|
6.5.2015 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 115/18 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/722
z 5. mája 2015
o povolení taurínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre Canidae, Felidae, Mustelidae a mäsožravé ryby
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Taurín bol povolený v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmna doplnková látka na používanie bez časového obmedzenia pre všetky druhy zvierat. Táto látka bola následne zapísaná do Registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie taurínu a prípravkov taurínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat a zároveň v súlade s článkom 7 o evidenciu nového používania v pitnej vode. Žiadateľ požiadal o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 22. mája 2012 (3) k záveru, že syntetický taurín sa považuje za účinný pri používaní v potrave mačiek, psov a mäsožravých rýb. Keďže už aj v minulosti sa používala potrava s obsahom krmív živočíšneho pôvodu v objeme do 20 %, dospelo sa k záveru, že všetky druhy zvierat tolerujú taurín v kompletných krmivách v objeme do 0,2 %. Úrad odporúča, aby taurín už nebol povolený na použitie v prípade hydiny, ošípaných a prežúvavcov. Úrad dospel k záveru, že taurín nemá za navrhovaných podmienok použitia v krmivách a v pitnej vode nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. |
|
(5) |
Úrad ďalej dospel k záveru, že pre používateľov nevzniknú žiadne bezpečnostné riziká. Osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh nepovažuje za potrebné. Tiež overil správu o analytickej metóde kŕmnych doplnkových látok v krmive a vo vode, ktorú predložilo referenčné laboratórium stanovené nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Závery týkajúce sa mačiek a psov možno extrapolovať na druhy tej istej čeľade, t. j. na Felidae a Canidae, keďže z hľadiska gastrointestinálnych funkcií ide o fyziologicky príbuzné druhy. |
|
(7) |
Mustelidae patria do radu Carnivora rovnako ako Felidae a Canidae. Sú to mäsožravé zvieratá a mnohé z nich obligátne mäsožravé. Potrebujú v strave prijímať taurín a jeho prekurzory metionín alebo cysteín na udržanie normálnej koncentrácie taurínu v tele. Tradičnými zdrojmi taurínu sú svalové tkanivo, mozog alebo vnútornosti. Keďže tepelné spracovanie a používanie alternatívnych zdrojov bielkovín (s nízkym obsahom tejto aminokyseliny) znižujú dostupnosť taurínu a jeho prekurzorov v krmive, už v minulosti sa používala potrava s obsahom taurínu ako kŕmnej doplnkovej látky, aby sa zabezpečilo, že Mustelidae budú prijímať toľko taurínu, koľko potrebujú. |
|
(8) |
Z posúdenia taurínu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie tejto látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. |
|
(9) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(10) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
1. Látka uvedená v prílohe a premixy s jej obsahom, ktoré boli vyrobené a označené pred 26. novembrom 2015 v súlade s pravidlami platnými pred 26. májom 2015, sa môžu uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré boli vyrobené a označené pred 26. novembrom 2015 v súlade s pravidlami platnými pred 26. májom 2015, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre mäsožravé ryby.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré boli vyrobené a označené pred 26. májom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 26. májom 2015, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre Canidae, Felidae a Mustelidae.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 5. mája 2015
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) 2012;10(6):2736.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||
|
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % alebo mg účinnej látky/l vody |
|||||||||||||||||||||||||
|
Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: vitamíny, provitamíny a chemicky presne vymedzené látky, ktoré majú obdobný účinok |
|||||||||||||||||||||||||
|
3a370 |
— |
taurín |
Zloženie doplnkovej látky taurín Účinná látka taurín Názov IUPAC: Kyselina 2-amino-etánsulfónová C2H7NO3S CAS číslo: 107-35-7 Taurín, tuhá forma, vyrobený chemickou syntézou: min. 98 %. Analytická metóda (1) Na stanovenie taurínu v kŕmnej doplnkovej látke: Ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom (metóda podľa Európskeho liekopisu na stanovenie aminokyselín – Ph. Eur. 6.6, 2.2.56. Metóda 1). Na stanovenie celkového obsahu taurínu v premixoch a krmivách: Ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou ninhidrínom a fotometrickou detekciou: na základe nariadenia (ES) č. 152/2009 (príloha III, F) alebo vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s reverznou fázou (RP-HPLC) a s fluorescenčným detektorom (AOAC 999.12). Na stanovenie taurínu vo vode: Kvapalinová chromatografia s UV alebo fluorescenčným detektorom (AOAC 997.05). |
Canidae, Felidae, Mustelidae a mäsožravé ryby |
— |
— |
— |
|
26. mája 2025 |
||||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória Európskej únie pre kŕmne doplnkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.