10.3.2015 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 65/15 |
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/391
z 9. marca 2015,
ktorým sa zamieta povolenie určitých zdravotných tvrdení o potravinách, ktoré odkazujú na vývoj a zdravie detí
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách (1), a najmä na jeho článok 17 ods. 3,
keďže:
(1) |
Podľa nariadenia (ES) č. 1924/2006 sú zdravotné tvrdenia o potravinách zakázané, pokiaľ nie sú povolené Komisiou v súlade s uvedeným nariadením a zahrnuté do zoznamu povolených tvrdení. |
(2) |
V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa tiež stanovuje, že žiadosti o povolenie zdravotných tvrdení môžu prevádzkovatelia potravinárskych podnikov predkladať príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu. Príslušný vnútroštátny orgán má zaslať platné žiadosti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA) (ďalej len „úrad“). |
(3) |
Úrad má po prijatí žiadosti o tejto skutočnosti bezodkladne informovať ostatné členské štáty a Komisiu a vydať k príslušnému zdravotnému tvrdeniu stanovisko. |
(4) |
Komisia má s prihliadnutím na stanovisko úradu rozhodnúť o povolení zdravotných tvrdení. |
(5) |
V nadväznosti na žiadosť od Specialised Nutrition Europe (pôvodný názov „European Dietetic Food Industry Association“) predloženú podľa článku 14 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1924/2006 úrad požiadali, aby vydal stanovisko k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa betapalmitátu a zmäkčenia stolice (otázka č. EFSA-Q-2008-174 (2)). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo okrem iného formulované takto: „Obohatenie betapalmitátom prispieva k zmäkčeniu konzistencie stolice, čo pomáha zvýšiť jej frekvenciu.“ |
(6) |
Na základe predložených údajov úrad vo svojom stanovisku, ktoré bolo Komisii a členským štátom doručené 21. februára 2014, dospel k záveru, že neexistuje príčinná súvislosť medzi konzumáciou betapalmitátu a zmäkčením stolice. Keďže uvedené tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006, nemalo by sa povoliť. |
(7) |
V nadväznosti na žiadosť Specialised Nutrition Europe predloženú podľa článku 14 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1924/2006 úrad požiadali, aby vydal stanovisko k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa účinkov cholínu a „vývoja mozgu“ (otázka č. EFSA-Q-2008-134 (3)). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo okrem iného formulované takto: „Cholín je potrebný na vývoj mozgu dojčiat a malých detí od narodenia do troch rokov.“ |
(8) |
Na základe predložených údajov úrad vo svojom stanovisku predloženom Komisii a členským štátom 5. mája 2014 dospel k záveru, že tvrdený účinok o „vývoji mozgu“ dojčiat a malých detí od narodenia do troch rokov v súvislosti s cholínom vo výžive nebol dostatočne vymedzený na vedecké hodnotenie. Predovšetkým sa úrad domnieva, že z referenčných materiálov predložených žiadateľom nie je možné určiť tú fyziologickú funkciu nervového systému, na ktorú sa dané zdravotné tvrdenie vzťahuje, a preto je účinok v tvrdení všeobecný, a nie konkrétny. Keďže uvedené tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006, nemalo by sa povoliť. |
(9) |
V nadväznosti na žiadosť Specialised Nutrition Europe predloženú podľa článku 14 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1924/2006 úrad požiadali, aby vydal stanovisko k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa „komplexných sacharidov“ a „zvýšenia pocitu nasýtenia“ (otázka č. EFSA-Q-2008-131 (4)). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo okrem iného formulované takto: „Komplexné sacharidy prispievajú k pocitu nasýtenia.“ |
(10) |
Dňa 5. mája 2014 bolo Komisii a členským štátom doručené stanovisko úradu, v ktorom na základe predložených údajov dospel k záveru, že neexistuje príčinná súvislosť medzi konzumáciou „komplexných sacharidov“ a priaznivým fyziologickým účinkom na dojčatá a malé deti (od narodenia do troch rokov). Podľa úradu žiadateľ nepredložil dôkazy, ktoré by preukazovali, že zvýšenie pocitu nasýtenia je priaznivý fyziologický účinok pre dojčatá a malé deti. Keďže uvedené tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006, nemalo by sa povoliť. |
(11) |
V súlade s článkom 28 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1924/2006 sa môžu zdravotné tvrdenia uvedené v článku 14 ods. 1 písm. b) uvedeného nariadenia, ktoré neboli schválené rozhodnutím v zmysle článku 17 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1924/2006, naďalej používať počas šiestich mesiacov po prijatí takého rozhodnutia v prípade, že žiadosť o povolenie bola predložená pred 19. januárom 2008. Keďže zdravotné tvrdenia uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu spĺňajú vyššie uvedené podmienky, malo by sa uplatňovať prechodné obdobie stanovené v danom článku. |
(12) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
1. Zdravotné tvrdenia uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu sa nezahrnú do zoznamu povolených tvrdení Únie podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006.
2. Zdravotné tvrdenia uvedené v odseku 1, ktoré sa používali pred nadobudnutím účinnosti tohto nariadenia, sa však môžu naďalej používať, a to maximálne počas šiestich mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 9. marca 2015
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 404, 30.12.2006, s. 9.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014); 12(2):3578.
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014); 12(5):3651.
(4) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014); 12(5):3652.
PRÍLOHA
Zamietnuté zdravotné tvrdenia
Žiadosť – príslušné ustanovenia nariadenia (ES) č. 1924/2006 |
Živina, látka, potravina alebo kategória potravín |
Tvrdenie |
Odkaz na stanovisko EFSA |
Článok 14 ods. 1 písm. b) – zdravotné tvrdenie týkajúce sa vývoja a zdravia detí |
betapalmitát |
Obohatenie betapalmitátom prispieva k zmäkčeniu konzistencie stolice, čo pomáha zvýšiť jej frekvenciu. |
Q-2008-174 |
Článok 14 ods. 1 písm. b) – zdravotné tvrdenie týkajúce sa vývoja a zdravia detí. |
cholín |
Cholín je potrebný na vývoj mozgu dojčiat a malých detí od narodenia do troch rokov. |
Q-2008-134 |
Článok 14 ods. 1 písm. b) – zdravotné tvrdenie týkajúce sa vývoja a zdravia detí. |
„komplexné sacharidy“ |
Komplexné sacharidy prispievajú k pocitu nasýtenia. |
Q-2008-131 |