výrobku, časti tela

Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku

Iné

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„15a

Hydroxid draselný alebo hydroxid sodný (*)

Potassium hydroxide/sodium hydroxide

1310-58-3/1310-73-2

215-181-3/215-185-5

a)

Odstraňovač prínechtovej kože

a)

5 % (**)

 

a)

Obsahuje žieravinu.

Nesmie prísť do kontaktu s očami.

Môže spôsobiť oslepnutie.

Uchovávať mimo dosahu detí.

b)

Narovnávanie vlasov

2 % (**)

Všeobecné použitie

Obsahuje žieravinu.

Nesmie prísť do kontaktu s očami.

Môže spôsobiť oslepnutie.

Uchovávať mimo dosahu detí.

4,5 % (**)

Profesionálne použitie

Len na profesionálne použitie.

Nesmie prísť do kontaktu s očami.

Môže spôsobiť oslepnutie.

c)

Regulátor pH v kozmetických výrobkoch na depiláciu

 

c)

pH < 12,7

c)

Uchovávať mimo dosahu detí.

Nesmie prísť do kontaktu s očami.

d)

Iné použitie ako regulátor pH

 

d)

pH < 11

 

2.

Vkladá sa táto položka 15d:

Referenčné číslo

Identifikácia látky

Obmedzenia

Znenie podmienok použitia a upozornení

Chemický názov/INN

Názov v jednotnom zozname zložiek

CAS číslo

EC číslo

Typ výrobku, časti tela

Maximálna koncentrácia v použiteľnom prípravku

Iné

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„15d

Hydroxid draselný (***)

Potassium hydroxide

1310-58-3

215-181-3

Zmäkčovač/odstraňovač stvrdnutej pokožky

1,5 % (****)

 

Obsahuje žieravinu

Nesmie prísť do kontaktu s očami.

Uchovávať mimo dosahu detí.

Pozorne si prečítajte návod na použitie.

(*)  Pokiaľ ide o iné použitia hydroxidu draselného, pozri prílohu III č. 15d.

(**)  Množstvo hydroxidu sodného, draselného alebo lítneho je vyjadrené ako hmotnosť hydroxidu sodného. V prípadoch zmesí by súčet nemal prekročiť obmedzenia dané v stĺpci g.“

(***)  Pokiaľ ide o iné použitia hydroxidu draselného, pozri prílohu III č. 15a.

(****)  Množstvo hydroxidu sodného, draselného alebo lítneho je vyjadrené ako hmotnosť hydroxidu sodného. V prípadoch zmesí by súčet nemal prekročiť obmedzenia dané v stĺpci g.“