19.4.2016

Úradný vestník Európskej únie

L 103/34

VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2016/598

zo 14. apríla 2016,

ktorým sa povoľuje rozšírenie použitia lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) ako novej zložky potravín podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97

(Iba anglické znenie je autentické)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,

keďže:

(1)	Rozhodnutím Komisie 2009/752/ES (2) sa v súlade s nariadením (ES) č. 258/97 povolilo uvedenie lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) na trh ako novej zložky potravín na používanie v určitých potravinách.

(2)

Spoločnosť Aker BioMarine Antarctic AS informovala 11. decembra 2009 Komisiu o svojom zámere uviesť na trh lipidový extrakt z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) na základe stanoviska príslušného orgánu Fínska zodpovedného za posudzovanie potravín k zásadnej rovnocennosti uvedeného extraktu s lipidovým extraktom z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) schváleným rozhodnutím 2009/752/ES.

(3)	Spoločnosť Aker BioMarine Antarctic AS požiadala 15. septembra 2014 príslušné orgány Írska o rozšírenie použitia lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) ako novej zložky potravín.

(4)

Príslušný orgán Írska zodpovedný za posudzovanie potravín vydal 23. decembra 2014 prvotnú hodnotiacu správu. V správe dospel k záveru, že rozšírenie použitia lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) spĺňa kritériá pre nové potraviny stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.

(5)	Komisia zaslala 22. januára 2015 prvotnú hodnotiacu správu ostatným členským štátom.

(6)

V lehote 60 dní predpísanej v článku 6 ods. 4 prvom pododseku nariadenia (ES) č. 258/97 boli vznesené odôvodnené námietky. Žiadateľ následne upravil žiadosť, pokiaľ ide o navrhované kategórie potravín. Táto zmena, ako aj dodatočné vysvetlenia žiadateľa uspokojivo zmiernili obavy členských štátov a Komisie.

(7)	Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) sa stanovujú požiadavky na výživové doplnky. Použitie lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) by sa malo povoliť bez toho, aby boli dotknuté požiadavky uvedeného právneho predpisu.

(8)	Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:

Článok 1

Lipidový extrakt z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) špecifikovaný v prílohe I možno umiestňovať na trh v Únii ako novú zložku potravín na použitia vymedzené v prílohe II a pri najvyšších prípustných množstvách stanovených v prílohe II, a to bez toho, aby boli dotknuté špecifické ustanovenia smernice 2002/46/ES.

Článok 2

Lipidový extrakt z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) povolený týmto rozhodnutím musí byť na potravinách, ktoré ho obsahujú, označený slovami „lipidový extrakt z kôrovca pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“.

Článok 3

Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Aker BioMarine Antarctic AS, P.O. Box 496, NO-1327 Lysaker, Nórsko.

V Bruseli 14. apríla 2016

Za Komisiu

Vytenis ANDRIUKAITIS

člen Komisie

(1) Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.

(2) Rozhodnutie Komisie 2009/752/ES z 12. októbra 2009, ktorým sa povoľuje uvedenie na trh lipidového extraktu z pancierovky antarktickej Euphausia superba ako novej zložky potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 268, 13.10.2009, s. 33).

(3) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).

PRÍLOHA I

Špecifikácia lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

Opis: Lipidový extrakt z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) sa vyrába extrahovaním z pomletej pancierovky antarktickej za použitia etanolu. Proteíny a materiál z pancierovky sa z lipidového extraktu odstránia filtráciou. Etanol a zvyšková voda sa odstránia odparovaním.

Test	Špecifikácia
Číslo zmydelnenia	najviac 185 mg KOH/g
Peroxidové číslo	najviac 2 meq O2/kg oleja
Vlhkosť a prchavosť	najviac 0,6 (1)
Fosfolipidy	najmenej 35 % hm.
Trans-mastné kyseliny	najviac 1 % hm.
EPA (kyselina eikozapentaénová)	najmenej 15 % z celkového obsahu mastných kyselín
DHA (kyselina dokozahexaénová)	najmenej 7 % z celkového obsahu mastných kyselín

(1) Vyjadrené ako aktivita vody pri teplote 25 °C.

PRÍLOHA II

Povolené použitia lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)

Kategória potravín

Maximálny obsah kombinovanej DHA a EPA

výživové doplnky v zmysle smernice 2002/46/ES

3 g za deň pre bežnú populáciu

450 mg denne pre tehotné a dojčiace ženy

Poznámka: Všetky potravinové výrobky obsahujúce olej z pancierovky antarktickej bohatý na DHA a EPA by mali preukázať oxidačnú stabilitu na základe vhodných a uznávaných vnútroštátnych/medzinárodných testovacích metód (napr. AOAC).