|
20.8.2015 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 219/3 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/1408
z 19. augusta 2015
o povolení DL-metionyl-DL-metionínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre ryby a kôrovce
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
|
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie DL-metionyl-DL-metionínu ako kŕmnej doplnkovej látky. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia DL-metionyl-DL-metionínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy vodných živočíchov, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 27. januára 2015 (2) k záveru, že DL-metionyl-DL-metionín nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie a že sa môže považovať za efektívny zdroj aminokyseliny L-metionín pre druhy rýb a kôrovcov. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Z posúdenia DL-metionyl-DL-metionínu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(6) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aminokyseliny, ich soli a analógy“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 19. augusta 2015
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015); 13(2):4012.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
|
mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||
|
Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: aminokyseliny, ich soli a analógy. |
|||||||||
|
3c306 |
— |
DL-metionyl-DL-metionín |
Zloženie doplnkovej látky Kryštalický prášok z chemickej syntézy s obsahom najmenej 93 % DL-metionyl-DL-metionínu, najviac 3 % DL-metionínu a najviac 3 % síranu sodného (na báze sušiny) Charakteristika účinnej látky DL-metionyl-DL-metionín, kyselina 2-[(2-amino-4-(metylsulfanyl)butanoyl)amino]-4-(metylsulfanyl)maslová Chemický vzorec: C10H20N2O3S2 Číslo CAS: 52715-93-2 Analytická metóda (1) Na účely kvantifikácie DL-metionyl-DL-metionínu v kŕmnej doplnkovej látke: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s reverznou fázou spojená s fotometrickou detekciou pri 205 nm (RP-HPLC-UV). Na účely kvantifikácie DL-metionyl-DL-metionínu v premixoch, kŕmnych zmesiach a kŕmnych surovinách: ionexová chromatografia spojená s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou detekciou pri 570 nm (IEC-UV). |
ryby a kôrovce |
— |
|
|
Na označení je potrebné uviesť obsah vlhkosti. |
9. septembra 2025 |
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.