|
2.4.2015 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 90/11 |
VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2015/546
z 31. marca 2015
o povolení rozšíriť použitie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA ako novej zložky potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
[oznámené pod číslom C(2015) 2083]
(Iba anglické znenie je autentické)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
keďže:
|
(1) |
Dňa 6. júla 2012 príslušné orgány Spojeného kráľovstva povolili v súlade s nariadením (ES) č. 258/97 umiestňovanie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom kyseliny dokozahexaénovej (DHA) a kyseliny ikozapentaénovej (EPA) na trh ako novej zložky potravín na používanie v určitých potravinách. |
|
(2) |
Spoločnosť DSM Nutritional Products požiadala 19. novembra 2012 príslušné orgány Spojeného kráľovstva o rozšírenie použitia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA ako novej zložky potravín. |
|
(3) |
Orgán Spojeného kráľovstva zodpovedný za posudzovanie potravín vydal 29. apríla 2013 prvotnú hodnotiacu správu. V správe dospel k záveru, že rozšírenie použitia tohto riasového oleja spĺňa kritériá pre nové potraviny stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97. |
|
(4) |
Komisia zaslala prvotnú hodnotiacu správu 9. júla 2013 ostatným členským štátom. |
|
(5) |
V lehote 60 dní predpísanej v článku 6 ods. 4 prvom pododseku nariadenia (ES) č. 258/97 boli vznesené odôvodnené námietky. |
|
(6) |
Komisia sa 25. marca 2014 obrátila na Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) s požiadavkou o vykonanie dodatočného posúdenia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA ako novej zložky potravín v súlade s nariadením (ES) č. 258/97. |
|
(7) |
EFSA vydal 18. septembra 2014 vedecké stanovisko k rozšíreniu používania oleja z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA ako novej zložky potravín (2), v ktorom dospel k záveru, že navrhované spôsoby použitia a navrhované množstvá sú bezpečné. |
|
(8) |
Stanovisko poskytuje dostatočné dôvody na to, aby bolo možné konštatovať, že olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97. |
|
(9) |
Smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) sa stanovujú požiadavky na potravinové doplnky. Použitie oleja z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA by sa malo povoliť bez toho, aby boli dotknuté požiadavky uvedených právnych predpisov. |
|
(10) |
Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1
Olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA špecifikovaný v prílohe I možno umiestňovať na trh v Únii ako novú zložku potravín na účely použitia vymedzené v prílohe II a pri najvyšších prípustných množstvách stanovených v danej prílohe, a to bez toho, aby boli dotknuté ustanovenia smernice 2002/46/ES.
Článok 2
Olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA povolený týmto rozhodnutím musí byť na označení potravín, ktoré ho obsahujú, označený slovami: „olej z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA a EPA“.
Článok 3
Toto rozhodnutie je určené spoločnosti DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, USA.
V Bruseli 31. marca 2015
Za Komisiu
Vytenis ANDRIUKAITIS
člen Komisie
(1) Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014); 12(10):3843.
(3) Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2002/46/ES z 10. júna 2002 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinových doplnkov (Ú. v. ES L 183, 12.7.2002, s. 51).
PRÍLOHA I
Špecifikácia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA (kyseliny dokozahexaénovej) a EPA (kyseliny ikozapentaénovej)
|
Skúška |
Špecifikácia |
|
Číslo kyslosti |
najviac 0,5 mg hydroxidu draselného/g |
|
Peroxidové číslo |
najviac 5,0 meq/kg oleja |
|
Vlhkosť a prchavosť |
najviac 0,05 % |
|
Nezmydliteľný podiel |
najviac 4,5 % |
|
Transmastné kyseliny |
najviac 1,0 % |
|
Obsah kyseliny dokozahexaénovej |
najmenej 22,5 % |
|
Obsah kyseliny ikozapentaénovej |
najmenej 10 % |
PRÍLOHA II
Povolené použitia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. s vysokým obsahom DHA (kyseliny dokozahexaénovej) a EPA (kyseliny ikozapentaénovej)
|
Kategória potravín |
Najvyššie prípustné množstvo DHA a EPA (mg/deň) |
|
Výživové doplnky |
3 000 mg podľa odporúčania výrobcu pre dospelých okrem tehotných a dojčiacich žien |