|
19.11.2015 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 302/85 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/2082
z 18. novembra 2015
o neschválení Arctium lappa L. (nadzemných častí) ako základnej látky v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 23 ods. 5 v spojení s článkom 13 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V súlade s článkom 23 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 bola Komisii 3. júna 2014 doručená od ústavu Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) žiadosť o schválenie Arctium lappa L. ako základnej látky. K uvedenej žiadosti boli priložené informácie požadované v článku 23 ods. 3 druhom pododseku. |
|
(2) |
Komisia požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o odbornú pomoc. Úrad predložil Komisii 27. novembra 2014 technickú správu o predmetnej látke (2). Komisia predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá 26. mája 2015 revíznu správu (3) a návrh tohto nariadenia o neschválení Arctium lappa L. (nadzemných častí). |
|
(3) |
Z dokumentácie poskytnutej žiadateľom vyplýva, že nie všetky nadzemné časti rastliny Arctium lappa L. spĺňajú kritériá potravín podľa definície v článku 2 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (4). |
|
(4) |
Keďže boli v technickej správe úradu identifikované konkrétne obavy v súvislosti s expozíciou arktigenínu, kyseline chlorogénovej a kyseline kávovej, nebolo možné dokončiť posúdenie rizika pre prevádzkovateľov, pracovníkov, iné prítomné osoby, spotrebiteľov a necieľové organizmy. |
|
(5) |
Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k technickej správe úradu a k návrhu revíznej správy. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané. |
|
(6) |
Napriek argumentom, ktoré žiadateľ uviedol, nie je možné vyvrátiť obavy týkajúce sa danej látky. |
|
(7) |
Z tohto dôvodu, ako sa uvádza v revíznej správe Komisie, nebolo preukázané splnenie požiadaviek stanovených v článku 23 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Preto je vhodné neschváliť Arctium lappa L. (nadzemné časti) ako základnú látku. |
|
(8) |
Toto rozhodnutie nemá vplyv na predloženie ďalšej žiadosti o schválenie Arctium lappa L. (nadzemných častí) ako základnej látky v súlade s článkom 23 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009. |
|
(9) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Neschválenie látky ako základnej látky
Látka Arctium lappa L. (nadzemné časti) sa neschvaľuje ako základná látka.
Článok 2
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 18. novembra 2015
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Výsledok konzultácií s členskými štátmi a Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“), pokiaľ ide o žiadosť týkajúcu sa základnej látky Arctium lappa a závery EFSA ku konkrétnym vzneseným otázkam. Podporná publikácia EFSA 2014:EN-699, 31 s.
(3) http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
(4) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 z 28. januára 2002, ktorým sa ustanovujú všeobecné zásady a požiadavky potravinového práva, zriaďuje Európsky úrad pre bezpečnosť potravín a stanovujú postupy v záležitostiach bezpečnosti potravín (Ú. v. ES L 31, 1.2.2002, s. 1).